- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06496555
Evaluatie van U-AKIPredTM voor het voorspellen van AKI bij ernstig zieke patiënten binnen 12 uur: een prospectief cohortonderzoek in meerdere centra
4 juli 2024 bijgewerkt door: tao zhihua, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Het doel van onze studie is om U-AKIPredTM te evalueren voor het voorspellen van AKI bij ernstig zieke patiënten binnen 12 uur door de multicenter prospectieve cohorten.
AKI werd gediagnosticeerd volgens de criteria van Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
We hebben vijf aspecten ontworpen, waaronder de algehele evaluatie van de aanpasefficiëntie, de kalibratiecurve, het kwantificeren van de kalibratieprestaties, het kwantificeren van de discriminatieprestaties en het kwantificeren van de klinische bruikbaarheid om het externe validatiemodel te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tao Sun, Doctor
- Telefoonnummer: 0571-87783752
- E-mail: stzr@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Werving
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- Wang Weilin
- Telefoonnummer: +86 0571 87783759
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kritisch zieke patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ernstig zieke patiënten die langer dan 24 uur op de intensive care verbleven;
- patiënten ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- bij patiënten die op de intensive care werden opgenomen, was acuut nierletsel vastgesteld;
- bij patiënten die op de intensive care werden opgenomen, was een acute nierziekte vastgesteld;
- bij patiënten die op de intensive care werden opgenomen, was een chronische nierziekte vastgesteld;
- patiënten die op de intensive care waren opgenomen, hadden nierdialyse uitgevoerd;
- patiënten die op de intensive care waren opgenomen, hadden een niertransplantatie uitgevoerd;
- Zwangere vrouw.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
AKI-voorkomen
Tijdsspanne: 12 uren
|
12 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0605
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .