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Évaluation de U-AKIpredTM pour prédire l'AKI chez les patients gravement malades dans les 12 heures : une étude de cohorte prospective multicentrique

Le but de notre étude est d'évaluer U-AKIpredTM pour prédire l'AKI chez les patients gravement malades dans les 12 heures par les cohortes prospectives multicentriques. L'AKI a été diagnostiquée selon les critères KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes). Nous avons conçu cinq aspects, notamment l'évaluation globale de l'efficacité de l'ajustement, la courbe d'étalonnage, la quantification des performances d'étalonnage, la quantification des performances de discrimination, la quantification de l'utilité clinique pour évaluer le modèle de validation externe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tao Sun, Doctor
  • Numéro de téléphone: 0571-87783752
  • E-mail: stzr@zju.edu.cn

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients gravement malades

La description

Critère d'intégration:

  • les patients gravement malades restés en soins intensifs pendant plus de 24 heures ;
  • patients âgés de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • les patients admis en soins intensifs avaient reçu un diagnostic de lésion rénale aiguë ;
  • les patients admis en soins intensifs avaient reçu un diagnostic de maladie rénale aiguë ;
  • les patients admis en soins intensifs avaient reçu un diagnostic de maladie rénale chronique ;
  • les patients admis en soins intensifs avaient subi une dialyse rénale ;
  • les patients admis en soins intensifs avaient subi une transplantation rénale ;
  • Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Occurrence d'AKI
Délai: 12 heures
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2024

Première publication (Réel)

11 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-0605

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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