- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06497166
Zkoumání rovnováhy zaměstnání, exekutivních funkcí a kvality života dospívajících s diagnostikovanou IGD
10. ledna 2025 aktualizováno: Beyzanur Demirci, Bezmialem Vakif University
Zkoumání rovnováhy v zaměstnání, exekutivních funkcí a kvality života dospívajících s diagnózou poruchy hraní na internetu
Porucha hraní na internetu vede k sociálním problémům a izolaci, zanedbávání každodenních povinností, poruchám chování a kognitivním a fyzickým poruchám.
Předpokládá se, že hodnocení profesních profilů a kognitivních funkcí adolescentů s poruchou hraní na internetu přinese nový pohled na ergoterapeutickou literaturu.
Cílem této studie je prozkoumat pracovní rovnováhu, exekutivní funkce a kvalitu života adolescentů s poruchou hraní na internetu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie, která má být provedena s jedinci ve věku 12–18 let, kteří jsou sledováni na klinice dětského a adolescentního duševního zdraví a nemocí Univerzity Bezmialem Vakif au nichž byla diagnostikována porucha hraní na internetu podle diagnostických kritérií DSM-V, bude zahrnovat celkem 62 účastníků, z toho 31 ve studijní skupině a 31 ve zdravé kontrolní skupině.
Všem jednotlivcům, kteří poskytnou písemný souhlas, bude poskytnut formulář sociodemografických údajů, škála poruch hraní na internetu, inventář funkcí dospívajících, dotazník kvality života u dětí – adolescentní formulář a škála vyváženosti povolání u dospívajících a výsledky budou zaznamenány.
Získané výsledky budou statisticky analyzovány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
62
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospívajícím byla diagnostikována porucha hraní na internetu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována porucha internetového hraní
- Ve věku od 12 do 18 let
- Znalost turečtiny
- Otevřeno komunikaci a spolupráci
- Ochota zúčastnit se studie
- Žádné hlášené kognitivní poruchy
Kritéria vyloučení:
- Dodatečná psychiatrická diagnóza
- Máte neurologický problém, který by narušil komunikaci a spolupráci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Výzkumná skupina
Dospívající ve věku 12–18 let s diagnózou poruchy hraní na internetu
|
|
Kontrolní skupina
12-18leté zdravé dospívající
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice pracovní rovnováhy dospívajících
Časové okno: Základní linie
|
Škála měří pracovní rovnováhu.
Podle čtyřbodového Likertova hodnocení je nejnižší hrubé skóre, které lze vzít ze stupnice, 27 a nejvyšší hrubé skóre je 108.
Odpověď na celou stupnici trvá přibližně 15-20 minut.
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje na vysokou úroveň pracovní rovnováhy.
|
Základní linie
|
|
Dospívající výkonný funkční inventář
Časové okno: Základní linie
|
Škála měří výkonné funkce.
Jedná se o 5bodový inventář typu Likert a zahrnuje výroky bodované od 1 do 5 (1: rozhodně není pravda, 5: rozhodně pravdivá).
Vyšší skóre představuje větší potíže s exekutivními funkcemi.
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 20 a nejvyšší skóre je 100.
|
Základní linie
|
|
Pediatrický inventář kvality života
Časové okno: Základní linie
|
Škála měří kvalitu života.
Jedná se o 23položkový měřicí nástroj.
Položky jsou zpětně hodnoceny a lineárně transformovány na stupnici 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), takže vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Tento nástroj poskytuje celkové skóre, souhrnné skóre fyzického zdraví (ekvivalent subškály fyzického fungování) a souhrnné skóre psychosociálního zdraví (na základě subškály Emocionální fungování, subškály sociálního fungování a subškály Fungování školy).
Nejnižší skóre, které se má vzít ze škály, je 0 a nejvyšší skóre je 100.
|
Základní linie
|
|
Stupnice poruch internetového hraní
Časové okno: Základní linie
|
Stupnice měří závažnost poruchy internetového hraní.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 20 a nejvyšší skóre je 100.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější poruchu.
|
Základní linie
|
|
Sociodemografický informační formulář
Časové okno: Základní linie
|
Měří sociodemografické informace
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beyzanur Demirci, MSc, Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BEZMIALEM-BDEMIRCI-2024-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .