- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06505707
L'effet de la formation en comportement de santé basée sur les entretiens motivationnels chez les femmes migrantes chroniquement malades
L'effet de la formation sur les comportements de recherche de santé basée sur des techniques d'entretien motivationnel sur le comportement de recherche de santé, l'autogestion de la maladie et l'anxiété chez les femmes âgées immigrantes atteintes de maladies chroniques : un essai contrôlé randomisé
Cette étude expérimentale contrôlée randomisée sera menée pour étudier l'effet de la formation aux comportements de recherche de santé basée sur des techniques d'entretien motivationnel sur les comportements de recherche de santé, l'autogestion de la maladie et l'anxiété chez les femmes âgées migrantes atteintes d'une maladie chronique.
Hypothèses de l'étude H11 : une formation aux comportements de recherche de santé basée sur des techniques d'entretien motivationnel avec des femmes âgées migrantes atteintes de maladies chroniques améliorera les comportements corrects de recherche de santé des individus.
H12 : Une formation aux comportements de recherche de santé basée sur des techniques d'entretien motivationnel avec des femmes âgées migrantes atteintes de maladies chroniques augmentera l'autogestion de la maladie des individus.
H13 : Une formation aux comportements de recherche de santé basée sur des techniques d'entretien motivationnel avec des femmes âgées migrantes atteintes de maladies chroniques réduira le niveau d'anxiété des individus.
Dans l'étude, il y aura un groupe d'intervention dans lequel une formation aux comportements de recherche de santé basée sur des techniques d'entretien motivationnel sera appliquée et un groupe témoin dans lequel aucune intervention ne sera appliquée.
Les « femmes âgées migrantes atteintes de maladies chroniques » du groupe d'intervention, qui recevront une formation sur les comportements de recherche de santé basée sur des techniques d'entretien motivationnel, seront divisées en quatre groupes (le chercheur menant l'intervention interrogera les individus des 4 groupes individuellement pendant 4 heures). jours). Les entretiens se dérouleront 4 jours par semaine (lundi, mardi, jeudi et vendredi) et la formation sur les comportements de recherche de santé basée sur des techniques d'entretien de motivation, qui dure 4 semaines et chaque session dure environ 30 à 35 minutes, sera appliquée en face à face. -affronter.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les « femmes âgées migrantes atteintes de maladies chroniques » qui constituent l'échantillon de l'étude seront informées de la formation sur les comportements de recherche de santé basée sur les techniques d'entretien motivationnel en obtenant les autorisations nécessaires. Une fois le groupe d'intervention et le groupe témoin déterminés par une simple méthode de randomisation, des pré-tests seront appliqués aux deux groupes via des entretiens en face-à-face. Pour les individus du groupe d'intervention, les jours où la formation sur les comportements de recherche de santé basée sur les techniques d'entretien motivationnel sera mise en œuvre sera déterminé. Les « femmes âgées migrantes atteintes de maladies chroniques » du groupe d'intervention qui recevront une formation sur les comportements de recherche de santé basée sur des techniques d'entretien motivationnel seront divisées en quatre groupes (le chercheur qui mènera l'application interrogera les individus des 4 groupes individuellement pendant 4 heures). jours). Les entretiens se dérouleront 4 jours par semaine (lundi, mardi, jeudi et vendredi), durant 4 semaines et chaque session durera environ 30 à 35 minutes. Les personnes qui viendront à la formation en présentiel et appartiendront au groupe d'intervention divisé en quatre seront convoquées par le chercheur pour la formation et appelées dans une salle avec un environnement thérapeutique à l'université. De plus, les entretiens se poursuivront en offrant un environnement thérapeutique. Le chercheur mènera des entretiens avec chaque groupe aux jours et heures qu'ils auront planifiés conjointement. Ainsi, une pratique en présentiel sera réalisée en groupe chaque jour. Après l'achèvement de la formation sur les comportements de recherche de santé basée sur les techniques d'entretien motivationnel, des post-tests seront appliqués aux groupes d'intervention et de contrôle au moyen d'entretiens en face à face.
Dans le groupe témoin, des pré-tests seront collectés et aucune intervention ne sera effectuée. Pour le post-test, les patients seront interrogés en face-à-face à la date de rendez-vous convenue et les données post-test seront collectées conformément aux outils de collecte de données.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pınar HARMANCI
- Numéro de téléphone: 507 776 69 44
- E-mail: pinar.harmanci@istiklal.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes migrantes âgées de 65 ans et plus atteintes de maladies chroniques,
- Les femmes immigrées qui vivent en Turquie depuis au moins six mois et qui peuvent ou non avoir acquis la citoyenneté,
- Femmes qui n'ont aucun problème de communication et qui se sont portées volontaires pour être incluses dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes de démence, de la maladie d'Alzheimer ou d'une maladie mentale diagnostiquée avec un score au mini-test mental inférieur à 24
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation comportementale en matière de recherche de santé basée sur des techniques d'entretien motivationnel
Les « femmes âgées migrantes atteintes de maladies chroniques » du groupe d'intervention, qui recevront une formation sur les comportements de recherche de santé basée sur des techniques d'entretien motivationnel, seront divisées en quatre groupes (le chercheur menant l'intervention interrogera les individus des 4 groupes individuellement pendant 4 heures). jours).
Les entretiens se dérouleront 4 jours par semaine (lundi, mardi, jeudi et vendredi) et la formation sur les comportements de recherche de santé basée sur les techniques d'entretien motivationnel, qui dure 4 semaines et chaque session dure environ 30 à 35 minutes, sera appliquée en face à face. -affronter.
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L'effet de la formation comportementale en matière de recherche de santé basée sur des techniques d'entretien motivationnel sur le comportement de recherche de santé, l'autogestion de la maladie et l'anxiété chez les femmes âgées migrantes atteintes de maladies chroniques.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il n'y aura aucune intervention pour les individus de ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de comportement en matière de recherche de santé
Délai: 0 semaines
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Il a été développé par Kıraç et Öztürk en 2019 pour évaluer le comportement des individus en matière de recherche de santé.
L'échelle se compose de 12 questions et de trois sous-dimensions : le comportement de recherche de soins en ligne, le comportement de recherche de soins professionnel et le comportement de recherche de soins traditionnel.
Le score à obtenir sur l'échelle varie entre 12 et 60 et les scores obtenus sont divisés par le nombre d'éléments de l'échelle et une moyenne entre 1 et 5 points est obtenue.
L'augmentation des scores obtenus à partir de l'échelle totale et de ses sous-dimensions indique que le comportement de recherche de santé de l'individu augmente.
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0 semaines
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Échelle de comportement en matière de recherche de santé
Délai: 4 semaines
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Il a été développé par Kıraç et Öztürk en 2019 pour évaluer le comportement des individus en matière de recherche de santé.
L'échelle se compose de 12 questions et de trois sous-dimensions : le comportement de recherche de soins en ligne, le comportement de recherche de soins professionnel et le comportement de recherche de soins traditionnel.
Le score à obtenir sur l'échelle varie entre 12 et 60 et les scores obtenus sont divisés par le nombre d'éléments de l'échelle et une moyenne entre 1 et 5 points est obtenue.
L'augmentation des scores obtenus à partir de l'échelle totale et de ses sous-dimensions indique que le comportement de recherche de santé de l'individu augmente.
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4 semaines
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Échelle d'anxiété liée à la santé
Délai: 0 semaines
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L'échelle développée par Salkovskis et al. en 2002, il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation composée de 18 éléments.
La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Aydemir et al. en 2013.
L'échelle comprend 18 items.
Quatorze éléments de l'échelle sont constitués d'énoncés contenant des réponses quadruples remettant en question l'état mental des patients.
Le score total pouvant être obtenu à partir de l'échelle varie entre 0 et 54 points.
Un score élevé sur l’échelle indique un niveau élevé d’anxiété liée à la santé.
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0 semaines
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Échelle d'anxiété liée à la santé
Délai: 4 semaines
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L'échelle développée par Salkovskis et al. en 2002, il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation composée de 18 éléments.
La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Aydemir et al. en 2013.
L'échelle comprend 18 items.
Quatorze éléments de l'échelle sont constitués d'énoncés contenant des réponses quadruples remettant en question l'état mental des patients.
Le score total pouvant être obtenu à partir de l'échelle varie entre 0 et 54 points.
Un score élevé sur l’échelle indique un niveau élevé d’anxiété liée à la santé.
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4 semaines
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Échelle d’autogestion des maladies chroniques
Délai: 0 semaines
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La validité turque et la fiabilité de l'échelle développée par Ngai et al. en 2020 a été menée par Öztürk et al. en 2021.
La version turque de l'échelle comprend 23 éléments et 4 sous-dimensions.
Les sous-dimensions de l’échelle sont l’autostigmatisation, la gestion de la stigmatisation, l’efficacité des soins de santé et l’observance du traitement.
Les éléments de l'échelle sont sur une échelle de Likert à 5 points et sont notés entre 5 et 5.
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0 semaines
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Échelle d’autogestion des maladies chroniques
Délai: 4 semaines
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La validité turque et la fiabilité de l'échelle développée par Ngai et al. en 2020 a été menée par Öztürk et al. en 2021.
La version turque de l'échelle comprend 23 éléments et 4 sous-dimensions.
Les sous-dimensions de l’échelle sont l’autostigmatisation, la gestion de la stigmatisation, l’efficacité des soins de santé et l’observance du traitement.
Les éléments de l'échelle sont sur une échelle de Likert à 5 points et sont notés entre 5 et 5.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasemin SAZAK, Kahramanmaraş İstiklal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IstiklalU-Harmanci-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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