- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06497166
Exame do equilíbrio ocupacional, funções executivas e qualidade de vida de adolescentes com diagnóstico de IGD
10 de janeiro de 2025 atualizado por: Beyzanur Demirci, Bezmialem Vakif University
Exame do equilíbrio ocupacional, funções executivas e qualidade de vida de adolescentes com diagnóstico de transtorno de jogos na Internet
O distúrbio dos jogos na Internet leva a problemas sociais e isolamento, negligência nas responsabilidades diárias, distúrbios comportamentais e deficiências cognitivas e físicas.
Pensa-se que avaliar os perfis ocupacionais e as funções cognitivas de adolescentes com transtorno de jogos na Internet trará uma nova perspectiva à literatura de terapia ocupacional.
O objetivo do presente estudo é examinar o equilíbrio ocupacional, as funções executivas e a qualidade de vida de adolescentes com transtorno de jogos na internet.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo, planejado para ser realizado com indivíduos de 12 a 18 anos acompanhados no ambulatório de Saúde e Doenças Mentais de Crianças e Adolescentes da Universidade Bezmialem Vakif e diagnosticados com transtorno de jogos na Internet de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-V, incluirá um total de 62 participantes, sendo 31 no grupo de estudo e 31 no grupo controle saudável.
Todos os indivíduos que fornecerem consentimento por escrito receberão o Formulário de Dados Sociodemográficos, Escala de Transtornos de Jogos na Internet, Inventário de Funções Executivas de Adolescentes, Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica - Formulário de Adolescente e Escala de Equilíbrio Ocupacional de Adolescente, e os resultados serão registrados.
Os resultados obtidos serão analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakif University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adolescentes diagnosticados com distúrbio de jogos na Internet
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com transtorno de jogos na Internet
- Com idade entre 12 e 18 anos
- Proficiência em Turco
- Aberto à comunicação e cooperação
- Disposto a participar do estudo
- Nenhum comprometimento cognitivo relatado
Critério de exclusão:
- Diagnóstico psiquiátrico adicional
- Ter um problema neurológico que prejudicaria a comunicação e a colaboração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de pesquisa
Adolescentes de 12 a 18 anos com diagnóstico de distúrbio de jogos na Internet
|
|
Grupo de controle
Adolescentes saudáveis de 12 a 18 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Equilíbrio Ocupacional do Adolescente
Prazo: Linha de base
|
A escala mede o equilíbrio ocupacional.
De acordo com a classificação Likert de quatro pontos, a pontuação bruta mais baixa a ser obtida na escala é 27, e a pontuação bruta mais alta é 108.
Demora aproximadamente 15-20 minutos para responder a toda a escala.
Uma pontuação alta obtida na escala indica um alto nível de equilíbrio ocupacional.
|
Linha de base
|
|
Inventário de Funcionamento Executivo para Adolescentes
Prazo: Linha de base
|
A escala mede o funcionamento executivo.
É um inventário do tipo Likert de 5 pontos e inclui afirmações pontuadas de 1 a 5 (1: Definitivamente não é verdade, 5: Definitivamente verdade).
Pontuações mais altas representam mais dificuldade com funções executivas.
A pontuação mais baixa a ser obtida na escala é 20 e a pontuação mais alta é 100.
|
Linha de base
|
|
Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base
|
A escala mede a qualidade de vida.
É uma ferramenta de medição de 23 itens.
Os itens são pontuados inversamente e transformados linearmente em uma escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), de modo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
Este instrumento produz uma pontuação Total, uma pontuação do Resumo de Saúde Física (equivalente à subescala de Funcionamento Físico) e uma pontuação do Resumo de Saúde Psicossocial (com base na subescala de Funcionamento Emocional, na subescala de Funcionamento Social e na subescala de Funcionamento Escolar).
A pontuação mais baixa a ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 100.
|
Linha de base
|
|
Escala de transtorno de jogos na Internet
Prazo: Linha de base
|
A escala mede a gravidade dos distúrbios de jogos na Internet.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 20 e a pontuação mais alta é 100.
Pontuações mais altas indicam um distúrbio mais grave.
|
Linha de base
|
|
Formulário de Informações Sociodemográficas
Prazo: Linha de base
|
Mede informações sociodemográficas
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beyzanur Demirci, MSc, Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEZMIALEM-BDEMIRCI-2024-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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