- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06497166
Az IGD-vel diagnosztizált serdülők foglalkozási egyensúlyának, vezetői funkcióinak és életminőségének vizsgálata
2025. január 10. frissítette: Beyzanur Demirci, Bezmialem Vakif University
Az internetes játékzavarral diagnosztizált serdülők foglalkozási egyensúlyának, vezetői funkcióinak és életminőségének vizsgálata
Az internetes szerencsejáték-zavar társadalmi problémákhoz és elszigeteltséghez, a napi kötelezettségek elhanyagolásához, viselkedési zavarokhoz, valamint kognitív és fizikai károsodásokhoz vezet.
Úgy gondolják, hogy az internetes szerencsejáték-zavarral küzdő serdülők foglalkozási profiljának és kognitív funkcióinak felmérése új perspektívát hoz a foglalkozásterápiás irodalomba.
Jelen tanulmány célja az internetes játékzavarban szenvedő serdülők foglalkozási egyensúlyának, végrehajtó funkcióinak és életminőségének vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tervek szerint 12-18 év közötti, a Bezmialem Vakif Egyetem Gyermek- és Serdülőkori Mentális Egészség és Betegségek ambuláns klinikáján nyomon követett és a DSM-V diagnosztikai kritériumai alapján internetes játékrendellenességgel diagnosztizált 12-18 éves egyének bevonásával készült tanulmány 62 résztvevő közül 31 a vizsgálati csoportban és 31 az egészséges kontrollcsoportban.
Minden írásos beleegyező személynek beadják a szociodemográfiai adatlapot, az internetes játékzavarok skáláját, a tizenéves vezetői funkciók leltárát, a gyermekgyógyászati életminőség felmérése-serdülő űrlapot és a serdülők foglalkozási egyensúlyi skáláját, és az eredményeket rögzítik.
A kapott eredményeket statisztikailag elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
62
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bezmialem Vakif University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Internetes játékzavarral diagnosztizált serdülők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Internetes játékzavarral diagnosztizálták
- 12 és 18 év közötti
- Török nyelvtudás
- Nyitott a kommunikációra és az együttműködésre
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban
- Nem jelentettek kognitív károsodást
Kizárási kritériumok:
- Kiegészítő pszichiátriai diagnózis
- Neurológiai problémája van, amely rontja a kommunikációt és az együttműködést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kutatócsoport
12-18 éves serdülők, akiket internetes játékzavarral diagnosztizáltak
|
|
Ellenőrző csoport
12-18 éves egészséges serdülők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Serdülő foglalkozási egyensúly skála
Időkeret: Alapvonal
|
A skála a foglalkozási egyensúlyt méri.
A négypontos Likert-értékelés szerint a skáláról levehető legalacsonyabb nyers pontszám 27, a legmagasabb nyers pontszám 108.
Körülbelül 15-20 percet vesz igénybe, hogy a teljes skálára reagáljon.
A skálán kapott magas pontszám a foglalkozási egyensúly magas szintjét jelzi.
|
Alapvonal
|
|
Teenage Executive Function Inventory
Időkeret: Alapvonal
|
A skála a végrehajtó működést méri.
Ez egy 5 pontos Likert típusú leltár, és 1-től 5-ig pontozott állításokat tartalmaz (1: Határozottan nem igaz, 5: Határozottan igaz).
A magasabb pontszámok több nehézséget jelentenek a végrehajtó funkciókkal kapcsolatban.
A skálából a legalacsonyabb pontszám 20, a legmagasabb pedig 100.
|
Alapvonal
|
|
Gyermekgyógyászati életminőség-leltár
Időkeret: Alapvonal
|
A skála az életminőséget méri.
Ez egy 23 tételes mérőeszköz.
Az elemek fordított pontozásúak, és lineárisan 0-100 skálára transzformálódnak (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), így a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Ez a műszer összpontszámot, fizikai egészség összefoglaló pontszámot (amely megfelel a fizikai működés alskálának) és pszichoszociális egészség összefoglaló pontszámot (az érzelmi működés alskála, a szociális működés alskála és az iskolai működés alskála alapján) ad.
A skála legalacsonyabb pontja a 0, a legmagasabb pedig a 100.
|
Alapvonal
|
|
Internetes játékzavar skála
Időkeret: Alapvonal
|
A skála az internetes játékzavar súlyosságát méri.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 20, a legmagasabb pontszám 100.
A magasabb pontszámok súlyosabb rendellenességet jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Szociodemográfiai információs űrlap
Időkeret: Alapvonal
|
Szociodemográfiai információkat mér
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beyzanur Demirci, MSc, Bezmialem Vakif University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEZMIALEM-BDEMIRCI-2024-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .