- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06505707
Effekten af motiverende samtalebaseret træning i sundhedsadfærd hos kronisk syge indvandrerkvinder
Effekten af sundhedssøgende adfærdstræning baseret på motiverende interviewteknikker om sundhedssøgende adfærd, sygdoms-selvledelse og angst hos indvandrere ældre kvinder med kronisk sygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af sundhedssøgende adfærdstræning baseret på motiverende interviewteknikker på sundhedssøgende adfærd, sygdoms-selvledelse og angst hos migrant-ældre kvinder med kronisk sygdom.
Hypoteser i undersøgelsen H11: Sundhedssøgende adfærdstræning baseret på motiverende samtaleteknikker med migrant ældre kvinder med kroniske sygdomme vil forbedre individers korrekte sundhedssøgende adfærd.
H12: Sundhedssøgende adfærdstræning baseret på motiverende samtaleteknikker med migrant ældre kvinder med kroniske sygdomme vil øge individers sygdoms-selvhåndtering.
H13: Sundhedssøgende adfærdstræning baseret på motiverende samtaleteknikker med migrant ældre kvinder med kroniske sygdomme vil reducere individers angstniveau.
I undersøgelsen vil der være en interventionsgruppe, hvor sundhedssøgende adfærdstræning baseret på motiverende samtaleteknikker vil blive anvendt og en kontrolgruppe, hvor der ikke vil blive anvendt intervention.
"Migrante ældre kvinder med kroniske sygdomme" i interventionsgruppen, som vil modtage sundhedssøgende adfærdstræning baseret på motiverende samtaleteknikker, vil blive opdelt i fire grupper (forskeren, der udfører interventionen, vil interviewe individerne i de 4 grupper individuelt i 4 grupper. dage). Samtalerne vil blive gennemført 4 dage om ugen (mandag, tirsdag, torsdag og fredag), og træningen i sundhedssøgende adfærd baseret på motiverende samtaleteknikker, som varer 4 uger og hver session varer cirka 30-35 minutter, vil blive anvendt ansigt-til -ansigt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
''Migrant ældre kvinder med kroniske sygdomme'', der udgør stikprøven af undersøgelsen, vil blive informeret om Health Seeking Behavior Training baseret på motiverende samtaleteknikker ved at indhente de nødvendige tilladelser. Efter at interventionsgruppen og kontrolgruppen er bestemt ved hjælp af simpel randomiseringsmetode, vil prætests blive anvendt på begge grupper gennem ansigt-til-ansigt interviews. For personerne i interventionsgruppen fastlægges de dage, hvor Sundhedssøgende Adfærdstræningen Baseret på Motiverende Samtaleteknikker skal implementeres. "Migrante ældre kvinder med kroniske sygdomme" i interventionsgruppen, som vil modtage Sundhedssøgende adfærdstræning baseret på motiverende samtaleteknikker, vil blive opdelt i fire grupper (forskeren, der skal udføre ansøgningen, vil interviewe personerne i de 4 grupper individuelt i 4 grupper. dage). Samtalerne vil blive gennemført 4 dage om ugen (mandag, tirsdag, torsdag og fredag), og varer 4 uger, og hver session vil vare cirka 30-35 minutter. Personer, der kommer til ansigt-til-ansigt træningen og tilhører interventionsgruppen opdelt i fire, bliver kaldt af forskeren til træningen og indkaldt til et lokale med terapeutisk miljø på universitetet. Derudover vil interviews blive videreført ved at give et terapeutisk miljø. Forskeren vil gennemføre interviews med hver gruppe på de dage og tidspunkter, de i fællesskab har planlagt. Der vil således blive gennemført ansigt-til-ansigt praksis med en gruppe hver dag. Efter afslutningen af Health Seeking Behavior Training baseret på motiverende samtaleteknikker, vil post-tests blive anvendt på interventions- og kontrolgrupperne gennem ansigt-til-ansigt interviews.
I kontrolgruppen vil der blive indsamlet prætests, og der vil ikke blive foretaget indgreb. Til post-testen vil patienterne blive interviewet ansigt til ansigt på den aftalte aftaledato, og post-testdata vil blive indsamlet i overensstemmelse med dataindsamlingsværktøjerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pınar HARMANCI
- Telefonnummer: 507 776 69 44
- E-mail: pinar.harmanci@istiklal.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Migrant ældre kvinder i alderen 65 år og ældre med kroniske sygdomme,
- Indvandrerkvinder, der har boet i Tyrkiet i mindst seks måneder, og som måske eller måske ikke har erhvervet statsborgerskab,
- Kvinder, der ikke har nogen kommunikationsproblemer, og som meldte sig frivilligt til at indgå i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med demens, Alzheimers sygdom og diagnosticeret psykisk sygdom med en mini-mental testscore under 24
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedssøgende adfærdstræning baseret på motiverende samtaleteknikker
"Migrante ældre kvinder med kroniske sygdomme" i interventionsgruppen, som vil modtage sundhedssøgende adfærdstræning baseret på motiverende samtaleteknikker, vil blive opdelt i fire grupper (forskeren, der udfører interventionen, vil interviewe individerne i de 4 grupper individuelt i 4 grupper. dage).
Samtalerne vil blive gennemført 4 dage om ugen (mandag, tirsdag, torsdag og fredag) og Health Seeking Behavior Training baseret på Motivational Interviewing Techniques, som varer 4 uger og hver session er ca. 30-35 minutter, vil blive anvendt ansigt-til -ansigt.
|
Effekten af sundhedssøgende adfærdstræning baseret på motiverende samtaleteknikker om sundhedssøgende adfærd, sygdoms-selvledelse og angst hos migrerende ældre kvinder med kroniske sygdomme.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke være nogen intervention for personer i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedssøgende adfærdsskala
Tidsramme: 0 uger
|
Det blev udviklet af Kıraç og Öztürk i 2019 for at vurdere individers sundhedssøgende adfærd.
Skalaen består af 12 spørgsmål og tre underdimensioner: online sundhedssøgende adfærd, professionel sundhedssøgende adfærd og traditionel sundhedssøgende adfærd.
Den score, der skal opnås fra skalaen, varierer mellem 12-60 og de opnåede scores divideres med antallet af skalapunkter, og der opnås et gennemsnit mellem 1-5 point.
Stigningen i scores opnået fra den samlede skala og dens underdimensioner indikerer, at individets sundhedssøgende adfærd stiger.
|
0 uger
|
|
Sundhedssøgende adfærdsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Det blev udviklet af Kıraç og Öztürk i 2019 for at vurdere individers sundhedssøgende adfærd.
Skalaen består af 12 spørgsmål og tre underdimensioner: online sundhedssøgende adfærd, professionel sundhedssøgende adfærd og traditionel sundhedssøgende adfærd.
Den score, der skal opnås fra skalaen, varierer mellem 12-60 og de opnåede scores divideres med antallet af skalapunkter, og der opnås et gennemsnit mellem 1-5 point.
Stigningen i scores opnået fra den samlede skala og dens underdimensioner indikerer, at individets sundhedssøgende adfærd stiger.
|
4 uger
|
|
Sundhedsangstskala
Tidsramme: 0 uger
|
Skalaen udviklet af Salkovskis et al. i 2002 er en selvrapporteringsskala bestående af 18 punkter.
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Aydemir et al. i 2013.
Skalaen består af 18 genstande.
Fjorten punkter på skalaen består af udsagn, der indeholder firedobbelte svar, der sætter spørgsmålstegn ved patienternes mentale status.
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 0 og 54 point.
En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af helbredsangst.
|
0 uger
|
|
Sundhedsangstskala
Tidsramme: 4 uger
|
Skalaen udviklet af Salkovskis et al. i 2002 er en selvrapporteringsskala bestående af 18 punkter.
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Aydemir et al. i 2013.
Skalaen består af 18 genstande.
Fjorten punkter på skalaen består af udsagn, der indeholder firedobbelte svar, der sætter spørgsmålstegn ved patienternes mentale status.
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 0 og 54 point.
En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af helbredsangst.
|
4 uger
|
|
Chronic Disease Self-Management Scale
Tidsramme: 0 uger
|
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen udviklet af Ngai et al. i 2020 blev udført af Öztürk et al. i 2021.
Den tyrkiske version af skalaen består af 23 emner og 4 underdimensioner.
Skalaens underdimensioner er selvstigmatisering, håndtering af stigmatisering, sundhedsvæsenets effektivitet og behandlingsefterlevelse.
Skalaemnerne er i en 5-punkts Likert-skala og scores mellem 5 og 5.
|
0 uger
|
|
Chronic Disease Self-Management Scale
Tidsramme: 4 uger
|
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen udviklet af Ngai et al. i 2020 blev udført af Öztürk et al. i 2021.
Den tyrkiske version af skalaen består af 23 emner og 4 underdimensioner.
Skalaens underdimensioner er selvstigmatisering, håndtering af stigmatisering, sundhedsvæsenets effektivitet og behandlingsefterlevelse.
Skalaemnerne er i en 5-punkts Likert-skala og scores mellem 5 og 5.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasemin SAZAK, Kahramanmaraş İstiklal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IstiklalU-Harmanci-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Karadeniz Technical UniversityIkke rekrutterer endnuMotivational Interviewing (MI)Tyrkiet (Türkiye)
-
Wroclaw Medical UniversityUniversity of Rome Tor VergataIkke rekrutterer endnuSelvpleje | Omsorgsgiver | Hjertesvigt (HF) | Motivational Interviewing (MI)Polen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes selvstyring | Health Promotion Model (HPM) | Motivational Interviewing (MI)Tyrkiet (Türkiye)