- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06497166
Esame dell'equilibrio occupazionale, delle funzioni esecutive e della qualità della vita degli adolescenti con diagnosi di IGD
10 gennaio 2025 aggiornato da: Beyzanur Demirci, Bezmialem Vakif University
Esame dell'equilibrio occupazionale, delle funzioni esecutive e della qualità della vita degli adolescenti con diagnosi di disturbo da gioco su Internet
Il disturbo del gioco su Internet porta a problemi sociali e isolamento, abbandono delle responsabilità quotidiane, disturbi comportamentali e menomazioni cognitive e fisiche.
Si ritiene che la valutazione dei profili occupazionali e delle funzioni cognitive degli adolescenti con disturbo da gioco su Internet porterà una nuova prospettiva alla letteratura sulla terapia occupazionale.
Lo scopo del presente studio è esaminare l'equilibrio occupazionale, le funzioni esecutive e la qualità della vita degli adolescenti con disturbo da gioco su Internet.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio, pianificato per essere condotto con individui di età compresa tra 12 e 18 anni seguiti presso l'ambulatorio per la salute e le malattie mentali dei bambini e degli adolescenti dell'Università Bezmialem Vakif e con diagnosi di disturbo da gioco su Internet secondo i criteri diagnostici del DSM-V, includerà un totale di di 62 partecipanti, di cui 31 nel gruppo di studio e 31 nel gruppo di controllo sano.
A tutti gli individui che forniscono il consenso scritto verranno somministrati il modulo dati sociodemografici, la scala del disturbo da gioco su Internet, l'inventario delle funzioni esecutive degli adolescenti, l'inventario della qualità della vita pediatrica-modulo per adolescenti e la scala dell'equilibrio occupazionale degli adolescenti, e i risultati verranno registrati.
I risultati ottenuti verranno analizzati statisticamente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
62
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Bezmialem Vakif University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adolescenti con diagnosi di disturbo da gioco su Internet
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di disturbo da gioco su Internet
- Di età compresa tra 12 e 18 anni
- Competenza in turco
- Aperto alla comunicazione e alla cooperazione
- Disposto a partecipare allo studio
- Nessun deterioramento cognitivo segnalato
Criteri di esclusione:
- Ulteriore diagnosi psichiatrica
- Avere un problema neurologico che comprometterebbe la comunicazione e la collaborazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo di ricerca
Adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con diagnosi di disturbo da gioco su Internet
|
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Gruppo di controllo
Adolescenti sani di età compresa tra 12 e 18 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di equilibrio occupazionale degli adolescenti
Lasso di tempo: Linea di base
|
La scala misura l’equilibrio occupazionale.
Secondo la valutazione Likert a quattro punti, il punteggio grezzo più basso da prendere dalla scala è 27 e il punteggio grezzo più alto è 108.
Sono necessari circa 15-20 minuti per rispondere all'intera scala.
Un punteggio elevato ottenuto dalla scala indica un elevato livello di equilibrio occupazionale.
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Linea di base
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Inventario del funzionamento dei dirigenti adolescenti
Lasso di tempo: Linea di base
|
La scala misura il funzionamento esecutivo.
È un inventario di tipo Likert a 5 punti e comprende affermazioni con punteggio da 1 a 5 (1: Assolutamente non vero, 5: Assolutamente vero).
Punteggi più alti rappresentano maggiori difficoltà con le funzioni esecutive.
Il punteggio più basso da prendere dalla scala è 20, mentre il punteggio più alto è 100.
|
Linea di base
|
|
Inventario della qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: Linea di base
|
La scala misura la qualità della vita.
È uno strumento di misurazione di 23 elementi.
Agli elementi viene assegnato un punteggio inverso e trasformati linearmente in una scala da 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), in modo che i punteggi più alti indichino una migliore qualità della vita.
Questo strumento fornisce un punteggio totale, un punteggio riassuntivo sulla salute fisica (equivalente alla sottoscala funzionamento fisico) e un punteggio riassuntivo sulla salute psicosociale (basato sulla sottoscala funzionamento emotivo, sottoscala funzionamento sociale e sottoscala funzionamento scolastico).
Il punteggio più basso da prendere dalla scala è 0, mentre il punteggio più alto è 100.
|
Linea di base
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|
Scala dei disturbi del gioco su Internet
Lasso di tempo: Linea di base
|
La scala misura la gravità del disturbo legato al gioco su Internet.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 20 e il punteggio più alto è 100.
Punteggi più alti indicano un disturbo più grave.
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Linea di base
|
|
Modulo informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misura le informazioni sociodemografiche
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beyzanur Demirci, MSc, Bezmialem Vakif University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEZMIALEM-BDEMIRCI-2024-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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