Die Wirkung einer naturbasierten Selbsthilfeintervention auf das psychische Wohlbefinden

Diese Studie testet eine kurze, naturbasierte psychologische Intervention bei geringem psychischen Wohlbefinden. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) mit Parallelgruppen-Wartelistenkontrolle. Hierbei handelt es sich um eine im Vereinigten Königreich (UK) durchgeführte Pilotstudie mit dem primären Ziel, die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention zu bewerten. Im Rahmen des Pilotprojekts wird das Potenzial der Intervention zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens bewertet. Die Wirksamkeit der Intervention wird jedoch in einem künftigen RCT offiziell getestet.

In diesem RCT wird ein neuartiger Selbsthilferatgeber mit dem Titel „Roots and Shoots“, der als naturbasierte Intervention zur Verbesserung des Wohlbefindens entwickelt wurde, mit einem Kontrollarm auf der Warteliste verglichen. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip dem Studienarm (1:1) zugewiesen, wobei zufällig permutierte Blöcke verwendet werden und der Online-Randomisierungsdienst sealenvelope.com genutzt wird. Dabei handelt es sich um einen automatisierten Prozess, der sicherstellt, dass die Randomisierung nicht von den Forschern beeinflusst wird und eine Verzerrung der Auswahl verhindert. Zu Studienbeginn (T0), 2 Wochen (T1) und 4 Wochen (T2) werden Selbstberichtsbewertungen aus der Ferne über die Online-Umfrageplattform Qualtrics® erfasst. Vor Beginn der Studie wurde von der Ethikkommission für Psychologie der University of Exeter eine ethische Genehmigung erteilt (Antrags-ID: 5412277).

Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt durch Auswahl von Gelegenheiten mithilfe von Rekrutierungsmethoden, einschließlich sozialer Medien (z. B. Facebook, X), E-Mails, Newsletter und gedruckte Poster. Die Teilnehmer werden zunächst zu einer kurzen Screening-Umfrage eingeladen, um die Zulassungskriterien zu überprüfen. Berechtigte Teilnehmer werden von einem Mitglied des Forschungsteams per E-Mail kontaktiert, um sie über ihren Berechtigungsstatus zu informieren und ihre Verfügbarkeit zur Teilnahme an der Studie zu bestätigen. Nach der Bestätigung werden die Teilnehmer dann nach dem Zufallsprinzip (1:1) der Intervention zugeteilt oder auf eine Warteliste gesetzt. Über das Ergebnis werden die Teilnehmer per E-Mail informiert. Aufgrund der Art der Intervention und des Studiendesigns ist eine Verblindung der Teilnehmer nicht möglich. Die Teilnehmer erhalten und lesen das Teilnehmerinformationsblatt (PIS) und geben eine Einverständniserklärung ab, bevor sie mit der Studie beginnen. Sobald die Einverständniserklärung eingeholt wurde, führen alle Teilnehmer eine Reihe grundlegender Maßnahmen (T0) durch, bevor mit der Intervention oder dem Wartelistenzeitraum begonnen wird. Nach Erhalt des Leitfadens, der an die Postanschrift des Teilnehmers gesendet wurde, werden die der Interventionsgruppe zugeordneten Teilnehmer gebeten, die wöchentlichen Aktivitäten abzuschließen und sich mit zusätzlichen Online-Ressourcen zu befassen, die auf der begleitenden Website (rowantree.uk) verfügbar sind.

Alle Teilnehmer werden gebeten, im Abstand von zwei Wochen (T1) und unmittelbar nach dem Eingriff in Woche 4 (T2) eine Reihe von Maßnahmen durchzuführen. Teilnehmer sowohl der Interventions- als auch der Wartelisten-Kontrollgruppe füllen zu allen drei Zeitpunkten (T0, T1, T2) denselben Satz Online-Fragebögen aus, mit Ausnahme zusätzlicher Fragen zur Machbarkeit und Akzeptanz, die in der Abschlussumfrage (T2) für Teilnehmer enthalten sind der Interventionsarm. Alle Maßnahmen werden den Teilnehmern in einer festen Reihenfolge präsentiert und in der Online-Vertriebsplattform Qualtrics® untergebracht. Nach Abschluss der Abschlussbefragung (nach 4 Wochen) erhalten alle Teilnehmer Nachbesprechungsinformationen, die die Studienziele, Kontaktdaten der Forscher und Hinweise für weitere Unterstützung und psychische Gesundheitsdienste umfassen.

Probewaffen

Die naturbasierte Intervention: Wurzeln und Triebe

Die Intervention „Roots and Shoots“ besteht aus einem gedruckten Selbsthilfehandbuch, das sechs Hauptabschnitte abdeckt und wöchentliche, evidenzbasierte Aktivitäten sowie zusätzliche Online-Komponenten umfasst. Der Leitfaden ist als kurzer, vierwöchiger Kurs zur Verbesserung des Wohlbefindens konzipiert und enthält Elemente der Umweltpsychologie (z. B. Waldbaden) mit Techniken und Übungen, die auf verschiedenen psychologischen Therapien und Traditionen basieren. Im ersten Abschnitt erhalten die Teilnehmer eine umfassende Einführung in den Kurs, einschließlich der Psychoedukation zu Natur und Wohlbefinden. Dies steht im Einklang mit Forschungsergebnissen, die die Vorteile der Psychoedukation als wirksamen therapeutischen Ansatz zur Verbesserung der depressiven Stimmung bei Menschen mit Depressionen hervorgehoben haben. Die folgenden vier Abschnitte führen die Teilnehmer durch eine Reihe wöchentlicher Aktivitäten, darunter einen Habit Tracker, ein psychologisches Bewältigungstool, einen Naturkontakt-Tracker, eine Überwachung von Stimmung und Naturverbindungen sowie eine reflektierende Schreibübung. Die Gründe für die wöchentlichen Übungen basierten auf Verhaltensaktivierungsprinzipien, Achtsamkeit, der Kultivierung von Gewohnheiten, der Selbstbeobachtung der Stimmung, dem Kontakt mit der Natur, einer auf Mitgefühl ausgerichteten Therapie sowie Techniken der Akzeptanz- und Commitment-Therapie. Während Roots and Shoots werden die Teilnehmer zu einem Online-Webspace weitergeleitet, wo sie Zugriff auf zusätzliche digitale Ressourcen haben, darunter Naturvideos, Meditationen und Atemübungen. Diese Aktivitäten stützen sich auf Beweise, die die positiven Auswirkungen einer virtuellen Naturexposition, geführter Bilder, kurzer naturbasierter Meditation und geführter Atemübungen belegen. Die Teilnehmer werden außerdem dazu ermutigt, über die Zeit nachzudenken, die sie mit der Natur und den Aktivitäten im Reiseführer verbracht haben.

Wartelistenkontrolle

Teilnehmer am Kontrollarm der Warteliste schließen die Bewertungen zu den drei Zeitpunkten ab: zu Beginn (T0), nach 2 Wochen (T1) und nach der Intervention (T2). Zu diesem Zeitpunkt wird den Querlenkerteilnehmern die Intervention angeboten und sie erhalten per Post ein Exemplar des Roots and Shoots-Leitfadens sowie vollen Zugriff auf die zusätzlichen Online-Ressourcen.

Analysen

Da es sich hierbei um eine Pilot-RCT handelt und nicht darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit der Intervention zu testen, liegt der Hauptschwerpunkt auf der Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention. Zu diesem Zweck werden die Ermittler über die Durchführbarkeit der Intervention berichten, einschließlich der gezielten Rekrutierung und des Anteils der Teilnehmer, die die Bewertungsumfragen zurücksenden. Die Ermittler werden die einfachen deskriptiven Statistiken zu den Machbarkeits- und Akzeptanzfragen sowie zu den psychometrischen Maßnahmen melden. Bei der Analyse folgen die Forscher dem Prinzip der Behandlungsabsicht (ITT). Das heißt, die Ermittler werden keine Teilnehmer aufgrund ihres Engagements in der Intervention ausschließen. Die Forscher planen nicht, Ausreißer aus einer Analyse zu entfernen.

Die Forscher werden die relative Änderung der Durchschnittswerte für die primären und sekundären Endpunkte melden. Die Forscher werden in erster Linie über mittlere Unterschiede, Effektgrößen und Konfidenzintervalle berichten, nicht über p-Werte. Die Ermittler werden daher keine Korrektur für Mehrfachvergleiche vornehmen. Für diese Pilotstudie ist keine Leistungsberechnung erforderlich. Die Forscher werden Mittelwerte, Standardabweichungen und 95 %-Konfidenzintervalle für die psychometrischen Messungen angeben und Hedge's g für Schätzungen der Effektgröße angeben. Um bei der Gestaltung eines potenziellen zukünftigen RCT mit voller Leistung zu helfen, werden die Forscher ergänzende Analysen durchführen. Die Forscher führen Analysen mit wiederholten Messungen der Ergebnisse unter Verwendung gemischter Modelle oder eines allgemeinen linearen Modells durch. Die Prüfärzte berechnen auch die klinisch signifikante Veränderung (CSC), um die klinische Bedeutung jeder in den Ergebnissen gemessenen Verbesserung beurteilen zu können. Die Forscher werden jede klinische Veränderung der Ergebnisse anhand von Diagrammen untersuchen.