El efecto de una intervención de autoayuda basada en la naturaleza sobre el bienestar mental

Este estudio prueba una breve intervención psicológica basada en la naturaleza para el bajo bienestar mental. Este es un ensayo controlado aleatorio (ECA) piloto de control de lista de espera de grupos paralelos. Este es un estudio piloto con sede en el Reino Unido (Reino Unido) y tiene el objetivo principal de evaluar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención. El piloto evaluará el potencial de la intervención para mejorar el bienestar mental, pero la eficacia de la intervención se probará formalmente en un futuro ECA.

Este ECA comparará una novedosa guía de autoayuda llamada 'Roots and Shoots', que fue diseñada para ofrecer una intervención basada en la naturaleza para mejorar el bajo bienestar, con un brazo de control en lista de espera. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo de prueba (1:1) mediante bloques permutados aleatorios, utilizando el servicio de aleatorización en línea sealenvelope.com. Se trata de un proceso automatizado que garantiza que los investigadores no influyan en la aleatorización y evita el sesgo de selección. Al inicio (T0), las evaluaciones de autoinforme de 2 semanas (T1) y 4 semanas (T2) se recopilarán de forma remota utilizando la plataforma de encuestas en línea, Qualtrics®. La aprobación ética fue otorgada por el Comité de Ética en Psicología de la Universidad de Exeter antes de iniciar el estudio (ID de solicitud: 5412277).

Los participantes serán reclutados mediante muestreo de oportunidades utilizando métodos de reclutamiento que incluyen las redes sociales (p. ej. Facebook, X), correos electrónicos, boletines y carteles impresos. Los participantes serán indicados para una breve encuesta de selección en primera instancia para verificar los criterios de elegibilidad. Un miembro del equipo de investigación se comunicará con los participantes elegibles por correo electrónico para notificarles su estado de elegibilidad y confirmar su disponibilidad para participar en el estudio. Tras la confirmación, los participantes serán asignados aleatoriamente (1:1) para recibir la intervención o ser colocados en una lista de espera. Los participantes serán informados de este resultado por correo electrónico. Dada la naturaleza de la intervención y el diseño del estudio, no es posible el cegamiento de los participantes. Los participantes recibirán y leerán la hoja de información del participante (PIS) y darán su consentimiento informado antes de comenzar el estudio. Una vez obtenido el consentimiento informado, todos los participantes completarán una serie de medidas iniciales (T0) antes de iniciar la intervención o el período de lista de espera. Después de recibir la guía, enviada a la dirección postal del participante, se pedirá a los participantes asignados al grupo de intervención que completen las actividades semanales y participen con recursos en línea adicionales alojados en el sitio web complementario (rowantree.uk).

A todos los participantes se les pedirá que completen una batería de medidas en un intervalo de 2 semanas (T1) e inmediatamente después de la intervención, en la semana 4 (T2). Los participantes tanto en el grupo de intervención como en el de control de la lista de espera completarán el mismo conjunto de cuestionarios en línea en los tres momentos (T0, T1, T2), con la excepción de preguntas adicionales de viabilidad y aceptabilidad incluidas en la encuesta final (T2) para los participantes en el brazo de intervención. Todas las medidas se presentarán a los participantes en un orden fijo y se alojarán en la plataforma de distribución en línea Qualtrics®. Después de completar la encuesta final (a las 4 semanas), todos los participantes recibirán información informativa que incluye los objetivos del estudio, los datos de contacto del investigador y las indicaciones para obtener más apoyo y servicios de salud mental.

Armas de prueba

La intervención basada en la naturaleza: raíces y brotes

La intervención, Raíces y Brotes, consta de una guía impresa de autoayuda que cubre seis secciones principales e incluye actividades semanales basadas en evidencia, así como componentes adicionales en línea. Diseñada como un curso breve de cuatro semanas para mejorar el bajo bienestar, la guía incorpora elementos de psicología ambiental (p. ej. baños de bosque) con técnicas y ejercicios informados por diversas terapias psicológicas y tradiciones. En la primera sección, los participantes reciben una introducción completa al curso que incluye psicoeducación sobre la naturaleza y el bienestar. Esto es consistente con investigaciones que han resaltado los beneficios de la psicoeducación como un enfoque terapéutico eficaz para mejorar el estado de ánimo bajo en personas con depresión. Las siguientes cuatro secciones guían a los participantes a través de un conjunto de actividades semanales que incluyen un rastreador de hábitos, una herramienta de afrontamiento psicológico, un rastreador de contacto con la naturaleza, monitoreo del estado de ánimo y la conexión con la naturaleza y un ejercicio de escritura reflexiva. La justificación de los ejercicios semanales se basó en principios de activación conductual, atención plena, cultivo de hábitos, seguimiento personal del estado de ánimo, exposición a la naturaleza, terapia centrada en la compasión y técnicas de terapia de aceptación y compromiso. A lo largo de Roots and Shoots, los participantes serán dirigidos a un espacio web en línea donde tendrán acceso a recursos digitales adicionales, incluidos videos de la naturaleza, meditaciones y ejercicios de respiración. Estas actividades se basan en evidencia que muestra los efectos beneficiosos de la exposición a la naturaleza virtual, las imágenes guiadas, la meditación breve basada en la naturaleza y la respiración guiada. También se anima a los participantes a reflexionar sobre el tiempo que dedican a interactuar con la naturaleza y las actividades de la guía.

Control de lista de espera

Los participantes en el grupo de control de la lista de espera completarán las evaluaciones en los tres momentos: línea de base (T0), a las 2 semanas (T1) y después de la intervención (T2). En este punto, a los participantes del brazo de control se les ofrecerá la intervención y recibirán una copia de la guía Raíces y Brotes por correo y se les proporcionará acceso completo a los recursos adicionales en línea.

Análisis

Debido a que se trata de un ECA piloto y no está diseñado para probar la eficacia de la intervención, el enfoque principal estará en la viabilidad y aceptabilidad de la intervención. Con este fin, los investigadores informarán sobre la viabilidad de la intervención, incluido el reclutamiento para el objetivo y la proporción de participantes que devuelven las encuestas de evaluación. Los investigadores informarán las estadísticas descriptivas simples sobre las preguntas de viabilidad y aceptabilidad, así como para las medidas psicométricas. En el análisis, los investigadores seguirán el principio de intención de tratar (ITT). Es decir, los investigadores no excluirán a ningún participante según su nivel de compromiso con la intervención. Los investigadores no planean eliminar los valores atípicos de ningún análisis.

Los investigadores informarán el cambio relativo en las puntuaciones medias de los resultados primarios y secundarios. Los investigadores informarán principalmente sobre las diferencias de medias, los tamaños del efecto y los intervalos de confianza, no sobre los valores p. Por lo tanto, los investigadores no aplicarán corrección para comparaciones múltiples. No se requiere ningún cálculo de potencia para este estudio piloto. Los investigadores informarán medias, desviaciones estándar e intervalos de confianza del 95% para las medidas psicométricas e informarán la g de Hedge para estimaciones del tamaño del efecto. Para ayudar en el diseño de un posible ECA futuro totalmente potenciado, los investigadores llevarán a cabo análisis complementarios. Los investigadores llevarán a cabo análisis de medidas repetidas sobre los resultados utilizando modelos mixtos o un modelo lineal general. Los investigadores también calcularán el cambio clínicamente significativo (CSC) para ayudar a evaluar la importancia clínica de cualquier mejora medida en los resultados. Los investigadores explorarán cualquier cambio clínico en los resultados mediante gráficos.