- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06497166
Examen del equilibrio ocupacional, funciones ejecutivas y calidad de vida de adolescentes diagnosticados con IGD
10 de enero de 2025 actualizado por: Beyzanur Demirci, Bezmialem Vakif University
Examen del equilibrio ocupacional, las funciones ejecutivas y la calidad de vida de adolescentes diagnosticados con trastorno de los juegos en Internet
El trastorno de los juegos de Internet provoca problemas sociales y aislamiento, abandono de las responsabilidades diarias, trastornos del comportamiento y deterioros cognitivos y físicos.
Se cree que la evaluación de los perfiles ocupacionales y las funciones cognitivas de los adolescentes con trastorno de los juegos de Internet aportará una nueva perspectiva a la literatura sobre terapia ocupacional.
El objetivo del presente estudio es examinar el equilibrio ocupacional, las funciones ejecutivas y la calidad de vida de adolescentes con trastorno de los juegos de Internet.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio, que se llevará a cabo con personas de entre 12 y 18 años a las que se les da seguimiento en la clínica ambulatoria de Enfermedades y Salud Mental de Niños y Adolescentes de la Universidad Bezmialem Vakif y se les diagnostica un trastorno de los juegos de Internet según los criterios de diagnóstico del DSM-V, incluirá un total de de 62 participantes, 31 en el grupo de estudio y 31 en el grupo de control sano.
A todas las personas que proporcionen su consentimiento por escrito se les administrará el Formulario de datos sociodemográficos, la Escala de trastornos de los juegos de Internet, el Inventario de funciones ejecutivas de adolescentes, el Inventario de calidad de vida pediátrica-Formulario de adolescentes y la Escala de equilibrio ocupacional de adolescentes, y se registrarán los resultados.
Los resultados obtenidos serán analizados estadísticamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Bezmialem Vakif University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adolescentes diagnosticados con trastorno de juegos en Internet
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con trastorno de juegos en Internet
- Edad entre 12 y 18 años
- Dominio del turco
- Abierto a la comunicación y la cooperación.
- Dispuesto a participar en el estudio.
- No se ha reportado deterioro cognitivo
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico psiquiátrico adicional
- Tener un problema neurológico que afectaría la comunicación y la colaboración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de investigacion
Adolescentes de 12 a 18 años diagnosticados con trastorno de juegos en Internet
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Grupo de control
Adolescentes sanos de 12 a 18 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de equilibrio ocupacional para adolescentes
Periodo de tiempo: Base
|
La báscula mide el equilibrio ocupacional.
Según la calificación Likert de cuatro puntos, la puntuación bruta más baja que se puede tomar de la escala es 27 y la puntuación bruta más alta es 108.
Se necesitan aproximadamente entre 15 y 20 minutos para responder a toda la escala.
Una puntuación alta obtenida en la escala indica un alto nivel de equilibrio ocupacional.
|
Base
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Inventario de funcionamiento ejecutivo adolescente
Periodo de tiempo: Base
|
La escala mide el funcionamiento ejecutivo.
Es un inventario tipo Likert de 5 puntos e incluye afirmaciones puntuadas del 1 al 5 (1: Definitivamente no es cierto, 5: Definitivamente cierto).
Las puntuaciones más altas representan más dificultad con las funciones ejecutivas.
La puntuación más baja que se puede tomar de la escala es 20 y la puntuación más alta es 100.
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Base
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Inventario de calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: Base
|
La escala mide la calidad de vida.
Es una herramienta de medición de 23 ítems.
Los ítems se puntúan de forma inversa y se transforman linealmente en una escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), de modo que las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Este instrumento produce una puntuación total, una puntuación resumida de salud física (equivalente a la subescala de funcionamiento físico) y una puntuación resumida de salud psicosocial (basada en la subescala de funcionamiento emocional, la subescala de funcionamiento social y la subescala de funcionamiento escolar).
La puntuación más baja que se puede tomar de la escala es 0 y la puntuación más alta es 100.
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Base
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Escala de trastornos de los juegos de Internet
Periodo de tiempo: Base
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La escala mide la gravedad del trastorno de los juegos de Internet.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 20 y la puntuación más alta es 100.
Las puntuaciones más altas indican un trastorno más grave.
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Base
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Formulario de información sociodemográfica
Periodo de tiempo: Base
|
Mide información sociodemográfica
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beyzanur Demirci, MSc, Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEZMIALEM-BDEMIRCI-2024-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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