- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06497114
Platnost a spolehlivost egyptsko-arabské verze ABILHAND-Kids
4. července 2024 aktualizováno: Amira Yosry El-Dwiny, Horus University
Platnost a spolehlivost egyptsko-arabské verze ABILHAND-Kids na vzorku egyptských dětí s dětskou mozkovou obrnou.
HYPOTÉZY Předpokládá se, že egyptsko-arabská položka ABILHAND-Kids 21 bude psychometricky vhodná pro použití u egyptských dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Detailní popis
STAV TECHNIKY Funkční postižení horních končetin je častým problémem u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
To má významný dopad na manuální schopnosti dětí, což vede k omezení aktivity a omezení participace.
ABILHAND-Kids je rodičovské měřítko výsledku, které kvantifikuje manuální schopnosti dětí s CP.
ABILHAND-Kids měří schopnost dítěte zvládat 21 denních činností, které vyžadují použití horních končetin.
ABILHAND-Kids prokázal velmi dobré vlastnosti měření a je v současné době dostupný v angličtině, francouzštině, holandštině, Švédsku a polštině.
To bylo také přeloženo a upraveno do klasického arabského jazyka v Saúdské Arábii; v jejich studii odstranění dvou položek vedlo k 19položkové, platné a spolehlivé jednorozměrné škále splňující požadavek Raschova modelu, aniž by se stanovila invariance měření mezi kulturami.
Jazyková adaptace nestačí k prokázání mezikulturní platnosti, protože potíže s položkami se mohou v různých zemích lišit v důsledku chyb v překladu nebo kulturních rozdílů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amira Yosry EL-Dwiny, lecturer
- Telefonní číslo: 01287081914
- E-mail: ameeraa2011@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Damietta, Egypt
- Nábor
- Horus University
-
Kontakt:
- Horus University
- Telefonní číslo: 01144455581
- E-mail: ameeraa2011@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dětská mozková obrna
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou přijati rodiče 100 dětí s CP.
Kritéria vyloučení:
- mentální retardace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ABILHAND-Kids
Časové okno: 4 měsíce
|
míra výsledku hlášená rodiči, která kvantifikuje manuální schopnosti dětí s CP.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004994
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .