- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06497114
Geldigheid en betrouwbaarheid van de Egyptisch-Arabische versie van ABILHAND-Kids
4 juli 2024 bijgewerkt door: Amira Yosry El-Dwiny, Horus University
Geldigheid en betrouwbaarheid van de Egyptisch-Arabische versie van ABILHAND-Kids in een steekproef van Egyptische kinderen met hersenverlamming.
HYPOTHESEN Er wordt verondersteld dat het Egyptisch-Arabische ABILHAND-Kids 21-item psychometrisch geschikt zal zijn voor gebruik bij Egyptische kinderen met hersenverlamming.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND Functionele beperkingen van de bovenste ledematen zijn een veelvoorkomend probleem bij kinderen met hersenverlamming.
Dit heeft een aanzienlijke impact op de manuele vaardigheden van de kinderen, wat leidt tot beperking van activiteiten en participatie.
De ABILHAND-Kids is een door ouders gerapporteerde uitkomstmaat die de manuele vaardigheden van kinderen met CP kwantificeert.
ABILHAND-Kids meet het vermogen van een kind om 21 dagelijkse activiteiten uit te voeren waarbij het gebruik van de bovenste ledematen vereist is.
De ABILHAND-Kids vertoonden zeer goede meeteigenschappen en zijn momenteel beschikbaar in het Engels, Frans, Nederlands, Zweden en Pools.
Het werd ook vertaald en aangepast in de klassieke Arabische taal in Saoedi-Arabië; in hun onderzoek resulteerde het verwijderen van twee items in een valide en betrouwbare eendimensionale schaal met 19 items die voldeed aan de vereisten van het Rasch-model zonder meetinvariantie tussen culturen vast te stellen.
Een taalkundige aanpassing is niet voldoende om de interculturele validiteit te bewijzen, aangezien itemproblemen van land tot land kunnen verschillen als gevolg van vertaalfouten of culturele verschillen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amira Yosry EL-Dwiny, lecturer
- Telefoonnummer: 01287081914
- E-mail: ameeraa2011@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Damietta, Egypte
- Werving
- Horus University
-
Contact:
- Horus University
- Telefoonnummer: 01144455581
- E-mail: ameeraa2011@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
hersenverlamming
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 100 kinderen met CP worden ouders geworven.
Uitsluitingscriteria:
- mentale retardatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ABILHAND-Kids
Tijdsspanne: 4 maanden
|
door ouders gerapporteerde uitkomstmaat die de manuele vaardigheden van kinderen met CP kwantificeert.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004994
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .