Vliv přírodního, svépomocného zásahu na duševní pohodu

Tato studie testuje krátkou psychologickou intervenci založenou na přírodě pro nízkou duševní pohodu. Jedná se o pilotní randomizovanou kontrolovanou studii s paralelními skupinami na čekací listině (RCT). Jedná se o pilotní studii ve Spojeném království (UK) a jejím primárním cílem je posouzení přijatelnosti a proveditelnosti intervence. Pilotní projekt posoudí potenciál intervence ke zlepšení duševní pohody, ale účinnost intervence bude formálně testována v budoucím RCT.

Tato RCT porovná novou svépomocnou příručku nazvanou „Roots and Shoots“, která byla navržena tak, aby poskytovala přírodní intervenci pro zlepšení nízké pohody s kontrolním ramenem pořadníku. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do zkušební skupiny (1:1) pomocí náhodných permutovaných bloků pomocí online randomizační služby sealedenvelope.com. Jedná se o automatizovaný proces, který zajišťuje, že randomizace není ovlivněna výzkumníky, a zabraňuje zkreslení výběru. Na začátku (T0), 2-týdenní (T1) a 4-týdenní (T2) self-report hodnocení budou shromažďována na dálku pomocí online průzkumné platformy Qualtrics®. Etické schválení udělila Etická komise psychologie University of Exeter před zahájením studie (ID aplikace: 5412277).

Účastníci budou získáváni prostřednictvím vzorkování příležitostí pomocí náborových metod včetně sociálních médií (např. Facebook, X), e-maily, informační bulletiny a tištěné plakáty. Účastníci budou nejprve nasměrováni na krátký screeningový průzkum, který zkontroluje kritéria způsobilosti. Způsobilí účastníci budou kontaktováni e-mailem členem výzkumného týmu, aby je informoval o jejich stavu způsobilosti a potvrdil jejich dostupnost k účasti ve studii. Po potvrzení budou účastníci náhodně rozděleni (1:1), aby přijali intervenci nebo byli zařazeni na čekací listinu. Účastníci budou o tomto výsledku informováni e-mailem. Vzhledem k povaze intervence a designu studie není zaslepení účastníků možné. Účastníci obdrží a přečtou informační list účastníka (PIS) a poskytnou informovaný souhlas před zahájením studie. Jakmile bude získán informovaný souhlas, všichni účastníci dokončí řadu základních opatření (T0) před zahájením intervence nebo období čekací listiny. Po obdržení průvodce zaslaného na poštovní adresu účastníka budou účastníci zařazení do intervenční skupiny požádáni, aby dokončili týdenní aktivity a zapojili se do dalších online zdrojů umístěných na doprovodné webové stránce (rowantree.uk).

Všichni účastníci budou požádáni, aby provedli sérii opatření ve 2týdenním intervalu (T1) a bezprostředně po intervenci ve 4. týdnu (T2). Účastníci jak v intervenční, tak v čekací skupině kontrolní skupiny vyplní stejnou sadu online dotazníků ve všech třech časových bodech (T0, T1, T2), s výjimkou dalších otázek proveditelnosti a přijatelnosti zahrnutých do závěrečného průzkumu (T2) pro účastníky v intervenční rameno. Všechna opatření budou účastníkům prezentována v pevném pořadí a umístěna v online distribuční platformě Qualtrics®. Po dokončení závěrečného průzkumu (za 4 týdny) obdrží všichni účastníci stručné informace, které zahrnují cíle studie, kontaktní údaje na výzkumníka a označení pro další podporu a služby v oblasti duševního zdraví.

Zkušební zbraně

The Nature-based Intervention: Roots and Shoots

Intervence, Roots and Shoots, se skládá z tištěné, svépomocné příručky, která zahrnuje šest hlavních částí a zahrnuje týdenní aktivity založené na důkazech a také další online komponenty. Průvodce je navržen jako krátký, čtyřtýdenní kurz pro zlepšení nízké pohody a zahrnuje prvky environmentální psychologie (např. lesní koupání) s technikami a cvičeními založenými na několika psychologických terapiích a tradicích. V první sekci je účastníkům poskytnut komplexní úvod do kurzu včetně psychoedukace přírody a duševní pohody. To je v souladu s výzkumem, který zdůraznil výhody psychoedukace jako účinného terapeutického přístupu ke zlepšení špatné nálady u jedinců s depresí. Následující čtyři části provedou účastníky souborem týdenních aktivit, včetně nástroje pro sledování návyků, nástroje pro psychologické zvládání, sledování kontaktů s přírodou, sledování nálady a spojení s přírodou a reflektivního cvičení psaní. Zdůvodnění týdenních cvičení bylo založeno na principech aktivace chování, všímavosti, kultivaci návyků, sebesledování nálady, expozici přírodě, terapii zaměřené na soucit a technikám terapie přijetí a závazku. V průběhu Roots and Shoots budou účastníci odkázáni na online webový prostor, kde měli přístup k dalším digitálním zdrojům, včetně přírodních videí, meditací a dechových cvičení. Tyto aktivity čerpají z důkazů prokazujících příznivé účinky vystavení virtuální přírodě, řízeného zobrazování, krátké meditace založené na přírodě a řízeného dýchání. Účastníkům se také doporučuje, aby se zamysleli nad časem, který trávili pobytem v přírodě a aktivitami v průvodci.

Ovládání seznamu čekatelů

Účastníci kontrolní větve čekací listiny dokončí hodnocení ve třech časových bodech: výchozí (T0), za 2 týdny (T1) a po intervenci (T2). V tomto bodě bude účastníkům kontroly nabídnuta intervence a obdrží kopii průvodce Roots and Shoots v příspěvku a bude jim poskytnut plný přístup k dalším online zdrojům.

Analýzy

Protože se jedná o pilotní RCT a není určen k testování účinnosti intervence, bude primární důraz kladen na proveditelnost a přijatelnost intervence. Za tímto účelem vyšetřovatelé podají zprávu o proveditelnosti zásahu, včetně náboru k cíli, a podílu účastníků, kteří vracejí hodnotící průzkumy. Vyšetřovatelé budou hlásit jednoduchou popisnou statistiku o otázkách proveditelnosti a přijatelnosti, stejně jako u psychometrických opatření. Při analýze se budou vyšetřovatelé řídit zásadou záměru léčit (ITT). To znamená, že vyšetřovatelé nevyloučí žádné účastníky na základě úrovně jejich zapojení do intervence. Vyšetřovatelé neplánují odstraňovat odlehlé hodnoty z jakékoli analýzy.

Vyšetřovatelé budou hlásit relativní změnu průměrného skóre u primárních a sekundárních výsledků. Vyšetřovatelé budou primárně uvádět průměrné rozdíly, velikosti účinku a intervaly spolehlivosti, nikoli hodnoty p. Vyšetřovatelé proto nepoužijí opravu pro vícenásobná srovnání. Pro tuto pilotní studii není vyžadován žádný výpočet výkonu. Vyšetřovatelé budou hlásit průměry, směrodatné odchylky a 95% intervaly spolehlivosti pro psychometrické míry a hlásit Hedgeovo g pro odhady velikosti účinku. Aby výzkumníci pomohli při návrhu potenciálního budoucího plně poháněného RCT, provedou doplňkové analýzy. Vyšetřovatelé budou provádět opakované analýzy výsledků pomocí smíšených modelů nebo obecného lineárního modelu. Vyšetřovatelé také vypočítají klinicky významnou změnu (CSC), aby pomohli posoudit klinický význam jakéhokoli zlepšení naměřeného ve výsledcích. Výzkumníci prozkoumají jakoukoli klinickou změnu výsledků pomocí grafů.