- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06496555
Evaluación de U-AKIpredTM para predecir IRA en pacientes críticamente enfermos en 12 horas: un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico
4 de julio de 2024 actualizado por: tao zhihua, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
El objetivo de nuestro estudio es evaluar U-AKIpredTM para predecir IRA en pacientes críticamente enfermos dentro de las 12 h mediante cohortes prospectivas multicéntricas.
La IRA se diagnosticó según los criterios de mejora de los resultados globales de la enfermedad renal (KDIGO).
Diseñamos cinco aspectos que incluyen la evaluación general de la eficacia del ajuste, la curva de calibración, la cuantificación del rendimiento de la calibración, la cuantificación del rendimiento de la discriminación y la cuantificación de la utilidad clínica para evaluar el modelo de validación externa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tao Sun, Doctor
- Número de teléfono: 0571-87783752
- Correo electrónico: stzr@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contacto:
- Wang Weilin
- Número de teléfono: +86 0571 87783759
- Correo electrónico: keyanlunli_zheer@163.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes críticamente enfermos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes críticos que permanecieron en UCI más de 24 h;
- pacientes mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- a los pacientes que ingresaron en la UCI se les había diagnosticado lesión renal aguda;
- a los pacientes que ingresaron en UCI se les había diagnosticado enfermedad renal aguda;
- los pacientes que ingresaron en UCI habían sido diagnosticados de enfermedad renal crónica;
- los pacientes que ingresaron en UCI habían realizado diálisis renal;
- los pacientes que ingresaron en UCI habían realizado un trasplante de riñón;
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Aparición de IRA
Periodo de tiempo: 12 horas
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0605
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .