Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luontoon perustuvan itseaputoimenpiteen vaikutus henkiseen hyvinvointiin

torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Exeter

Tämän pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on testata lyhyen luontoon perustuvan itseavun psykologisen intervention toteutettavuutta heikon henkisen hyvinvoinnin hoitoon. Tutkijat haluavat tietää, auttaako interventio parantamaan henkistä hyvinvointia ja onko se osallistujien hyväksyttävissä. Osallistujat ovat Yhdistyneen kuningaskunnan (Iso-Britannia) kansalaisia, joilla on heikko henkinen hyvinvointi ja interventio kestää neljä viikkoa.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Paraneeko osallistujien henkinen hyvinvointi toimenpiteen jälkeen suhteessa odotuslistalla oleviin osallistujiin.

Pitävätkö osallistujat interventiota hyödyllisenä ja hyväksyttävänä?

Osallistujat:

Täytä peruskyselyt väestötiedoista ja useista hyvinvointiin liittyvistä alueista.

Täytä lisää hyvinvointikyselyitä 2 viikon ja 4 viikon kuluttua. Täytä kysely heidän kokemuksistaan ​​interventiosta 4 viikon kohdalla. Vastaanota ja täytä itseohjattu kirjanen ja linkitä verkkotilaan suorittaaksesi psykologisiin periaatteisiin perustuvia toimintoja.

Vastaanota interventio neljän viikon kuluttua, jos heidät oli ensin osoitettu jonotuslistalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus testaa lyhyttä luontoon perustuvaa psykologista interventiota heikon henkisen hyvinvoinnin vuoksi. Tämä on rinnakkaisten ryhmien jonotuslistan ohjauspilotti, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Tämä on Yhdistyneeseen kuningaskuntaan (Yhdistynyt kuningaskunta) perustuva pilottitutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on arvioida toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Pilotti arvioi toimenpiteen mahdollisuuksia parantaa henkistä hyvinvointia, mutta toimenpiteen tehokkuutta testataan virallisesti tulevassa powered RCT:ssä.

Tämä RCT vertaa uutta itseapuopaskirjaa nimeltä "Juuret ja versot", joka on suunniteltu tarjoamaan luontoon perustuvaa toimenpidettä heikon hyvinvoinnin parantamiseksi, odotuslistan hallintaan. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti koeryhmään (1:1) käyttämällä satunnaisia ​​permutoituja lohkoja käyttämällä online-satunnaistuspalvelua sealedenvelope.com. Tämä on automatisoitu prosessi, joka varmistaa, että tutkijat eivät vaikuta satunnaistukseen ja estää valintaharhaisuuden. Lähtötilanteessa (T0), 2 viikon (T1) ja 4 viikon (T2) itsearvioinnit kerätään etänä käyttämällä online-kyselyalustaa, Qualtrics®. Exeterin yliopiston psykologian eettinen komitea myönsi eettisen hyväksynnän ennen tutkimuksen aloittamista (hakemustunnus: 5412277).

Osallistujat rekrytoidaan mahdollisuusotannolla käyttämällä rekrytointimenetelmiä, mukaan lukien sosiaalinen media (esim. Facebook, X), sähköpostit, uutiskirjeet ja painetut julisteet. Osallistujat ohjataan ensin lyhyeen seulontakyselyyn kelpoisuuskriteerien tarkistamiseksi. Tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä kelpoisiin osallistujiin sähköpostitse ja ilmoittaa heille kelpoisuusstatuksensa ja vahvistaa heidän mahdollisuutensa osallistua tutkimukseen. Vahvistuksen jälkeen osallistujat määrätään satunnaisesti (1:1) vastaanottamaan interventio tai heidät asetetaan jonotuslistalle. Osallistujille ilmoitetaan tästä tuloksesta sähköpostitse. Intervention ja tutkimuksen luonteen vuoksi osallistujien sokeuttaminen ei ole mahdollista. Osallistujat saavat ja lukevat osallistujatietolomakkeen (PIS) ja antavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimuksen aloittamista. Kun tietoinen suostumus on saatu, kaikki osallistujat suorittavat sarjan perustoimenpiteitä (T0) ennen interventio- tai jonotusjakson aloittamista. Vastaanotettuaan osallistujan postiosoitteeseen lähetetyn oppaan, interventioryhmään määrättyjä osallistujia pyydetään suorittamaan viikoittaiset toiminnot ja käyttämään muita verkkoresursseja, jotka sijaitsevat kumppanin verkkosivustolla (rowantree.uk).

Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan joukko toimenpiteitä 2 viikon välein (T1) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 4 (T2). Sekä interventio- että jonotuslistavertailuryhmän osallistujat täyttävät samat online-kyselylomakkeet kaikissa kolmessa ajankohtana (T0, T1, T2), lukuun ottamatta loppukyselyyn (T2) sisältyviä ylimääräisiä toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskysymyksiä. interventiokäsi. Kaikki toimenpiteet esitellään osallistujille kiinteässä järjestyksessä ja ne sijaitsevat Qualtrics®-verkkojakelualustassa. Lopullisen kyselyn jälkeen (4 viikon kohdalla) kaikki osallistujat saavat tiivistelmän, joka sisältää tutkimuksen tavoitteet, tutkijan yhteystiedot ja opasteet lisätukea ja mielenterveyspalveluita varten.

Kokeiluaseet

Luontoon perustuva interventio: juuret ja versot

Interventio, Roots and Shoots, koostuu painetusta itseapuoppaasta, joka kattaa kuusi pääosaa ja sisältää viikoittaisia ​​näyttöön perustuvia toimintoja sekä muita verkkokomponentteja. Lyhyeksi neljän viikon kurssiksi huonon hyvinvoinnin parantamiseksi suunniteltu opas sisältää ympäristöpsykologian elementtejä (esim. metsäkylpy) tekniikoilla ja harjoituksilla, jotka perustuvat useisiin psykologisiin terapioihin ja perinteisiin. Ensimmäisessä osiossa osallistujat saavat kattavan johdannon kurssiin sisältäen luonto- ja hyvinvointipsykoedutuksen. Tämä on sopusoinnussa tutkimuksen kanssa, joka on korostanut psykoedukan hyödyt tehokkaana terapeuttisena lähestymistavana masennusta sairastavien henkilöiden huonon mielialan parantamiseksi. Seuraavat neljä osiota ohjaavat osallistujia viikoittaisten aktiviteettien läpi, mukaan lukien tapaseuranta, psykologinen selviytymistyökalu, luontokontaktien seuranta, mielialan ja luontoyhteyksien seuranta sekä reflektoiva kirjoitusharjoitus. Viikoittaisten harjoitusten perustelut olivat käyttäytymisaktivointiperiaatteet, mindfulness, tottumusten kehittäminen, mielialan itseseuranta, luontoaltistus, myötätuntoinen terapia sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapiatekniikat. Roots and Shoots -tapahtuman aikana osallistujat ohjataan online-verkkotilaan, jossa heillä oli pääsy digitaalisiin lisäresursseihin, kuten luontovideoihin, meditaatioihin ja hengitysharjoituksiin. Nämä aktiviteetit perustuvat todisteisiin virtuaalisen luontoaltistuksen, ohjattujen kuvien, lyhyen luontomeditoinnin ja ohjatun hengitysharjoituksen hyödyllisistä vaikutuksista. Osallistujia rohkaistaan ​​myös pohtimaan luontoon ja opaskirjatoimintaan vietettyä aikaa.

Odotuslista Ohjaus

Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat suorittavat arvioinnit kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa (T0), 2 viikon kuluttua (T1) ja intervention jälkeen (T2). Tässä vaiheessa ohjausvarren osallistujille tarjotaan interventiota, ja he saavat postissa kopion Roots and Shoots -oppaasta ja saavat täyden pääsyn muihin verkkoresursseihin.

Analyysit

Koska tämä on pilotti-RCT eikä sitä ole suunniteltu toimenpiteen tehokkuuden testaamiseen, ensisijaisesti keskitytään toimenpiteen toteutettavuuteen ja hyväksyttävyyteen. Tätä varten tutkijat raportoivat toimenpiteen toteutettavuudesta, mukaan lukien rekrytointi kohderyhmään, ja arviointikyselyihin palaavien osallistujien osuudesta. Tutkijat raportoivat yksinkertaiset kuvaavat tilastot toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskysymyksistä sekä psykometrisista mittareista. Analyysissa tutkijat noudattavat hoitotarkoituksen (ITT) periaatetta. Toisin sanoen tutkijat eivät sulje pois osallistujia sen perusteella, miten he ovat sitoutuneet interventioon. Tutkijat eivät aio poistaa poikkeavuuksia mistään analyysistä.

Tutkijat raportoivat keskimääräisten pisteiden suhteellisen muutoksen ensisijaisessa ja toissijaisessa tuloksessa. Tutkijat raportoivat ensisijaisesti keskimääräisistä eroista, vaikutusten koosta ja luottamusvälistä, eivät p-arvoista. Siksi tutkijat eivät käytä korjausta useisiin vertailuihin. Tässä pilottitutkimuksessa ei vaadita teholaskentaa. Tutkijat raportoivat keskiarvot, keskihajonnan ja 95 %:n luottamusvälit psykometrisille mittauksille ja raportoivat Hedge's g:n vaikutuksen koon arvioita varten. Auttaakseen mahdollisen tulevan täysin toimivan RCT:n suunnittelussa tutkijat tekevät lisäanalyysejä. Tutkijat tekevät tuloksista toistuvia mittausanalyysejä sekamalleilla tai yleisellä lineaarisella mallilla. Tutkijat laskevat myös kliinisesti merkitsevän muutoksen (CSC) auttaakseen arvioimaan tuloksissa mitatun parannuksen kliinistä merkitystä. Tutkijat tutkivat tulosten kliinisiä muutoksia kaavioiden avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on saatava pisteet 22 tai vähemmän SWEMWBS-asteikolla, mikä osoittaa huonoa hyvinvointia, jotta voidaan helpommin arvioida toimenpiteen seurauksia tällaiseen mittariin.
  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita voidakseen osallistua tutkimukseen,
  • Osallistujilla tulee olla riittävä englannin kielen ymmärrys, jotta he voivat täysin ymmärtää toimenpiteet ja interventiotehtävät, joiden käännös on tällä hetkellä rajoitettua metodologisten rajoitusten vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkö- tai kuulohäiriöt, jotka voivat estää täyden osallistumisen toimenpiteeseen.
  • Muodollista psykologista terapiaa viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luontoon perustuva interventioehto: juuret ja versot
Interventioehto, Juuret ja versot, koostuu painetusta itseapuoppaasta, joka sisältää viikoittaisia ​​näyttöön perustuvia toimintoja henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Interventio on lyhyt, neljän viikon kurssi huonon hyvinvoinnin parantamiseksi, ja se perustuu psykologiseen teoriaan, kliinisen psykologian terapeuttisiin periaatteisiin ja ympäristöpsykologiaan.
Neljän viikon interventio, johon sisältyy itseapuopas henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
Active Comparator: Odotuslista Ohjaustila
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat suorittavat arvioinnit kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa (T0), 2 viikon kuluttua (T1) ja intervention jälkeen (T2). Tässä vaiheessa valvontatilan osallistujille tarjotaan interventiota, ja he saavat kopion Roots and Shoots -oppaasta postissa ja he saavat täyden pääsyn muihin verkkoresursseihin.
Neljän viikon jonotusaika, johon sisältyy hoito normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS).
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (2 viikkoa) ja T2 (4 viikkoa).
Short Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) on 7-osainen yksiulotteinen itseraportin mitta, joka kaappaa henkisen hyvinvoinnin sosiaaliset, eudaimoniset ja hedoniset ulottuvuudet. Pisteet vaihtelevat välillä 7-35 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa positiivista henkistä hyvinvointia.
T0 (perustaso), T1 (2 viikkoa) ja T2 (4 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-8).
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (2 viikkoa) ja T2 (4 viikkoa).
Potilaan terveyskysely (PHQ-8) on 8 kohdan diagnostinen työkalu ja mitta, jota käytetään masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat 0–24 ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
T0 (perustaso), T1 (2 viikkoa) ja T2 (4 viikkoa).
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7).
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (2 viikkoa) ja T2 (4 viikkoa).
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) on 7 kohdan mitta, joka arvioi ahdistuneisuuden oireita viimeisen 2 viikon aikana. Pisteet vaihtelevat 0–27 ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
T0 (perustaso), T1 (2 viikkoa) ja T2 (4 viikkoa).
Havaitun stressin asteikko (PSS4).
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (2 viikkoa) ja T2 (4 viikkoa).
PSS4 (Perceived Stress Scale) on neljän kohdan asteikko, joka mittaa havaittua psyykkistä stressiä viimeisen kuukauden aikana. Pisteet vaihtelevat 0-16 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
T0 (perustaso), T1 (2 viikkoa) ja T2 (4 viikkoa).
Ruminative Response Styles (RRS).
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (2 viikkoa) ja T2 (4 viikkoa).
Ruminative Response Styles (RRS) pyrkii mittaamaan märehtivyyttä vasteena huonoon mielialaan. RRS:n lyhyt versio koostuu kymmenestä osasta, joissa on kaksi alaasteikkoa pohdintaa ja pohdintaa varten. Tutkijat käyttävät tässä pilotissa vain Brooding-aliasteikkoa, joka koostuu viidestä osasta. Pisteet vaihtelevat 5–20 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa märehtimisen tasoa.
T0 (perustaso), T1 (2 viikkoa) ja T2 (4 viikkoa).
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ15).
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (2 viikkoa) ja T2 (4 viikkoa).
Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ15) on 15 pisteen mitta, joka arvioi mindfulnessin viittä näkökohtaa, mukaan lukien tarkkailu, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsemattomuus ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen. Pisteet vaihtelevat 1-75 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
T0 (perustaso), T1 (2 viikkoa) ja T2 (4 viikkoa).
Jenkinsin uniasteikko (JSS).
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (2 viikkoa) ja T2 (4 viikkoa).
Jenkinsin uniasteikko (JSS) mittaa yleisväestöllä havaittuja unihäiriöiden yleisiä oireita, ja se sisältää neljä kohtaa, jotka arvioivat unihäiriöitä viimeisen kuukauden ajalta. Pisteet vaihtelevat 0–20 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä.
T0 (perustaso), T1 (2 viikkoa) ja T2 (4 viikkoa).
Nature Relatedness Questionnaire (NR6).
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (2 viikkoa) ja T2 (4 viikkoa).
Nature Relatedness Scale (NR6) on kuuden kohdan asteikko, joka mittaa yksilön yhteyttä luontoon. Pisteet vaihtelevat 6–35 ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa yhteyttä luontoon.
T0 (perustaso), T1 (2 viikkoa) ja T2 (4 viikkoa).
Hyväksyttävyys- ja toteutettavuuskysymykset
Aikaikkuna: T2 (4 viikkoa).
Ilmoita suunnilleen kuinka monta päivää oppaasta olet suorittanut? Opaskirjatoiminnot oli helppo tehdä. Opaskirjaa oli helppo seurata. Verkkotoiminnot oli helppo tehdä. Verkkotoimintaa oli helppo seurata. Haluaisin, että interventio kestää yli 4 viikkoa. 4 viikkoa oli suunnilleen sopiva pituus interventiolle. Haluaisin, että interventio on lyhyempi kuin 4 viikkoa. Kaiken kaikkiaan nautin ohjelman tekemisestä. Palaan takaisin ja käyttäisin opasta uudelleen tulevaisuudessa. Roots & Shoots -ohjelma auttoi parantamaan hyvinvointiani. Suosittelisin Roots & Shoots -ohjelmaa ystävälleni. Oppaan tiedoista oli apua. Tottumuspyörästä oli apua. Tottumuksen ja mielialan seuranta auttoi. Ilmeisestä kirjoituksesta oli apua. Hunajakennohaaste oli hyödyllinen. Selviytymistyökalusta oli apua. Luontovideot olivat mielestäni hyödyllisiä. Koin meditaatioista apua. Hengitysharjoituksista oli mielestäni apua.
T2 (4 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Owens, PhD, University of Exeter

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5412277

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa