- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06505707
Wpływ treningu zachowań zdrowotnych opartego na rozmowie motywacyjnej u przewlekle chorych imigrantek
Wpływ treningu w zakresie zachowań poszukujących zdrowia opartego na technikach wywiadu motywacyjnego na zachowania poszukujące zdrowia, samokontrolę i lęk u starszych imigrantek z chorobami przewlekłymi: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu treningu w zakresie zachowań poszukujących zdrowia, opartego na technikach wywiadu motywacyjnego, na zachowania związane z poszukiwaniem zdrowia, samodzielne radzenie sobie z chorobą i stany lękowe u migrantek w starszym wieku cierpiących na choroby przewlekłe.
Hipotezy Badania H11: Trening zachowań prozdrowotnych oparty na technikach wywiadu motywacyjnego ze starszymi imigrantkami cierpiącymi na choroby przewlekłe poprawi prawidłowe zachowania prozdrowotne jednostek.
H12: Szkolenie w zakresie zachowań poszukujących zdrowia oparte na technikach wywiadu motywacyjnego ze starszymi imigrantkami cierpiącymi na choroby przewlekłe zwiększy samokontrolę poszczególnych osób.
H13: Trening zachowań prozdrowotnych oparty na technikach wywiadu motywacyjnego ze starszymi imigrantkami cierpiącymi na choroby przewlekłe zmniejszy poziom lęku u jednostek.
W badaniu zostanie wyodrębniona grupa interwencyjna, w której stosowany będzie trening zachowań prozdrowotnych oparty na technikach wywiadu motywacyjnego oraz grupa kontrolna, w której nie będzie stosowana żadna interwencja.
„Migrujące starsze kobiety z chorobami przewlekłymi” w grupie interwencyjnej, które przejdą szkolenie w zakresie zachowań poszukujących zdrowia w oparciu o techniki wywiadu motywującego, zostaną podzielone na cztery grupy (badacz prowadzący interwencję będzie przeprowadzał indywidualne wywiady z osobami z 4 grup przez 4 dni). Wywiady będą prowadzone 4 dni w tygodniu (poniedziałek, wtorek, czwartek i piątek), a w formie bezpośredniej zostanie przeprowadzony Trening Zachowań Poszukujących Zdrowia w oparciu o Techniki Wywiadu Motywującego, który trwa 4 tygodnie i każda sesja trwa około 30-35 minut. -twarz.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„Migrujące starsze kobiety z chorobami przewlekłymi” stanowiące próbę badawczą zostaną poinformowane o Szkoleniu z zakresu zachowań prozdrowotnych w oparciu o Techniki Wywiadu Motywującego po uzyskaniu niezbędnych zezwoleń. Po ustaleniu grupy interwencyjnej i kontrolnej za pomocą prostej metody randomizacji, w obu grupach zostaną zastosowane wstępne testy w drodze bezpośrednich wywiadów. Dla osób z grupy interwencyjnej zostaną ustalone dni, w których będzie realizowany Trening zachowań prozdrowotnych oparty na technikach wywiadu motywującego. „Migrantki w podeszłym wieku z chorobami przewlekłymi” w grupie interwencyjnej, które przejdą szkolenie w zakresie zachowań poszukujących zdrowia w oparciu o techniki wywiadu motywującego, zostaną podzielone na cztery grupy (badacz, który przeprowadzi wniosek, będzie przeprowadzał indywidualne wywiady z osobami w 4 grupach przez 4 dni). Wywiady będą prowadzone 4 dni w tygodniu (poniedziałek, wtorek, czwartek i piątek) i będą trwały 4 tygodnie, a każda sesja będzie trwała około 30-35 minut. Osoby, które przyjdą na szkolenie bezpośrednie i będą należały do grupy interwencyjnej podzielonej na cztery, zostaną wezwane przez badacza na szkolenie i wezwane do sali ze środowiskiem terapeutycznym na terenie uczelni. Ponadto wywiady będą kontynuowane poprzez zapewnienie środowiska terapeutycznego. Badacz przeprowadzi wywiady z każdą grupą we wspólnie zaplanowanych dniach i godzinach. Zatem praktyka twarzą w twarz będzie prowadzona z grupą każdego dnia. Po ukończeniu szkolenia z zakresu zachowań poszukujących zdrowia opartego na technikach wywiadu motywującego, w grupach interwencyjnych i kontrolnych zostaną zastosowane testy końcowe w formie wywiadów bezpośrednich.
W grupie kontrolnej zostaną pobrane badania wstępne i nie zostanie podjęta żadna interwencja. W przypadku badania posttestowego pacjenci zostaną przesłuchani osobiście w uzgodnionym terminie wizyty, a dane po badaniu zostaną zebrane zgodnie z narzędziami do gromadzenia danych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pınar HARMANCI
- Numer telefonu: 507 776 69 44
- E-mail: pinar.harmanci@istiklal.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Migrujące starsze kobiety w wieku 65 lat i starsze, cierpiące na choroby przewlekłe,
- Imigrantki, które mieszkają w Turcji od co najmniej sześciu miesięcy i które mogły uzyskać obywatelstwo lub nie,
- Kobiety, które nie mają problemów z komunikacją i które zgłosiły się na ochotnika do wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z demencją, chorobą Alzheimera i zdiagnozowaną chorobą psychiczną z wynikiem w mini-testach psychicznych poniżej 24
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening zachowań prozdrowotnych oparty na technikach rozmów motywacyjnych
„Migrujące starsze kobiety z chorobami przewlekłymi” w grupie interwencyjnej, które przejdą szkolenie w zakresie zachowań poszukujących zdrowia w oparciu o techniki wywiadu motywującego, zostaną podzielone na cztery grupy (badacz prowadzący interwencję będzie przeprowadzał indywidualne wywiady z osobami z 4 grup przez 4 dni).
