Chemoimmuntherapie plus Restläsionsbestrahlung zur Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium

Einschlusskriterien:

>= 18 Jahre alt. Zum Zeitpunkt des Beginns der Studienbehandlung einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von =< 1 haben. Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose von kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC). Der Patient sollte eine Erkrankung im fortgeschrittenen Stadium haben, definiert als , bösartiger Pleuraerguss, Lungenmetastasen in der kontralateralen Lunge und/oder das Vorliegen einer extrathorakalen metastasierenden Erkrankung. Vor Beginn einer platinbasierten systemischen Chemotherapie muss eine messbare Erkrankung basierend auf den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 vorliegen. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1,5 x 10^9/L Blutplättchen >= 100 x 10^9/L Hämoglobin >= 9 g/dl Serumkreatinin =< 1,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts (ULN) und berechnete Kreatinin-Clearance von mindestens 15 ml/min.

Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST) =< 3 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) (ALT und AST =< 5 x ULN sind akzeptabel, wenn Lebermetastasen vorhanden sind) Gesamtserumbilirubin =< 1,5 x ULN. Bei Patienten mit gut dokumentiertem Gilbert-Syndrom beträgt der Gesamtbilirubinwert < 3 x ULN mit direktem Bilirubin im Normbereich.

Der Teilnehmer muss den Untersuchungscharakter dieser Studie verstehen und eine genehmigte schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, bevor er ein studienbezogenes Verfahren erhält.

Ausschlusskriterien:

• eine größere Operation innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Studienmedikation oder hat sich nicht von schwerwiegenden Nebenwirkungen (eine Tumorbiopsie gilt nicht als größere Operation) infolge einer früheren Operation erholt. Positiv für immunsuppressive Erkrankung, erworbenes Immundefizienzsyndrom (AIDS) oder andere immunschwächende Krankheiten. Für das humane Immundefizienzvirus (HIV), HVC und HBC sind vor der Einschreibung obligatorische Tests erforderlich. Der Patient hat eine bekannte Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Studienmedikamente oder Analoga. Anamnese oder aktuelle Hinweise auf eine Erkrankung, Therapie oder Laboranomalie, die das verwirren könnte Ergebnisse der Studie beeinträchtigen die Teilnahme des Patienten für die gesamte Dauer der Studie oder sind nicht im besten Interesse des Patienten an der Teilnahme, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Myokardinfarkt oder arterielle oder venöse thromboembolische Ereignisse innerhalb der letzten 6 Monate zuvor bis zum Ausgangswert oder schwere oder instabile Angina pectoris, Erkrankung der Klasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA). Vorgeschichte einer dokumentierten Herzinsuffizienz (Funktionsklassifikation III oder IV der New York Heart Association) innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn. Schlecht kontrollierte Arrhythmien