- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06505707
Vliv motivačního tréninku zdravotního chování založeného na pohovorech u chronicky nemocných migrantek
Vliv tréninku chování při hledání zdraví založeného na motivačních technikách rozhovorů na chování při hledání zdraví, sebezvládání nemoci a úzkost u starších žen přistěhovalců s chronickým onemocněním: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie bude provedena s cílem prozkoumat účinek tréninku chování při hledání zdraví založeného na technikách motivačních rozhovorů na chování při hledání zdraví, sebeovládání nemoci a úzkost u migrujících starších žen s chronickým onemocněním.
Hypotézy studie H11: Trénink chování zaměřeného na hledání zdraví založený na technikách motivačních rozhovorů s migrujícími staršími ženami s chronickými chorobami zlepší správné chování jednotlivců při hledání zdraví.
H12: Trénink chování při hledání zdraví založený na technikách motivačních rozhovorů s migrujícími staršími ženami s chronickými nemocemi zvýší schopnost jednotlivců zvládat nemoci.
H13: Trénink chování zaměřeného na hledání zdraví založený na technikách motivačních rozhovorů s migrujícími staršími ženami s chronickými chorobami sníží úroveň úzkosti jednotlivců.
Ve studii bude intervenční skupina, ve které bude aplikován trénink chování zaměřeného na hledání zdraví založený na technikách motivačního rozhovoru, a kontrolní skupina, ve které nebude aplikována žádná intervence.
„Migrující starší ženy s chronickými nemocemi“ v intervenční skupině, které absolvují školení chování při hledání zdraví založené na technikách motivačního rozhovoru, budou rozděleny do čtyř skupin (výzkumník provádějící intervenci bude jednotlivce ve 4 skupinách dotazovat individuálně po dobu 4 dny). Pohovory budou probíhat 4 dny v týdnu (pondělí, úterý, čtvrtek a pátek) a tváří v tvář bude aplikován Trénink chování při hledání zdraví založený na technikách motivačního rozhovoru, který trvá 4 týdny a každé sezení trvá přibližně 30–35 minut. -tvář.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
''Migrující starší ženy s chronickými nemocemi'', které tvoří vzorek studie, budou informovány o školení chování při hledání zdraví založeném na technikách motivačního pohovoru získáním potřebných povolení. Po určení intervenční skupiny a kontrolní skupiny pomocí jednoduché randomizační metody budou na obě skupiny aplikovány předběžné testy prostřednictvím osobních rozhovorů. Pro jednotlivce v intervenční skupině budou určeny dny, ve kterých bude realizován trénink chování při hledání zdraví založený na technikách motivačního rozhovoru. „Migrující starší ženy s chronickými nemocemi“ v intervenční skupině, které absolvují školení o chování při hledání zdraví založené na technikách motivačního rozhovoru, budou rozděleny do čtyř skupin (výzkumník, který bude aplikaci provádět, bude jednotlivce ve 4 skupinách popovídat individuálně po dobu 4 dny). Pohovory budou probíhat 4 dny v týdnu (pondělí, úterý, čtvrtek a pátek), trvají 4 týdny a každé sezení bude trvat přibližně 30-35 minut. Jedinci, kteří přijdou na prezenční školení a patří do intervenční skupiny rozdělené do čtyř, budou výzkumníkem na školení povoláni a povoláni do místnosti s terapeutickým prostředím na univerzitě. Kromě toho budou rozhovory pokračovat poskytnutím terapeutického prostředí. Výzkumník provede rozhovory s každou skupinou ve dnech a časech, které si společně naplánovaly. Každý den tedy bude probíhat prezenční praxe se skupinou. Po absolvování tréninku chování při hledání zdraví založeného na technikách motivačního rozhovoru budou na intervenční a kontrolní skupiny aplikovány post-testy prostřednictvím osobních rozhovorů.
V kontrolní skupině budou shromážděny předběžné testy a nebudou prováděny žádné zásahy. U posttestu budou s pacienty pohovor tváří v tvář v dohodnutý termín schůzky a data po testu budou shromážděna v souladu s nástroji pro sběr dat.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pınar HARMANCI
- Telefonní číslo: 507 776 69 44
- E-mail: pinar.harmanci@istiklal.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Migrující starší ženy ve věku 65 let a starší s chronickými onemocněními,
- Přistěhovalkyně, které žijí v Turecku po dobu nejméně šesti měsíců a které mohou nebo nemusí získat občanství,
- Ženy, které nemají problémy s komunikací a které se dobrovolně přihlásily do studie
Kritéria vyloučení:
- Ženy s demencí, Alzheimerovou chorobou a diagnostikovaným duševním onemocněním se skóre v mini-mentálním testu pod 24
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení chování při hledání zdraví založené na technikách motivačního rozhovoru
„Migrující starší ženy s chronickými nemocemi“ v intervenční skupině, které absolvují školení chování při hledání zdraví založené na technikách motivačního rozhovoru, budou rozděleny do čtyř skupin (výzkumník provádějící intervenci bude jednotlivce ve 4 skupinách dotazovat individuálně po dobu 4 dny).