Wywiady będą prowadzone 4 dni w tygodniu (poniedziałek, wtorek, czwartek i piątek), a w trybie bezpośrednim będzie realizowany Trening Zachowań Poszukujących Zdrowia oparty na Technikach Wywiadu Motywującego, który trwa 4 tygodnie i każda sesja trwa około 30-35 minut. -twarz.
|
Wpływ treningu w zakresie zachowań poszukujących zdrowia opartego na technikach wywiadu motywacyjnego na zachowania poszukujące zdrowia, samokontrolę w przypadku choroby i lęk u starszych kobiet-migrantek z chorobami przewlekłymi.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dla osób z tej grupy nie będzie żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zachowań poszukujących zdrowia
Ramy czasowe: 0 tygodni
|
Został opracowany przez Kıraça i Öztürka w 2019 r. w celu oceny zachowań zdrowotnych jednostek.
Skala składa się z 12 pytań i trzech podwymiarów: zachowania poszukujące zdrowia w Internecie, zawodowe zachowania poszukujące zdrowia i tradycyjne zachowania poszukujące zdrowia.
Wynik, jaki można uzyskać na skali, waha się w przedziale 12-60, a uzyskane wyniki dzieli się przez liczbę pozycji skali i otrzymuje się średnią w przedziale 1-5 punktów.
Wzrost wyników uzyskanych w skali całkowitej i jej podwymiarach wskazuje na wzrost zachowań zdrowotnych jednostki.
|
0 tygodni
|
|
Skala zachowań poszukujących zdrowia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Został opracowany przez Kıraça i Öztürka w 2019 r. w celu oceny zachowań zdrowotnych jednostek.
Skala składa się z 12 pytań i trzech podwymiarów: zachowania poszukujące zdrowia w Internecie, zawodowe zachowania poszukujące zdrowia i tradycyjne zachowania poszukujące zdrowia.
Wynik, jaki można uzyskać na skali, waha się w przedziale 12-60, a uzyskane wyniki dzieli się przez liczbę pozycji skali i otrzymuje się średnią w przedziale 1-5 punktów.
Wzrost wyników uzyskanych w skali całkowitej i jej podwymiarach wskazuje na wzrost zachowań zdrowotnych jednostki.
|
4 tygodnie
|
|
Skala Lęku Zdrowotnego
Ramy czasowe: 0 tygodni
|
Skala opracowana przez Salkovskisa i in. w 2002 r. to skala samoopisowa składająca się z 18 pozycji.
Trafność i rzetelność skali tureckiej zbadali Aydemir i in. w 2013.
Skala składa się z 18 pozycji.
Czternaście pozycji skali składa się ze stwierdzeń zawierających poczwórne odpowiedzi kwestionujące stan psychiczny pacjentów.
Łączny wynik, jaki można uzyskać ze skali, waha się od 0 do 54 punktów.
Wysoki wynik na skali świadczy o wysokim poziomie lęku o zdrowie.
|
0 tygodni
|
|
Skala Lęku Zdrowotnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala opracowana przez Salkovskisa i in. w 2002 r. to skala samoopisowa składająca się z 18 pozycji.
Trafność i rzetelność skali tureckiej zbadali Aydemir i in. w 2013.
Skala składa się z 18 pozycji.
Czternaście pozycji skali składa się ze stwierdzeń zawierających poczwórne odpowiedzi kwestionujące stan psychiczny pacjentów.
Łączny wynik, jaki można uzyskać ze skali, waha się od 0 do 54 punktów.
Wysoki wynik na skali świadczy o wysokim poziomie lęku o zdrowie.
|
4 tygodnie
|
|
Skala Samokontroli Chorób Przewlekłych
Ramy czasowe: 0 tygodni
|
Turecka trafność i rzetelność skali opracowanej przez Ngai i in. w 2020 r. przeprowadzili Öztürk i in. w 2021 r.
Turecka wersja skali składa się z 23 pozycji i 4 podwymiarów.
Podwymiarami skali są: autostygmatyzacja, radzenie sobie ze stygmatyzacją, efektywność opieki zdrowotnej i przestrzeganie zasad leczenia.
Pozycje skali znajdują się w 5-punktowej skali Likerta i są oceniane w przedziale od 5 do 5.
|
0 tygodni
|
|
Skala Samokontroli Chorób Przewlekłych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Turecka trafność i rzetelność skali opracowanej przez Ngai i in. w 2020 r. przeprowadzili Öztürk i in. w 2021 r.
Turecka wersja skali składa się z 23 pozycji i 4 podwymiarów.
Podwymiarami skali są: autostygmatyzacja, radzenie sobie ze stygmatyzacją, efektywność opieki zdrowotnej i przestrzeganie zasad leczenia.
Pozycje skali znajdują się w 5-punktowej skali Likerta i są oceniane w przedziale od 5 do 5.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yasemin SAZAK, Kahramanmaraş İstiklal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstiklalU-Harmanci-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .