Klasické vs. High-Fat Intermittent Fasting Effects
19. července 2024 aktualizováno: Emre Batuhan Kenger, Istanbul Bilgi University
Klasický vs. přerušovaný půst s vysokým obsahem tuků: Vliv na složení těla, stravovací chování a spokojenost se stravou
Špatné stravovací návyky přispívají k nárůstu hmotnosti a obezitě, což vede k řadě metabolických problémů, jako je cukrovka a kardiovaskulární onemocnění.
Léčba obezity zahrnuje zásahy do životního stylu, které zahrnují úpravy stravy a výživy, fyzickou aktivitu a behaviorální terapii.
Literatura podporuje omezení sacharidů i tuků při léčbě obezity.
U nízkosacharidových diet je méně než 40 % energie získáváno ze sacharidů. Kromě dietního modelu může výsledky diety ovlivnit také individuální stravovací návyky.
Mezi stravovacím chováním a výběrem potravin existuje významný vztah.
Vzhledem k tomu, že výběr potravin může ovlivnit spokojenost s dietou, je hodnocení stravovacího chování důležité při posuzování dodržování diety. Literatura zahrnuje studie prokazující účinky klasické diety s přerušovaným půstem.
Žádné studie však neporovnávaly potenciální účinky modelů přerušovaného půstu na základě distribuce makroživin v jejich obsahu.
Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit účinky přerušovaného půstu s vysokým obsahem tuku a nízkým obsahem sacharidů oproti klasickému přerušovanému půstu na složení těla, stravovací návyky a spokojenost se stravou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 41400
- Gebze Municipality Family Counseling Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- žádné chronické onemocnění
- ženský
- dobrovolnictví
Kritéria vyloučení:
- hypoglykémie
- poruchy příjmu potravy
- těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klasická IF dieta
Byl použit model přerušovaného půstu 16:8, dietní model 45-60 % sacharidů, 10-15 % bílkovin a 25-30 % tuku.
|
Model přerušovaného hladovění 16:8 byl aplikován po dobu šesti týdnů.
Časová omezení byla přizpůsobena tak, aby odpovídala životnímu stylu účastníků, s časy krmení mezi 10:00-12:00 a 18:00-20:00 pro všechny účastníky.
Klasický přerušovaný půst byl plánován s rozložením makroživin 45-60 % sacharidů, 10-15 % bílkovin a 25-30 % tuků.
Navíc se celkový energetický příjem snížil o 500-750 kcal.
|
|
Experimentální: Nízkosacharidová-vysokotučná IF dieta
Byl použit model přerušovaného půstu 16:8, dietní model 10-30 % sacharidů a 50-65 % tuku.
|
Model přerušovaného hladovění 16:8 byl aplikován po dobu šesti týdnů.
Časová omezení byla přizpůsobena tak, aby odpovídala životnímu stylu účastníků, s časy krmení mezi 10:00-12:00 a 18:00-20:00 pro všechny účastníky. Dieta s přerušovaným půstem s nízkým obsahem sacharidů a vysokým obsahem tuku zahrnovala 10-30 % sacharidů a 50-65% tuku. Navíc byl celkový energetický příjem snížen o 500-750 kcal.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: šest týdnů
|
měření celkové tělesné hmotnosti
|
šest týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: šest týdnů
|
měření indexu tělesné hmotnosti (BMI)
|
šest týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: šest týdnů
|
měření tukové hmoty
|
šest týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: šest týdnů
|
měření svalové hmoty
|
šest týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: šest týdnů
|
měření procenta tuku
|
šest týdnů
|
|
spokojenost se stravou
Časové okno: šest týdnů
|
Aby lékaři na základě svých odpovědí vyhodnotili spokojenost svých pacientů nebo klientů s dietou a také jejich dodržování diety, je pro lékaře nezbytná řada otázek.
Škála spokojenosti s dietou je navržena tak, aby zhodnotila spokojenost s různými aspekty jakékoli diety, jako je hladina hladu, chuť k jídlu, příprava jídla, požitek, snadné dodržování doma i venku, rozmanitost potravin, kompatibilita rozpočtu, příspěvek k fyzickému zdraví a udržitelnost.
Škálu vyvinuli Jospe et al a její tureckou platnost a spolehlivost stanovili Eskici a Yilmaz.
Skládá se z 9 položek s pětibodovými možnostmi odpovědi Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Pozoruhodné je, že první položka má obrácené skóre (1=5, 2=4, 3=3, 4=2 a 5=1).
|
šest týdnů
|
|
behaviorální a kognitivní složky stravování
Časové okno: šest týdnů
|
Třífaktorová škála stravování, používaná k měření behaviorálních a kognitivních složek stravování, byla vyvinuta Cappellerim a kolegy.
Jeho platnost a spolehlivost v turečtině stanovili Karakus et al.
Dotazník obsahuje tři faktory: nekontrolované jedení (UE), kognitivní omezení (CR) a emocionální jedení (EE).
Nekontrolované jedení (UE) označuje ztrátu kontroly nad jídlem kvůli hladu nebo vnějším podnětům a zahrnuje 9 položek se skóre v rozmezí od 9 do 36.
Kognitivní omezení (CR) označuje vědomé omezení příjmu potravy za účelem kontroly tělesného tvaru a hmotnosti, zahrnuje 6 položek se skóre v rozmezí od 6 do 24.
Emoční jedení (EE) zkoumá přejídání v reakci na negativní emoční stavy, jako je hněv, smutek nebo stres, a zahrnuje 6 položek se skóre v rozmezí od 6 do 24.
Vyšší skóre v jakémkoli dílčím faktoru ukazuje na větší dominanci odpovídajícího stravovacího chování.
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cappelleri JC, Bushmakin AG, Gerber RA, Leidy NK, Sexton CC, Lowe MR, Karlsson J. Psychometric analysis of the Three-Factor Eating Questionnaire-R21: results from a large diverse sample of obese and non-obese participants. Int J Obes (Lond). 2009 Jun;33(6):611-20. doi: 10.1038/ijo.2009.74. Epub 2009 Apr 28.
- Konttinen H. Emotional eating and obesity in adults: the role of depression, sleep and genes. Proc Nutr Soc. 2020 Aug;79(3):283-289. doi: 10.1017/S0029665120000166. Epub 2020 Mar 26.
- Wadden TA, Tronieri JS, Butryn ML. Lifestyle modification approaches for the treatment of obesity in adults. Am Psychol. 2020 Feb-Mar;75(2):235-251. doi: 10.1037/amp0000517.
- Willems AEM, Sura-de Jong M, van Beek AP, Nederhof E, van Dijk G. Effects of macronutrient intake in obesity: a meta-analysis of low-carbohydrate and low-fat diets on markers of the metabolic syndrome. Nutr Rev. 2021 Mar 9;79(4):429-444. doi: 10.1093/nutrit/nuaa044.
- Flaskerud JH. Mood and food. Issues Ment Health Nurs. 2015 Apr;36(4):307-10. doi: 10.3109/01612840.2014.962677. No abstract available.
- Welton S, Minty R, O'Driscoll T, Willms H, Poirier D, Madden S, Kelly L. Intermittent fasting and weight loss: Systematic review. Can Fam Physician. 2020 Feb;66(2):117-125.
- Karakuş SS, Yıldırım H, Büyüköztürk Ş. Adaptation of the Three-Factor Eating Questionnaire into Turkish: A validity and reliability study. Prev Med Bull 2016;15, 229-237.
- Jospe MR, Haszard JJ, Taylor RW, Freedhoff Y. A tool for assessing the satisfaction of a diet: Development and preliminary validation of the Diet Satisfaction Score. Nutr Diet. 2020 Apr;77(2):268-273. doi: 10.1111/1747-0080.12591. Epub 2019 Nov 3.
- Eskici G, Yılmaz SK. Validity and reliability study of the Turkish form of the Diet Satisfaction Scale. Ankara Sağlık Bilim Derg 2021; 10, 35-45.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IFLOWCARB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny, pokud si to autoři vyžádají.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .