- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06505707
Effekten av motiverende intervjubasert helseatferdstrening hos kronisk syke migrantkvinner
Effekten av helsesøkende atferdstrening basert på motiverende intervjuteknikker på helsesøkende atferd, selvledelse av sykdom og angst hos innvandrere eldre kvinner med kronisk sykdom: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien vil bli utført for å undersøke effekten av helsesøkende atferdstrening basert på motiverende intervjuteknikker på helsesøkende atferd, selvmestring av sykdom og angst hos migrantkvinner med kronisk sykdom.
Studiens hypoteser H11: Helsesøkende atferdstrening basert på motiverende intervjuteknikker med migrant eldre kvinner med kroniske sykdommer vil forbedre individers korrekte helsesøkende atferd.
H12: Helsesøkende atferdstrening basert på motiverende intervjuteknikker med eldre migrantkvinner med kroniske sykdommer vil øke individers selvmestring av sykdom.
H13: Helsesøkende atferdstrening basert på motiverende intervjuteknikker med eldre migrantkvinner med kroniske sykdommer vil redusere angstnivået til individer.
I studien vil det være en intervensjonsgruppe der helsesøkende atferdstrening basert på motiverende intervjuteknikker vil bli anvendt og en kontrollgruppe hvor det ikke skal brukes intervensjon.
«Migrant Elderly Women with Chronic Diseases» i intervensjonsgruppen, som vil motta helsesøkende atferdstrening basert på motiverende intervjuteknikker, vil bli delt inn i fire grupper (forskeren som gjennomfører intervensjonen vil intervjue individene i de 4 gruppene individuelt i 4 dager). Intervjuene vil bli gjennomført 4 dager i uken (mandag, tirsdag, torsdag og fredag) og helsesøkende atferdsopplæring basert på motiverende intervjuteknikker, som varer i 4 uker og hver økt er ca. 30-35 minutter, vil bli brukt ansikt til -ansikt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
''Eldre migrantkvinner med kroniske sykdommer'' som utgjør utvalget av studien vil bli informert om Health Seeking Behavior Training basert på motiverende intervjuteknikker ved å innhente de nødvendige tillatelsene. Etter at intervensjonsgruppen og kontrollgruppen er bestemt ved enkel randomiseringsmetode, vil pre-tester bli brukt på begge gruppene gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer. For individene i intervensjonsgruppen vil dagene som Helsesøkende atferdsopplæringen basert på motiverende intervjuteknikker skal implementeres, fastsettes. «Migrant Elderly Women with Chronic Diseases» i intervensjonsgruppen som vil motta helsesøkende atferdstrening basert på motiverende intervjuteknikker vil bli delt inn i fire grupper (forskeren som skal gjennomføre søknaden vil intervjue individene i de 4 gruppene individuelt i 4 dager). Intervjuene vil bli gjennomført 4 dager i uken (mandag, tirsdag, torsdag og fredag), og varer i 4 uker og hver økt vil vare i ca. 30-35 minutter. Personer som skal komme til ansikt-til-ansikt-treningen og tilhører intervensjonsgruppen delt i fire vil bli kalt av forskeren til opplæringen og innkalt til et rom med terapeutisk miljø ved universitetet. I tillegg vil intervjuer bli videreført ved å gi et terapeutisk miljø. Forskeren vil gjennomføre intervjuer med hver gruppe på de dagene og tidspunktene de i fellesskap har planlagt. Dermed vil det bli gjennomført ansikt-til-ansikt praksis med en gruppe hver dag. Etter gjennomføringen av Health Seeking Behavior Training basert på motiverende intervjuteknikker, vil posttester bli brukt på intervensjons- og kontrollgruppene gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer.
I kontrollgruppen vil det bli samlet inn forhåndsprøver og det vil ikke bli gjort noen inngrep. For post-testen vil pasientene bli intervjuet ansikt til ansikt på avtalt avtalt dato og post-testdata vil bli samlet inn i tråd med datainnsamlingsverktøyene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pınar HARMANCI
- Telefonnummer: 507 776 69 44
- E-post: pinar.harmanci@istiklal.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Migrant eldre kvinner i alderen 65 år og eldre med kroniske sykdommer,
- Innvandrerkvinner som har bodd i Tyrkia i minst seks måneder og som kanskje har skaffet seg statsborgerskap,
- Kvinner som ikke har noen kommunikasjonsproblemer og som meldte seg frivillig til å bli inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med demens, Alzheimers sykdom og diagnostisert psykisk lidelse med en mini-mental testscore under 24
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsesøkende atferdstrening basert på motiverende intervjuteknikker
«Migrant Elderly Women with Chronic Diseases» i intervensjonsgruppen, som vil motta helsesøkende atferdstrening basert på motiverende intervjuteknikker, vil bli delt inn i fire grupper (forskeren som gjennomfører intervensjonen vil intervjue individene i de 4 gruppene individuelt i 4 dager).
Intervjuene vil bli gjennomført 4 dager i uken (mandag, tirsdag, torsdag og fredag) og Health Seeking Behavior Training basert på motiverende intervjuteknikker, som varer i 4 uker og hver økt er ca. 30-35 minutter, vil bli brukt ansikt til -ansikt.
|
Effekten av helsesøkende atferdstrening basert på motiverende intervjuteknikker på helsesøkende atferd, selvledelse av sykdom og angst hos migranter eldre kvinner med kroniske sykdommer.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke være noen intervensjon for enkeltpersoner i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for helsesøkende atferd
Tidsramme: 0 uker
|
Den ble utviklet av Kıraç og Öztürk i 2019 for å vurdere individers helsesøkende atferd.
Skalaen består av 12 spørsmål og tre underdimensjoner: online helsesøkende atferd, profesjonell helsesøkende atferd og tradisjonell helsesøkende atferd.
Poengsummen som skal oppnås fra skalaen varierer mellom 12-60 og de oppnådde poengsummene deles på antall skalaelementer og det oppnås et gjennomsnitt mellom 1-5 poeng.
Økningen i skårene oppnådd fra totalskalaen og dens underdimensjoner indikerer at den helsesøkende atferden til individet øker.
|
0 uker
|
|
Skala for helsesøkende atferd
Tidsramme: 4 uker
|
Den ble utviklet av Kıraç og Öztürk i 2019 for å vurdere individers helsesøkende atferd.
Skalaen består av 12 spørsmål og tre underdimensjoner: online helsesøkende atferd, profesjonell helsesøkende atferd og tradisjonell helsesøkende atferd.
Poengsummen som skal oppnås fra skalaen varierer mellom 12-60 og de oppnådde poengsummene deles på antall skalaelementer og det oppnås et gjennomsnitt mellom 1-5 poeng.
Økningen i skårene oppnådd fra totalskalaen og dens underdimensjoner indikerer at den helsesøkende atferden til individet øker.
|
4 uker
|
|
Skala for helseangst
Tidsramme: 0 uker
|
Skalaen utviklet av Salkovskis et al. i 2002 er en egenrapporteringsskala bestående av 18 punkter.
Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Aydemir et al. i 2013.
Skalaen består av 18 elementer.
Fjorten elementer på skalaen består av utsagn som inneholder firedoble svar som stiller spørsmål ved pasientens mentale status.
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 0 og 54 poeng.
En høy score på skalaen indikerer et høyt nivå av helseangst.
|
0 uker
|
|
Skala for helseangst
Tidsramme: 4 uker
|
Skalaen utviklet av Salkovskis et al. i 2002 er en egenrapporteringsskala bestående av 18 punkter.
Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Aydemir et al. i 2013.
Skalaen består av 18 elementer.
Fjorten elementer på skalaen består av utsagn som inneholder firedoble svar som stiller spørsmål ved pasientens mentale status.
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 0 og 54 poeng.
En høy score på skalaen indikerer et høyt nivå av helseangst.
|
4 uker
|
|
Chronic Disease Self-Management Scale
Tidsramme: 0 uker
|
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen utviklet av Ngai et al. i 2020 ble utført av Öztürk et al. i 2021.
Den tyrkiske versjonen av skalaen består av 23 elementer og 4 underdimensjoner.
Skalaens underdimensjoner er selvstigmatisering, mestring av stigmatisering, helsevesenets effektivitet og behandlingsoverholdelse.
Skalaelementene er i en 5-punkts Likert-skala og skåres mellom 5 og 5.
|
0 uker
|
|
Chronic Disease Self-Management Scale
Tidsramme: 4 uker
|
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen utviklet av Ngai et al. i 2020 ble utført av Öztürk et al. i 2021.
Den tyrkiske versjonen av skalaen består av 23 elementer og 4 underdimensjoner.
Skalaens underdimensjoner er selvstigmatisering, mestring av stigmatisering, helsevesenets effektivitet og behandlingsoverholdelse.
Skalaelementene er i en 5-punkts Likert-skala og skåres mellom 5 og 5.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasemin SAZAK, Kahramanmaraş İstiklal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IstiklalU-Harmanci-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .