- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06497114
Gyldighet og pålitelighet av den egyptisk-arabiske versjonen av ABILHAND-Kids
4. juli 2024 oppdatert av: Amira Yosry El-Dwiny, Horus University
Gyldighet og pålitelighet av den egyptisk-arabiske versjonen av ABILHAND-Kids i et utvalg av egyptiske barn med cerebral parese.
HYPOTESER Det antas at det egyptisk-arabiske ABILHAND-Kids 21-elementet vil være psykometrisk passende å brukes med egyptiske barn med cerebral parese.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN Funksjonssvikt i øvre ekstremiteter er et vanlig problem hos barn med cerebral parese.
Dette har en betydelig innvirkning på barnas manuelle evne som fører til aktivitetsbegrensning og deltakelsesbegrensning.
ABILHAND-Kids er et foreldrerapportert resultatmål som kvantifiserer den manuelle evnen til barn med CP.
ABILHAND-Kids måler et barns evne til å klare 21 daglige aktiviteter som krever bruk av de øvre lemmer.
ABILHAND-Kids viste svært gode måleegenskaper og er for tiden tilgjengelig på engelsk, fransk, nederlandsk, Sverige og polsk.
Den ble også oversatt og tilpasset til det klassiske arabiske språket i Saudi-Arabia; i deres studie resulterte fjerning av to elementer i en 19-elements, gyldig og pålitelig endimensjonal skala som oppfyller kravet til Rasch-modellen uten å etablere måleinvarians mellom kulturer.
En språklig tilpasning er ikke tilstrekkelig for å bevise tverrkulturell gyldighet, da varevansker kan variere mellom land på grunn av oversettelsesfeil eller kulturelle forskjeller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amira Yosry EL-Dwiny, lecturer
- Telefonnummer: 01287081914
- E-post: ameeraa2011@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypt
- Rekruttering
- Horus University
-
Ta kontakt med:
- Horus University
- Telefonnummer: 01144455581
- E-post: ameeraa2011@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
cerebral parese
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Det skal rekrutteres foreldre til 100 barn med CP.
Ekskluderingskriterier:
- mental retardasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ABILHAND-Barn
Tidsramme: 4 måneder
|
foreldrerapportert utfallsmål som kvantifiserer den manuelle evnen til barn med CP.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004994
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .