Chemoimmunoterapia plus napromienianie zmian resztkowych w leczeniu zaawansowanego stadium drobnokomórkowego raka płuc

Kryteria przyjęcia:

>= 18 lat Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 1 w momencie rozpoczęcia leczenia w ramach badania Histologicznie lub cytologicznie potwierdzona diagnoza drobnokomórkowego raka płuc (SCLC) Pacjent powinien mieć zaawansowane stadium choroby, zdefiniowane jako złośliwy wysięk opłucnowy, przerzuty do płuc w przeciwległym płucu i/lub obecność przerzutów poza klatką piersiową. Choroba musi być mierzalna na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1 przed rozpoczęciem chemioterapii ogólnoustrojowej opartej na platynie. Bezwzględna liczba neutrofili. (ANC) >= 1,5 x 10^9/L Płytki krwi >= 100 x 10^9/L Hemoglobina >= 9 g/dL Kreatynina w surowicy =< 1,5 x górna granica normy instytucji (GGN) i obliczony klirens kreatyniny co najmniej 15 ml/min.

Aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) =< 3 x górna granica normy (GGN) (AlAT i AST =< 5 x GGN są dopuszczalne w przypadku obecności przerzutów do wątroby) Całkowita bilirubina w surowicy =< 1,5 x GGN. U pacjentów z dobrze udokumentowanym zespołem Gilberta bilirubina całkowita = < 3 x GGN, przy bilirubinie bezpośredniej w granicach normy.

Uczestnik musi zrozumieć badawczy charakter tego badania i podpisać zatwierdzony pisemny formularz świadomej zgody przed otrzymaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

• do poważnej operacji w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem podawania badanego leku lub nie ustąpiły objawy poważnych skutków ubocznych (biopsja guza nie jest uważana za poważną operację) wynikających z wcześniejszej operacji. Wynik pozytywny w kierunku choroby immunosupresyjnej, zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub innych chorób obniżających odporność. W przypadku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), HVC i HBC przed włączeniem wymagane są obowiązkowe badania. Pacjent zna nadwrażliwość na składniki leków objętych badaniem lub na jego analogi. Wywiad lub aktualne dowody na jakikolwiek stan, terapię lub nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, które mogłyby zakłócać wynik badania. wyniki badania, zakłócają udział pacjenta przez cały czas trwania badania lub nie leżą w najlepszym interesie pacjenta, w tym między innymi: zawał mięśnia sercowego lub tętnicze lub żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe w ciągu 6 miesięcy poprzedzających do wyjściowej lub ciężkiej lub niestabilnej dławicy piersiowej, choroby III lub IV klasy New York Heart Association (NYHA). Historia udokumentowanej zastoinowej niewydolności serca (klasyfikacja funkcjonalna III lub IV New York Heart Association) w ciągu 6 miesięcy przed wartością wyjściową. Źle kontrolowane arytmie