Effekten af ​​en naturbaseret, selvhjælpsintervention på mentalt velvære

Denne undersøgelse tester en kort naturbaseret psykologisk intervention for lavt mentalt velvære. Dette er en parallel gruppe venteliste kontrol pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Dette er en britisk (UK) baseret pilotundersøgelse og har det primære formål at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​interventionen. Piloten vil vurdere potentialet for interventionen til at forbedre mentalt velvære, men effektiviteten af ​​interventionen vil blive formelt testet i en fremtidig drevet RCT.

Denne RCT vil sammenligne en ny selvhjælpsvejledning kaldet 'Roots and Shoots', som er designet til at levere en naturbaseret intervention til forbedring af lavt velvære, med en ventelistekontrolarm. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt allokeret til forsøgsarmen (1:1) ved hjælp af tilfældige permuterede blokke ved hjælp af online-randomiseringstjenesten sealedenvelope.com. Dette er en automatiseret proces, der sikrer, at randomisering ikke påvirkes af forskerne og forhindrer selektionsbias. Ved baseline (T0), 2-ugers (T1) og 4-ugers (T2) selvrapporteringsvurderinger vil blive indsamlet eksternt ved hjælp af onlineundersøgelsesplatformen Qualtrics®. Etisk godkendelse blev givet af University of Exeter Psychology Ethics Committee forud for påbegyndelse af undersøgelsen (ansøgnings-id: 5412277).

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem mulighedsprøver ved hjælp af rekrutteringsmetoder, herunder sociale medier (f. Facebook, X), e-mails, nyhedsbreve og trykte plakater. Deltagerne vil i første omgang blive skilt til en kort screeningsundersøgelse for at kontrollere berettigelseskriterierne. Kvalificerede deltagere vil blive kontaktet via e-mail af et medlem af forskerteamet for at informere dem om deres berettigelsesstatus og bekræfte deres tilgængelighed til at deltage i undersøgelsen. Efter bekræftelse vil deltagerne blive tilfældigt tildelt (1:1) til at modtage indsatsen eller blive sat på venteliste. Deltagerne vil blive informeret om dette resultat via e-mail. I betragtning af arten af ​​interventionen og studiedesignet er det ikke muligt at blinde deltagerne. Deltagerne vil modtage og læse deltagerinformationsarket (PIS) og give informeret samtykke, før de påbegynder undersøgelsen. Når informeret samtykke er opnået, vil alle deltagere gennemføre en række baseline-foranstaltninger (T0), inden interventionen eller ventelisteperioden påbegyndes. Efter modtagelse af vejledningen, sendt til deltagerens postadresse, vil deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, blive bedt om at gennemføre de ugentlige aktiviteter og engagere sig i yderligere onlineressourcer, som findes på ledsagerwebstedet (rowantree.uk).

Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre et batteri af foranstaltninger med et 2-ugers interval (T1) og umiddelbart efter intervention, i uge 4 (T2). Deltagere i både interventions- og ventelistekontrolgruppen vil udfylde det samme sæt online spørgeskemaer på alle tre tidspunkter (T0, T1, T2), med undtagelse af yderligere gennemførligheds- og acceptationsspørgsmål inkluderet i den endelige undersøgelse (T2) for deltagere i interventionsarmen. Alle tiltag vil blive præsenteret for deltagerne i en fast rækkefølge og placeret i online distributionsplatformen Qualtrics®. Efter afslutningen af ​​den endelige undersøgelse (efter 4 uger) vil alle deltagere modtage debriefinformation, som inkluderer undersøgelsens mål, forskerkontaktoplysninger og skiltning for yderligere støtte og mentale sundhedstjenester.

Prøvevåben

Den naturbaserede intervention: rødder og skud

Interventionen, Roots and Shoots, består af en trykt, selvhjælpsvejledning, der dækker seks hovedafsnit og inkluderer ugentlige, evidensbaserede aktiviteter samt yderligere onlinekomponenter. Designet som et kort, fire ugers kursus til forbedring af lavt velvære, indeholder guidebogen elementer af miljøpsykologi (f.eks. skovbadning) med teknikker og øvelser baseret på flere psykologiske terapier og traditioner. I første afsnit får deltagerne en omfattende introduktion til kurset, herunder natur- og trivselspsykoedukation. Dette er i overensstemmelse med forskning, der har fremhævet fordelene ved psykoedukation som en effektiv terapeutisk tilgang til forbedring af dårligt humør hos personer med depression. De følgende fire sektioner guider deltagerne gennem et sæt ugentlige aktiviteter, herunder en vanesporer, psykologisk mestringsværktøj, naturkontaktsporing, overvågning af humør og naturforbindelser og en reflekterende skriveøvelse. Begrundelsen for de ugentlige øvelser var baseret på adfærdsaktiveringsprincipper, mindfulness, kultivering af vaner, selvsporing af humør, natureksponering, medfølelsesfokuseret terapi og accept- og engagementsterapiteknikker. Gennem Roots and Shoots vil deltagerne blive skiltet til et online webhotel, hvor de havde adgang til yderligere digitale ressourcer, herunder naturvideoer, meditationer og åndedrætsøvelser. Disse aktiviteter trækker på beviser, der viser de gavnlige virkninger af virtuel natureksponering, guidede billeder, kort naturbaseret meditation og guidet åndedræt. Deltagerne opfordres også til at reflektere over deres tid brugt på at engagere sig i naturen og guidebogsaktiviteterne.

Venteliste Kontrol

Deltagere i ventelistens kontrolarm vil gennemføre vurderingerne på de tre tidspunkter: baseline (T0), ved en 2-ugers (T1) og post-intervention (T2). På dette tidspunkt vil kontrolarmsdeltagere blive tilbudt interventionen og vil modtage en kopi af Roots and Shoots guidebogen i posten og vil få fuld adgang til de yderligere online ressourcer.

Analyser

Fordi dette er en pilot-RCT og ikke er designet til at teste effektiviteten af ​​interventionen, vil det primære fokus være på gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​interventionen. Til dette formål vil efterforskerne rapportere om gennemførligheden af ​​interventionen, herunder rekruttering til mål, og andelen af ​​deltagere, der returnerer vurderingsundersøgelserne. Efterforskerne vil rapportere den simple beskrivende statistik om gennemførligheds- og acceptabilitetsspørgsmål samt for de psykometriske mål. I analysen vil efterforskerne følge princippet om intention to treat (ITT). Det vil sige, at efterforskerne ikke vil ekskludere nogen deltagere baseret på deres niveau af engagement i interventionen. Efterforskerne planlægger ikke at fjerne outliers fra nogen analyse.

Efterforskerne vil rapportere den relative ændring i gennemsnitsscore på de primære og sekundære resultater. Efterforskerne vil primært rapportere om middelforskelle, effektstørrelser og konfidensintervaller, ikke p-værdier. Efterforskerne vil derfor ikke anvende korrektion for flere sammenligninger. Der kræves ingen effektberegning for denne pilotundersøgelse. Efterforskerne vil rapportere middelværdier, standardafvigelser og 95 % konfidensintervaller for de psykometriske mål og rapportere Hedges g for estimater af effektstørrelse. For at hjælpe med udformningen af ​​en potentiel fremtidig fuldt drevet RCT, vil efterforskerne udføre supplerende analyser. Efterforskerne vil udføre gentagne målanalyser af resultaterne ved hjælp af blandede modeller eller en generel lineær model. Efterforskerne vil også beregne Clinically Significant Change (CSC) for at hjælpe med at vurdere den kliniske betydning af enhver forbedring målt i resultaterne. Efterforskerne vil undersøge enhver klinisk ændring af resultater ved hjælp af grafer.