- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06496555
Valutazione di U-AKIPredTM per la previsione dell'AKI nei pazienti critici entro 12 ore: uno studio di coorte prospettico multicentrico
4 luglio 2024 aggiornato da: tao zhihua, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'obiettivo del nostro studio è valutare U-AKIPredTM per la previsione dell'AKI nei pazienti critici entro 12 ore da parte di coorti prospettiche multicentriche.
L’AKI è stato diagnosticato in base ai criteri KDIGO (Rene Disease Improving Global Outcomes).
Abbiamo progettato cinque aspetti tra cui la valutazione dell'efficacia complessiva dell'adattamento, la curva di calibrazione, la quantificazione delle prestazioni di calibrazione, la quantificazione delle prestazioni di discriminazione, la quantificazione dell'utilità clinica per valutare il modello di validazione esterna.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tao Sun, Doctor
- Numero di telefono: 0571-87783752
- Email: stzr@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contatto:
- Wang Weilin
- Numero di telefono: +86 0571 87783759
- Email: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti critici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti critici rimasti in terapia intensiva per oltre 24 ore;
- pazienti di età superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- ai pazienti ricoverati in terapia intensiva era stata diagnosticata una lesione renale acuta;
- ai pazienti ricoverati in terapia intensiva era stata diagnosticata una malattia renale acuta;
- ai pazienti ricoverati in terapia intensiva era stata diagnosticata una malattia renale cronica;
- i pazienti ricoverati in terapia intensiva avevano eseguito dialisi renale;
- i pazienti ricoverati in terapia intensiva avevano eseguito trapianto di rene;
- Donne incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Evento AKI
Lasso di tempo: 12 ore
|
12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0605
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .