- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06496555
Оценка U-AKIpredTM для прогнозирования ОПП у пациентов в критическом состоянии в течение 12 часов: многоцентровое проспективное когортное исследование
4 июля 2024 г. обновлено: tao zhihua, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Цель нашего исследования — оценить U-AKIpredTM для прогнозирования ОПП у пациентов в критическом состоянии в течение 12 часов в многоцентровых проспективных когортах.
ОПП было диагностировано по критериям KDIGO.
Мы разработали пять аспектов, включая общую оценку эффективности подгонки, калибровочную кривую, количественную оценку эффективности калибровки, количественную оценку эффективности дискриминации, количественную оценку клинической полезности для оценки модели внешней проверки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tao Sun, Doctor
- Номер телефона: 0571-87783752
- Электронная почта: stzr@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Контакт:
- Wang Weilin
- Номер телефона: +86 0571 87783759
- Электронная почта: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в критическом состоянии
Описание
Критерии включения:
- тяжелобольные пациенты, находившиеся в отделении интенсивной терапии более 24 часов;
- пациенты старше 18 лет.
Критерий исключения:
- у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, было диагностировано острое повреждение почек;
- у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, было диагностировано острое заболевание почек;
- у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, была диагностирована хроническая болезнь почек;
- пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, прошли диализ почек;
- пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, выполнили трансплантацию почки;
- Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение ОПП
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0605
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .