- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06497114
Gyldighed og pålidelighed af den egyptisk-arabiske version af ABILHAND-Kids
4. juli 2024 opdateret af: Amira Yosry El-Dwiny, Horus University
Gyldighed og pålidelighed af den egyptisk-arabiske version af ABILHAND-Kids i en prøve af egyptiske børn med cerebral parese.
HYPOTESER Det er en hypotese, at det egyptisk-arabiske ABILHAND-Kids 21-emne vil være psykometrisk passende til at blive brugt med egyptiske børn med cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND Funktionsnedsættelse i øvre ekstremiteter er et almindeligt problem hos børn med cerebral parese.
Dette har en væsentlig indflydelse på børnenes manuelle evner, hvilket fører til aktivitetsbegrænsning og deltagelsesbegrænsning.
ABILHAND-Kids er et forældrerapporteret resultatmål, der kvantificerer den manuelle evne hos børn med CP.
ABILHAND-Kids måler et barns evne til at klare 21 daglige aktiviteter, der kræver brug af de øvre lemmer.
ABILHAND-Kids viste meget gode måleegenskaber og er i øjeblikket tilgængelig på engelsk, fransk, hollandsk, Sverige og polsk.
Den blev også oversat og tilpasset til det klassiske arabiske sprog i Saudi-Arabien; i deres undersøgelse resulterede fjernelse af to emner i en 19-element, gyldig og pålidelig endimensionel skala, der opfylder kravene fra Rasch-modellen uden at etablere måleinvarians mellem kulturer.
En sproglig tilpasning er ikke tilstrækkelig til at bevise tværkulturel validitet, da emnevanskeligheder kan variere på tværs af lande på grund af oversættelsesfejl eller kulturelle forskelle.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amira Yosry EL-Dwiny, lecturer
- Telefonnummer: 01287081914
- E-mail: ameeraa2011@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypten
- Rekruttering
- Horus University
-
Kontakt:
- Horus University
- Telefonnummer: 01144455581
- E-mail: ameeraa2011@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
cerebral parese
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der vil blive rekrutteret forældre til 100 børn med CP.
Ekskluderingskriterier:
- mental retardering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ABILHAND-Børn
Tidsramme: 4 måneder
|
forældrerapporteret resultatmål, der kvantificerer den manuelle evne hos børn med CP.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004994
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .