- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06496555
Ocena U-AKIpredTM pod kątem przewidywania AKI u pacjentów w stanie krytycznym w ciągu 12 godzin: wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe
4 lipca 2024 zaktualizowane przez: tao zhihua, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Celem naszego badania jest ocena U-AKIpredTM pod kątem przewidywania AKI u krytycznie chorych pacjentów w ciągu 12 godzin w wieloośrodkowych prospektywnych kohortach.
AKI zdiagnozowano na podstawie kryteriów poprawy globalnych wyników choroby nerek (KDIGO).
Zaprojektowaliśmy pięć aspektów obejmujących ogólną ocenę skuteczności dopasowania, krzywą kalibracji, ilościowe określenie wydajności kalibracji, ilościowe określenie wydajności dyskryminacji, ilościowe określenie użyteczności klinicznej do oceny zewnętrznego modelu walidacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tao Sun, Doctor
- Numer telefonu: 0571-87783752
- E-mail: stzr@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Wang Weilin
- Numer telefonu: +86 0571 87783759
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy pacjenci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w stanie krytycznym, którzy przebywali na OIT dłużej niż 24 godziny;
- pacjentów w wieku powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- u pacjentów przyjętych na OIOM rozpoznano ostre uszkodzenie nerek;
- u pacjentów przyjętych na OIOM rozpoznano ostrą chorobę nerek;
- u pacjentów przyjętych na OIOM rozpoznano przewlekłą chorobę nerek;
- pacjenci przyjęci na OIOM przeszli dializę nerek;
- pacjenci przyjęci na OIOM przebyli przeszczep nerki;
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wystąpienie AKI
Ramy czasowe: 12 godzin
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0605
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .