Chemoimunoterapie plus ozařování zbytkových lézí pro léčbu rozsáhlého stadia malobuněčného karcinomu plic

Kritéria pro zařazení:

>= 18 let Mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 1 v době zahájení léčby ve studii Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza malobuněčného karcinomu plic (SCLC) Pacient by měl mít rozsáhlé stadium onemocnění, definované jako , maligní pleurální výpotek, plicní metastázy v kontralaterální plíci a/nebo přítomnost extrahrudního metastatického onemocnění Musí mít měřitelné onemocnění založené na kritériích hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1,1 před zahájením systémové chemoterapie na bázi platiny Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1,5 x 10^9/L Trombocyty >= 100 x 10^9/L Hemoglobin >= 9 g/dl Sérový kreatinin =< 1,5 x horní hranice normálu instituce (ULN) a vypočtená clearance kreatininu min. 15 ml/min.

Alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) =< 3 x horní hranice normy (ULN) (ALT a AST =< 5 x ULN jsou přijatelné, pokud jsou přítomny jaterní metastázy) Celkový sérový bilirubin =< 1,5 x ULN. U pacientů s dobře dokumentovaným Gilbertovým syndromem je celkový bilirubin = < 3 x ULN s přímým bilirubinem v normálním rozmezí.

Účastník musí porozumět výzkumné povaze této studie a před přijetím jakéhokoli postupu souvisejícího se studií podepsat schválený písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• velký chirurgický zákrok během 14 dnů před zahájením studie léku nebo se nezotavil z hlavních vedlejších účinků (biopsie nádoru se nepovažuje za velký chirurgický zákrok) v důsledku předchozího chirurgického zákroku Pozitivní na imunosupresivní onemocnění, syndrom získané imunodeficience (AIDS) nebo jiná onemocnění tlumící imunitu. U viru lidské imunodeficience (HIV), HVC a HBC je před zařazením vyžadováno povinné testování. Pacient má známou přecitlivělost na složky studovaných léků nebo jakékoli analogy Anamnéza nebo současný důkaz jakéhokoli stavu, terapie nebo laboratorních abnormalit, které by mohly zmást výsledky studie narušují účast pacienta po celou dobu trvání studie nebo není v nejlepším zájmu pacienta účastnit se, mimo jiné: Infarkt myokardu nebo arteriální nebo žilní tromboembolické příhody během 6 měsíců před na výchozí nebo těžkou nebo nestabilní anginu pectoris, onemocnění třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA). Anamnéza dokumentovaného městnavého srdečního selhání (funkční klasifikace III nebo IV New York Heart Association) během 6 měsíců před výchozí hodnotou. Špatně kontrolované arytmie