- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06505707
Эффект тренинга по поведению в отношении здоровья на основе мотивационного интервью у хронически больных женщин-мигрантов
Влияние тренинга по обращению за медицинской помощью, основанного на методах мотивационного интервьюирования, на поведение при обращении за медицинской помощью, самоконтроль болезни и тревогу у пожилых женщин-иммигрантов с хроническими заболеваниями: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование будет проведено для изучения влияния обучения поведению в поисках здоровья, основанного на методах мотивационного интервьюирования, на поведение в поисках здоровья, самоконтроль болезни и тревогу у пожилых женщин-мигрантов с хроническими заболеваниями.
Гипотезы исследования H11: Обучение поведению в отношении обращения за медицинской помощью, основанное на методах мотивационного интервьюирования с пожилыми женщинами-мигрантами с хроническими заболеваниями, улучшит правильное поведение людей в отношении обращения за медицинской помощью.
H12: Обучение поведению, направленному на обращение за медицинской помощью, основанное на методах мотивационного интервьюирования с пожилыми женщинами-мигрантами с хроническими заболеваниями, повысит уровень самоконтроля людей.
H13: Обучение поведению, обращенному за медицинской помощью, на основе методов мотивационного интервьюирования с пожилыми женщинами-мигрантами с хроническими заболеваниями снизит уровень тревожности людей.
В исследовании будет задействована группа вмешательства, в которой будет применяться обучение поведению в поисках здоровья, основанное на методах мотивационного интервьюирования, и контрольная группа, в которой никакое вмешательство не будет применяться.
«Пожилые женщины-мигранты с хроническими заболеваниями» в группе вмешательства, которые пройдут тренинг по поведению в поисках здоровья на основе методов мотивационного интервьюирования, будут разделены на четыре группы (исследователь, проводящий вмешательство, проведет собеседование с лицами из 4 групп индивидуально в течение 4 дни). Собеседования будут проводиться 4 дня в неделю (понедельник, вторник, четверг и пятница), а тренинг по поведению в поисках здоровья, основанный на методах мотивационного интервьюирования, который длится 4 недели, а каждое занятие длится примерно 30-35 минут, будет проводиться очно. -лицо.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
«Пожилые женщины-мигранты с хроническими заболеваниями», составляющие выборку исследования, будут проинформированы о тренинге по поведению при обращении за медицинской помощью на основе методов мотивационного интервьюирования после получения необходимых разрешений. После того, как группа вмешательства и контрольная группа будут определены простым методом рандомизации, к обеим группам будут применены предварительные тесты посредством личных интервью. Для лиц в интервенционной группе будут определены дни, в которые будет проводиться тренинг по поведению при обращении за медицинской помощью на основе методов мотивационного интервьюирования. «Пожилые женщины-мигранты с хроническими заболеваниями» в группе вмешательства, которые пройдут тренинг по поведению в поисках здоровья на основе методов мотивационного интервьюирования, будут разделены на четыре группы (исследователь, который будет подавать заявку, проведет собеседование с лицами из 4 групп индивидуально в течение 4 дни). Собеседования будут проводиться 4 дня в неделю (понедельник, вторник, четверг и пятница), в течение 4 недель, и каждое занятие будет длиться примерно 30-35 минут. Лица, которые придут на очное обучение и принадлежат к интервенционной группе, разделенной на четыре, будут вызваны исследователем для прохождения обучения и приглашены в комнату с терапевтической средой в университете. Кроме того, интервью будут продолжены, обеспечивая терапевтическую среду. Исследователь проведет интервью с каждой группой в дни и часы, которые они совместно запланировали. Таким образом, очная практика будет проводиться с группой каждый день. После завершения тренинга по поведению при обращении за медицинской помощью, основанного на методах мотивационного интервьюирования, пост-тесты будут применены к интервенционной и контрольной группам посредством личных интервью.
В контрольной группе будут собраны предварительные тесты, и никаких вмешательств не будет. Для посттестирования пациенты будут опрошены лично в согласованную дату приема, а данные послетестирования будут собраны в соответствии с инструментами сбора данных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pınar HARMANCI
- Номер телефона: 507 776 69 44
- Электронная почта: pinar.harmanci@istiklal.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины-мигранты старшего возраста в возрасте 65 лет и старше с хроническими заболеваниями,
- Женщины-иммигранты, прожившие в Турции не менее шести месяцев и которые могли получить или не получить гражданство,
- Женщины, у которых нет проблем с общением и которые добровольно согласились включиться в исследование
Критерий исключения:
- Женщины с деменцией, болезнью Альцгеймера и психическими заболеваниями с оценкой мини-психического теста ниже 24.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренинг по поведению в поисках здоровья на основе методов мотивационного интервьюирования
«Пожилые женщины-мигранты с хроническими заболеваниями» в группе вмешательства, которые пройдут тренинг по поведению в поисках здоровья на основе методов мотивационного интервьюирования, будут разделены на четыре группы (исследователь, проводящий вмешательство, проведет собеседование с лицами из 4 групп индивидуально в течение 4 дни).
Собеседования будут проводиться 4 дня в неделю (понедельник, вторник, четверг и пятница), а тренинг по поведению в поисках здоровья, основанный на методах мотивационного собеседования, который длится 4 недели и каждое занятие длится примерно 30-35 минут, будет проводиться очно. -лицо.
|
Влияние тренинга по обращению за медицинской помощью, основанного на методах мотивационного интервьюирования, на поведение при обращении за медицинской помощью, самоконтроль болезни и тревогу у пожилых женщин-мигрантов с хроническими заболеваниями.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Вмешательства в отношении лиц из этой группы не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала поведения в поисках здоровья
Временное ограничение: 0 недель
|
Он был разработан Кирачом и Озтюрком в 2019 году для оценки поведения людей, обращающихся за медицинской помощью.
Шкала состоит из 12 вопросов и трех подпараметров: поведение, связанное с обращением за медицинской помощью в Интернете, поведение, связанное с профессиональным обращением за медицинской помощью, и традиционное поведение, связанное с обращением за медицинской помощью.
Оценка, получаемая по шкале, варьируется от 12 до 60, полученные баллы делятся на количество пунктов шкалы и получают среднее значение от 1 до 5 баллов.
Увеличение баллов, полученных по общей шкале и ее подшкалам, указывает на то, что стремление человека к здоровью увеличивается.
|
0 недель
|
|
Шкала поведения в поисках здоровья
Временное ограничение: 4 недели
|
Он был разработан Кирачом и Озтюрком в 2019 году для оценки поведения людей, обращающихся за медицинской помощью.
Шкала состоит из 12 вопросов и трех подпараметров: поведение, связанное с обращением за медицинской помощью в Интернете, поведение, связанное с профессиональным обращением за медицинской помощью, и традиционное поведение, связанное с обращением за медицинской помощью.
Оценка, получаемая по шкале, варьируется от 12 до 60, полученные баллы делятся на количество пунктов шкалы и получают среднее значение от 1 до 5 баллов.
Увеличение баллов, полученных по общей шкале и ее подшкалам, указывает на то, что стремление человека к здоровью увеличивается.
|
4 недели
|
|
Шкала беспокойства о здоровье
Временное ограничение: 0 недель
|
Шкала, разработанная Салковскисом и соавт. в 2002 г. представлена шкала самоотчета, состоящая из 18 пунктов.
Валидность и надежность шкалы на турецком языке были проверены Aydemir et al. в 2013.
Шкала состоит из 18 пунктов.
Четырнадцать пунктов шкалы состоят из утверждений, содержащих четверные ответы, ставящие под сомнение психический статус пациентов.
Общий балл, который можно получить по шкале, варьируется от 0 до 54 баллов.
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень беспокойства о своем здоровье.
|
0 недель
|
|
Шкала беспокойства о здоровье
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала, разработанная Салковскисом и соавт. в 2002 г. представлена шкала самоотчета, состоящая из 18 пунктов.
Валидность и надежность шкалы на турецком языке были проверены Aydemir et al. в 2013.
Шкала состоит из 18 пунктов.
Четырнадцать пунктов шкалы состоят из утверждений, содержащих четверные ответы, ставящие под сомнение психический статус пациентов.
Общий балл, который можно получить по шкале, варьируется от 0 до 54 баллов.
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень беспокойства о своем здоровье.
|
4 недели
|
|
Шкала самоконтроля хронических заболеваний
Временное ограничение: 0 недель
|
Турецкая валидность и надежность шкалы, разработанной Ngai et al. в 2020 году было проведено Озтюрком и др. в 2021 году.
Турецкая версия шкалы состоит из 23 пунктов и 4 подпараметров.
Подразделами шкалы являются самостигматизация, преодоление стигматизации, эффективность здравоохранения и соблюдение режима лечения.
Пункты шкалы представлены по 5-балльной шкале Лайкерта и оцениваются от 5 до 5.
|
0 недель
|
|
Шкала самоконтроля хронических заболеваний
Временное ограничение: 4 недели
|
Турецкая валидность и надежность шкалы, разработанной Ngai et al. в 2020 году было проведено Озтюрком и др. в 2021 году.
Турецкая версия шкалы состоит из 23 пунктов и 4 подпараметров.
Подразделами шкалы являются самостигматизация, преодоление стигматизации, эффективность здравоохранения и соблюдение режима лечения.
Пункты шкалы представлены по 5-балльной шкале Лайкерта и оцениваются от 5 до 5.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yasemin SAZAK, Kahramanmaraş İstiklal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IstiklalU-Harmanci-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .