- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06497114
Validade e confiabilidade da versão egípcio-árabe do ABILHAND-Kids
4 de julho de 2024 atualizado por: Amira Yosry El-Dwiny, Horus University
Validade e confiabilidade da versão egípcio-árabe do ABILHAND-Kids em uma amostra de crianças egípcias com paralisia cerebral.
HIPÓTESES Levanta-se a hipótese de que o item ABILHAND-Kids 21 árabe-egípcio será psicometricamente apropriado para ser usado com crianças egípcias com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ANTECEDENTES O comprometimento funcional dos membros superiores é um problema comum em crianças com paralisia cerebral.
Isto tem um impacto significativo na capacidade manual das crianças, o que leva à limitação das atividades e à restrição da participação.
O ABILHAND-Kids é uma medida de resultado relatada pelos pais que quantifica a habilidade manual de crianças com PC.
O ABILHAND-Kids mede a capacidade de uma criança realizar 21 atividades diárias que exigem o uso dos membros superiores.
O ABILHAND-Kids demonstrou propriedades de medição muito boas e está atualmente disponível em inglês, francês, holandês, sueco e polonês.
Também foi traduzido e adaptado para a língua árabe clássica na Arábia Saudita; em seu estudo, a remoção de dois itens resultou em uma escala unidimensional de 19 itens, válida e confiável, atendendo aos requisitos do modelo Rasch, sem estabelecer invariância de medição entre culturas.
Uma adaptação linguística não é suficiente para provar a validade transcultural, uma vez que as dificuldades dos itens podem variar entre países devido a erros de tradução ou diferenças culturais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amira Yosry EL-Dwiny, lecturer
- Número de telefone: 01287081914
- E-mail: ameeraa2011@gmail.com
Locais de estudo
-
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Damietta, Egito
- Recrutamento
- Horus University
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Contato:
- Horus University
- Número de telefone: 01144455581
- E-mail: ameeraa2011@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
paralisia cerebral
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão recrutados pais de 100 crianças com PC.
Critério de exclusão:
- retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ABILHAND-Crianças
Prazo: 4 meses
|
medida de resultado relatado pelos pais que quantifica a habilidade manual de crianças com PC.
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004994
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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