Pohovory budou probíhat 4 dny v týdnu (pondělí, úterý, čtvrtek a pátek) a tváří v tvář bude aplikován Trénink chování při hledání zdraví založený na technikách motivačního rozhovoru, který trvá 4 týdny a každé sezení trvá přibližně 30–35 minut. -tvář.
|
Vliv tréninku chování při hledání zdraví založeného na technikách motivačních rozhovorů na chování při hledání zdraví, sebezvládání nemoci a úzkost u migrujících starších žen s chronickými chorobami.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pro jednotlivce v této skupině nebude žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála chování při hledání zdraví
Časové okno: 0 týdnů
|
Byl vyvinut Kıraçem a Öztürkem v roce 2019 za účelem posouzení chování jednotlivců při hledání zdraví.
Škála se skládá z 12 otázek a tří dílčích dimenzí: online chování při hledání zdraví, profesionální chování při hledání zdraví a tradiční chování při hledání zdraví.
Skóre, které se má získat ze škály, se pohybuje mezi 12-60 a získané skóre se dělí počtem položek škály a získá se průměr mezi 1-5 body.
Nárůst skóre získaných z celkové škály a jejích dílčích dimenzí ukazuje, že chování jednotlivce hledajícího zdraví se zvyšuje.
|
0 týdnů
|
|
Škála chování při hledání zdraví
Časové okno: 4 týdny
|
Byl vyvinut Kıraçem a Öztürkem v roce 2019 za účelem posouzení chování jednotlivců při hledání zdraví.
Škála se skládá z 12 otázek a tří dílčích dimenzí: online chování při hledání zdraví, profesionální chování při hledání zdraví a tradiční chování při hledání zdraví.
Skóre, které se má získat ze škály, se pohybuje mezi 12-60 a získané skóre se dělí počtem položek škály a získá se průměr mezi 1-5 body.
Nárůst skóre získaných z celkové škály a jejích dílčích dimenzí ukazuje, že chování jednotlivce hledajícího zdraví se zvyšuje.
|
4 týdny
|
|
Škála zdravotní úzkosti
Časové okno: 0 týdnů
|
Stupnice vyvinutá Salkovskisem et al. v roce 2002 je škála self-report skládající se z 18 položek.
Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Aydemir et al. v roce 2013.
Stupnice se skládá z 18 položek.
Čtrnáct položek škály se skládá z výroků obsahujících čtyři odpovědi zpochybňující duševní stav pacientů.
Celkové skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 0 a 54 body.
Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou úroveň zdravotní úzkosti.
|
0 týdnů
|
|
Škála zdravotní úzkosti
Časové okno: 4 týdny
|
Stupnice vyvinutá Salkovskisem et al. v roce 2002 je škála self-report skládající se z 18 položek.
Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Aydemir et al. v roce 2013.
Stupnice se skládá z 18 položek.
Čtrnáct položek škály se skládá z výroků obsahujících čtyři odpovědi zpochybňující duševní stav pacientů.
Celkové skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 0 a 54 body.
Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou úroveň zdravotní úzkosti.
|
4 týdny
|
|
Škála sebeovládání chronických nemocí
Časové okno: 0 týdnů
|
Turecká validita a spolehlivost škály vyvinuté Ngai et al. v roce 2020 provedli Öztürk et al. v roce 2021.
Turecká verze stupnice se skládá z 23 položek a 4 dílčích dimenzí.
Dílčími dimenzemi škály jsou sebestigmatizace, zvládání stigmatizace, efektivita zdravotní péče a compliance s léčbou.
Položky škály jsou v 5bodové Likertově škále a jsou hodnoceny mezi 5 a 5.
|
0 týdnů
|
|
Škála sebeovládání chronických nemocí
Časové okno: 4 týdny
|
Turecká validita a spolehlivost škály vyvinuté Ngai et al. v roce 2020 provedli Öztürk et al. v roce 2021.
Turecká verze stupnice se skládá z 23 položek a 4 dílčích dimenzí.
Dílčími dimenzemi škály jsou sebestigmatizace, zvládání stigmatizace, efektivita zdravotní péče a compliance s léčbou.
Položky škály jsou v 5bodové Likertově škále a jsou hodnoceny mezi 5 a 5.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasemin SAZAK, Kahramanmaraş İstiklal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IstiklalU-Harmanci-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .