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Evaluierung von U-AKIPredTM zur Vorhersage von AKI bei kritisch kranken Patienten innerhalb von 12 Stunden: eine multizentrische prospektive Kohortenstudie

4. Juli 2024 aktualisiert von: tao zhihua, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Das Ziel unserer Studie ist die Evaluierung von U-AKIPredTM zur Vorhersage von AKI bei kritisch kranken Patienten innerhalb von 12 Stunden durch die multizentrischen prospektiven Kohorten. AKI wurde anhand der Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)-Kriterien diagnostiziert. Wir haben fünf Aspekte entworfen, darunter die Gesamtbewertung der Anpassungseffizienz, die Kalibrierungskurve, die Quantifizierung der Kalibrierungsleistung, die Quantifizierung der Unterscheidungsleistung und die Quantifizierung des klinischen Nutzens zur Bewertung des externen Validierungsmodells.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tao Sun, Doctor
  • Telefonnummer: 0571-87783752
  • E-Mail: stzr@zju.edu.cn

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwerkranke Patienten, die länger als 24 Stunden auf der Intensivstation blieben;
  • Patienten, die älter als 18 Jahre sind.

Ausschlusskriterien:

  • Bei Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, wurde eine akute Nierenschädigung diagnostiziert.
  • Bei Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, wurde eine akute Nierenerkrankung diagnostiziert.
  • Bei Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, wurde eine chronische Nierenerkrankung diagnostiziert.
  • Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, hatten sich einer Nierendialyse unterzogen;
  • Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, hatten eine Nierentransplantation durchgeführt;
  • Schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von AKI
Zeitfenster: 12 Stunden
12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-0605

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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