- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06496555
Évaluation de U-AKIpredTM pour prédire l'AKI chez les patients gravement malades dans les 12 heures : une étude de cohorte prospective multicentrique
4 juillet 2024 mis à jour par: tao zhihua, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Le but de notre étude est d'évaluer U-AKIpredTM pour prédire l'AKI chez les patients gravement malades dans les 12 heures par les cohortes prospectives multicentriques.
L'AKI a été diagnostiquée selon les critères KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes).
Nous avons conçu cinq aspects, notamment l'évaluation globale de l'efficacité de l'ajustement, la courbe d'étalonnage, la quantification des performances d'étalonnage, la quantification des performances de discrimination, la quantification de l'utilité clinique pour évaluer le modèle de validation externe.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tao Sun, Doctor
- Numéro de téléphone: 0571-87783752
- E-mail: stzr@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- Wang Weilin
- Numéro de téléphone: +86 0571 87783759
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients gravement malades
La description
Critère d'intégration:
- les patients gravement malades restés en soins intensifs pendant plus de 24 heures ;
- patients âgés de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- les patients admis en soins intensifs avaient reçu un diagnostic de lésion rénale aiguë ;
- les patients admis en soins intensifs avaient reçu un diagnostic de maladie rénale aiguë ;
- les patients admis en soins intensifs avaient reçu un diagnostic de maladie rénale chronique ;
- les patients admis en soins intensifs avaient subi une dialyse rénale ;
- les patients admis en soins intensifs avaient subi une transplantation rénale ;
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Occurrence d'AKI
Délai: 12 heures
|
12 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2024
Première publication (Réel)
11 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0605
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .