L'effetto di un intervento di auto-aiuto basato sulla natura sul benessere mentale

Questo studio testa un breve intervento psicologico basato sulla natura per il basso benessere mentale. Questo è uno studio pilota randomizzato e controllato (RCT) per il controllo delle liste d'attesa di gruppi paralleli. Si tratta di uno studio pilota con sede nel Regno Unito (UK) e ha lo scopo principale di valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento. Il progetto pilota valuterà il potenziale dell’intervento per migliorare il benessere mentale, ma l’efficacia dell’intervento sarà formalmente testata in un futuro RCT potenziato.

Questo RCT confronterà una nuova guida di auto-aiuto chiamata "Roots and Shoots", progettata per fornire un intervento basato sulla natura per migliorare il basso benessere, con un braccio di controllo in lista d'attesa. I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale al braccio di prova (1:1) utilizzando blocchi permutati casuali, utilizzando il servizio di randomizzazione online sealenvelope.com. Si tratta di un processo automatizzato che garantisce che la randomizzazione non sia influenzata dai ricercatori e previene errori di selezione. Le valutazioni self-report al basale (T0), a 2 settimane (T1) e a 4 settimane (T2) verranno raccolte in remoto utilizzando la piattaforma di sondaggio online Qualtrics®. L'approvazione etica è stata concessa dal Comitato etico di psicologia dell'Università di Exeter prima dell'inizio dello studio (ID domanda: 5412277).

I partecipanti verranno reclutati tramite campionamento opportunità utilizzando metodi di reclutamento inclusi i social media (ad es. Facebook, X), e-mail, newsletter e manifesti stampati. I partecipanti verranno indirizzati ad un breve sondaggio di screening in primo luogo per verificare i criteri di ammissibilità. I partecipanti idonei verranno contattati via e-mail da un membro del gruppo di ricerca per informarli del loro stato di idoneità e confermare la loro disponibilità a partecipare allo studio. Dopo la conferma, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale (1:1) per ricevere l'intervento o essere inseriti in una lista di attesa. I partecipanti verranno informati dell'esito tramite e-mail. Data la natura dell’intervento e del disegno dello studio, l’accecamento dei partecipanti non è possibile. I partecipanti riceveranno e leggeranno il foglio informativo del partecipante (PIS) e forniranno il consenso informato prima di iniziare lo studio. Una volta ottenuto il consenso informato, tutti i partecipanti completeranno una serie di misure di base (T0) prima di iniziare l'intervento o il periodo di lista di attesa. Dopo aver ricevuto la guida, inviata all'indirizzo postale del partecipante, ai partecipanti assegnati al gruppo di intervento verrà chiesto di completare le attività settimanali e di impegnarsi con ulteriori risorse online ospitate sul sito web associato (rowantree.uk).

A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare una serie di misure a un intervallo di 2 settimane (T1) e immediatamente dopo l'intervento, alla settimana 4 (T2). I partecipanti sia al gruppo di intervento che a quello di controllo della lista d'attesa completeranno la stessa serie di questionari online in tutti e tre i punti temporali (T0, T1, T2), ad eccezione di ulteriori domande di fattibilità e accettabilità incluse nel sondaggio finale (T2) per i partecipanti a il braccio di intervento. Tutte le misure saranno presentate ai partecipanti in un ordine fisso e ospitate nella piattaforma di distribuzione online Qualtrics®. Dopo il completamento del sondaggio finale (a 4 settimane) tutti i partecipanti riceveranno informazioni di debriefing che includono gli obiettivi dello studio, i dettagli di contatto del ricercatore e la segnaletica per ulteriore supporto e servizi di salute mentale.

Armi di prova

L'intervento basato sulla natura: radici e germogli

L'intervento, Roots and Shoots, consiste in una guida stampata di auto-aiuto che copre sei sezioni principali e include attività settimanali basate sull'evidenza, nonché componenti online aggiuntivi. Progettata come un breve corso di quattro settimane per migliorare il benessere scarso, la guida incorpora elementi di psicologia ambientale (ad es. bagno nella foresta) con tecniche ed esercizi ispirati a diverse terapie e tradizioni psicologiche. Nella prima sezione viene fornita ai partecipanti un'esauriente introduzione al corso comprendente la psicoeducazione alla natura e al benessere. Ciò è coerente con la ricerca che ha evidenziato i benefici della psicoeducazione come approccio terapeutico efficace per migliorare l’umore basso negli individui depressi. Le quattro sezioni seguenti guidano i partecipanti attraverso una serie di attività settimanali tra cui un monitoraggio delle abitudini, uno strumento di coping psicologico, un monitoraggio dei contatti con la natura, il monitoraggio dell'umore e della connessione con la natura e un esercizio di scrittura riflessiva. La logica degli esercizi settimanali è stata ispirata ai principi di attivazione comportamentale, consapevolezza, coltivazione di abitudini, auto-monitoraggio dell'umore, esposizione alla natura, terapia focalizzata sulla compassione e tecniche di terapia di accettazione e impegno. Durante Roots and Shoots i partecipanti verranno indirizzati a uno spazio web online dove avranno accesso a risorse digitali aggiuntive tra cui video sulla natura, meditazioni ed esercizi di respirazione. Queste attività si basano su prove che dimostrano gli effetti benefici dell'esposizione alla natura virtuale, delle immagini guidate, della breve meditazione basata sulla natura e della respirazione guidata. I partecipanti sono inoltre incoraggiati a riflettere sul tempo trascorso a contatto con la natura e con le attività della guida.

Controllo lista d'attesa

I partecipanti al braccio di controllo della lista d'attesa completeranno le valutazioni in tre punti temporali: basale (T0), a 2 settimane (T1) e post-intervento (T2). A questo punto ai partecipanti al braccio di controllo verrà offerto l'intervento e riceveranno una copia della guida Roots and Shoots per posta e avranno pieno accesso alle risorse online aggiuntive.

Analisi

Poiché si tratta di un RCT pilota e non è progettato per testare l'efficacia dell'intervento, l'attenzione principale sarà posta sulla fattibilità e sull'accettabilità dell'intervento. A tal fine i ricercatori riferiranno sulla fattibilità dell'intervento, compreso il reclutamento per target, e sulla percentuale di partecipanti che restituiranno i sondaggi di valutazione. I ricercatori riporteranno le semplici statistiche descrittive sulle domande di fattibilità e accettabilità, nonché per le misure psicometriche. Nell'analisi gli investigatori seguiranno il principio dell'intenzione al trattamento (ITT). Cioè, i ricercatori non escluderanno alcun partecipante in base al loro livello di coinvolgimento nell'intervento. I ricercatori non intendono rimuovere i valori anomali da alcuna analisi.

I ricercatori riporteranno la variazione relativa dei punteggi medi sugli esiti primari e secondari. Gli investigatori riporteranno principalmente le differenze medie, le dimensioni dell'effetto e gli intervalli di confidenza, non i valori p. Gli investigatori pertanto non applicheranno la correzione per confronti multipli. Per questo studio pilota non è richiesto alcun calcolo della potenza. I ricercatori riporteranno le medie, le deviazioni standard e gli intervalli di confidenza al 95% per le misure psicometriche e riporteranno il g di Hedge per le stime della dimensione dell'effetto. Per assistere nella progettazione di un potenziale futuro RCT completamente potenziato, i ricercatori effettueranno analisi supplementari. I ricercatori effettueranno analisi di misure ripetute sui risultati utilizzando modelli misti o un modello lineare generale. Gli investigatori calcoleranno anche il cambiamento clinicamente significativo (CSC) per aiutare a valutare il significato clinico di qualsiasi miglioramento misurato nei risultati. I ricercatori esploreranno qualsiasi cambiamento clinico sui risultati utilizzando i grafici.