- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06496555
Avaliação do U-AKIpredTM para previsão de LRA em pacientes gravemente enfermos em 12 horas: um estudo multicêntrico de coorte prospectivo
4 de julho de 2024 atualizado por: tao zhihua, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
O objetivo do nosso estudo é avaliar o U-AKIpredTM para prever LRA em pacientes gravemente enfermos dentro de 12 horas pelas coortes prospectivas multicêntricas.
A LRA foi diagnosticada pelos critérios Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
Projetamos cinco aspectos, incluindo a avaliação geral da eficiência do ajuste, curva de calibração, quantificação do desempenho da calibração, quantificação do desempenho da discriminação e quantificação da utilidade clínica para avaliar o modelo de validação externa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tao Sun, Doctor
- Número de telefone: 0571-87783752
- E-mail: stzr@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contato:
- Wang Weilin
- Número de telefone: +86 0571 87783759
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes criticamente enfermos
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes graves que permaneceram na UTI por mais de 24 horas;
- pacientes com mais de 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- pacientes que internaram em UTI tiveram diagnóstico de lesão renal aguda;
- pacientes que internaram em UTI tiveram diagnóstico de doença renal aguda;
- pacientes que internaram em UTI tiveram diagnóstico de doença renal crônica;
- pacientes que internaram em UTI realizaram diálise renal;
- pacientes que internaram em UTI realizaram transplante renal;
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ocorrência de IRA
Prazo: 12 horas
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0605
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .