- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06496555
Evaluering av U-AKIpredTM for å forutsi AKI hos kritisk syke pasienter innen 12 timer: en multisenter prospektiv kohortstudie
4. juli 2024 oppdatert av: tao zhihua, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Målet med vår studie er å evaluere U-AKIpredTM for å forutsi AKI hos kritisk syke pasienter innen 12 timer av de potensielle multisenterkohortene.
AKI ble diagnostisert av nyresykdomsforbedrende globale resultater (KDIGO) kriterier.
Vi designet fem aspekter, inkludert den generelle tilpasningseffektivitetsevalueringen, kalibreringskurven, kvantifisering av kalibreringsytelse, kvantifisering av diskrimineringsytelse, kvantifisering av klinisk nytte for å evaluere den eksterne valideringsmodellen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tao Sun, Doctor
- Telefonnummer: 0571-87783752
- E-post: stzr@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Wang Weilin
- Telefonnummer: +86 0571 87783759
- E-post: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kritisk syke pasienter som oppholdt seg på intensivavdelingen i over 24 timer;
- pasienter over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen hadde fått diagnosen akutt nyreskade;
- pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen hadde fått diagnosen akutt nyresykdom;
- pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen hadde fått diagnosen kronisk nyresykdom;
- pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen hadde utført nyredialyse;
- pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen hadde utført nyretransplantasjon;
- Gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AKI-forekomst
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0605
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .