- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06497114
Validez y confiabilidad de la versión árabe-egipcia de ABILHAND-Kids
4 de julio de 2024 actualizado por: Amira Yosry El-Dwiny, Horus University
Validez y confiabilidad de la versión árabe-egipcia de ABILHAND-Kids en una muestra de niños egipcios con parálisis cerebral.
HIPÓTESIS Se plantea la hipótesis de que el ítem egipcio-árabe de ABILHAND-Kids 21 será psicométricamente apropiado para su uso con niños egipcios con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES El deterioro funcional de las extremidades superiores es un problema común en niños con parálisis cerebral.
Esto tiene un impacto significativo en la capacidad manual de los niños, lo que conduce a una limitación de la actividad y una restricción de la participación.
ABILHAND-Kids es una medida de resultado informada por los padres que cuantifica la capacidad manual de los niños con parálisis cerebral.
ABILHAND-Kids mide la capacidad de un niño para realizar 21 actividades diarias que requieren el uso de las extremidades superiores.
El ABILHAND-Kids demostró muy buenas propiedades de medición y actualmente está disponible en inglés, francés, holandés, sueco y polaco.
También fue traducido y adaptado al idioma árabe clásico en Arabia Saudita; en su estudio, la eliminación de dos ítems dio como resultado una escala unidimensional válida y confiable de 19 ítems que cumplía con el requisito del modelo de Rasch sin establecer invariancia de medición entre culturas.
Una adaptación lingüística no es suficiente para demostrar la validez transcultural, ya que las dificultades de los ítems pueden variar entre países debido a errores de traducción o diferencias culturales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amira Yosry EL-Dwiny, lecturer
- Número de teléfono: 01287081914
- Correo electrónico: ameeraa2011@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Damietta, Egipto
- Reclutamiento
- Horus University
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Contacto:
- Horus University
- Número de teléfono: 01144455581
- Correo electrónico: ameeraa2011@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
parálisis cerebral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán padres de 100 niños con parálisis cerebral.
Criterio de exclusión:
- retraso mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ABILHAND-Niños
Periodo de tiempo: 4 meses
|
medida de resultado informada por los padres que cuantifica la capacidad manual de los niños con parálisis cerebral.
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004994
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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