- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06515639
Klassische vs. fettreiche intermittierende Fasteneffekte
19. Juli 2024 aktualisiert von: Emre Batuhan Kenger, Istanbul Bilgi University
Klassisches vs. fettreiches intermittierendes Fasten: Auswirkungen auf die Körperzusammensetzung, das Essverhalten und die Ernährungszufriedenheit
Schlechte Essgewohnheiten tragen zu Gewichtszunahme und Fettleibigkeit bei und führen zu zahlreichen Stoffwechselproblemen wie Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Die Behandlung von Fettleibigkeit umfasst Lebensstilinterventionen, die Ernährungsumstellungen, körperliche Aktivität und Verhaltenstherapie umfassen.
Die Literatur unterstützt sowohl die Kohlenhydrat- als auch die Fettrestriktion bei der Behandlung von Fettleibigkeit.
Bei kohlenhydratarmen Diäten werden weniger als 40 % der Energie aus Kohlenhydraten gewonnen. Neben dem Ernährungsmodell kann auch das individuelle Essverhalten den Erfolg der Diät beeinflussen.
Es besteht ein signifikanter Zusammenhang zwischen Essverhalten und Lebensmittelauswahl.
Da sich die Wahl der Nahrungsmittel auf die Ernährungszufriedenheit auswirken kann, ist die Bewertung des Essverhaltens bei der Beurteilung der Einhaltung der Diät wichtig. In der Literatur finden sich Studien, die die Auswirkungen einer klassischen intermittierenden Fastendiät belegen.
Es gibt jedoch keine Studien, die die möglichen Auswirkungen von intermittierenden Fastenmodellen auf der Grundlage der Makronährstoffverteilung innerhalb ihres Inhalts verglichen haben.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen des intermittierenden Fastens mit hohem Fettgehalt und niedrigem Kohlenhydratgehalt im Vergleich zum klassischen intermittierenden Fasten auf die Körperzusammensetzung, das Essverhalten und die Ernährungszufriedenheit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 41400
- Gebze Municipality Family Counseling Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- keine chronische Erkrankung
- weiblich
- Freiwilligenarbeit
Ausschlusskriterien:
- Hypoglykämie
- Essstörungen
- schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Klassische IF-Diät
Es wurde das intermittierende Fastenmodell 16:8 mit einem Ernährungsmodell von 45–60 % Kohlenhydraten, 10–15 % Protein und 25–30 % Fett angewendet.
|
Sechs Wochen lang wurde das 16:8-Intermittierende-Fasten-Modell angewendet.
Die Zeitbeschränkungen wurden auf den Lebensstil der Teilnehmer zugeschnitten, wobei die Fütterungszeiten für alle Teilnehmer zwischen 10:00 und 12:00 Uhr und zwischen 18:00 und 20:00 Uhr festgelegt wurden.
Die klassische Intervallfasten-Diät war mit einer Makronährstoffverteilung von 45–60 % Kohlenhydraten, 10–15 % Eiweiß und 25–30 % Fett geplant.
Zusätzlich wurde die Gesamtenergieaufnahme um 500-750 kcal reduziert.
|
|
Experimental: IF-Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt und hohem Fettgehalt
Es wurde das 16:8-Intermittierende-Fasten-Modell, ein Ernährungsmodell mit 10–30 % Kohlenhydraten und 50–65 % Fett angewendet.
|
Sechs Wochen lang wurde das 16:8-Intermittierende-Fasten-Modell angewendet.
Die Zeitbeschränkungen wurden auf den Lebensstil der Teilnehmer zugeschnitten, wobei die Fütterungszeiten für alle Teilnehmer zwischen 10:00 und 12:00 Uhr und zwischen 18:00 und 20:00 Uhr festgelegt wurden. Die kohlenhydratarme und fettreiche intermittierende Fastendiät enthielt 10 bis 30 % Kohlenhydrate und 50–65 % Fett. Darüber hinaus wurde die Gesamtenergieaufnahme um 500–750 kcal reduziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Messungen des gesamten Körpergewichts
|
sechs Wochen
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Messungen des Body-Mass-Index (BMI)
|
sechs Wochen
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Messungen der Fettmasse
|
sechs Wochen
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Messungen der Muskelmasse
|
sechs Wochen
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Messungen des Fettanteils
|
sechs Wochen
|
|
Ernährungszufriedenheit
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Ärzte müssen eine Reihe von Fragen stellen, um anhand ihrer Antworten die Ernährungszufriedenheit ihrer Patienten oder Klienten sowie deren Einhaltung der Diät zu beurteilen.
Die Diät-Zufriedenheitsskala wurde entwickelt, um die Zufriedenheit mit verschiedenen Aspekten jeder Diät zu bewerten, wie z. B. Hungergefühl, Essenswunsch, Essenszubereitung, Genuss, einfache Einhaltung zu Hause und unterwegs, Essensvielfalt, Budgetkompatibilität, Beitrag zur körperlichen Gesundheit usw Nachhaltigkeit.
Die Skala wurde von Jospe et al. entwickelt und ihre türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Eskici und Yilmaz nachgewiesen.
Es besteht aus 9 Items mit 5-stufigen Likert-Antwortmöglichkeiten im Bereich von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu).
Bemerkenswert ist, dass das erste Element umgekehrt bewertet wird (1=5, 2=4, 3=3, 4=2 und 5=1).
|
sechs Wochen
|
|
Verhaltens- und kognitive Komponenten des Essens
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Die Drei-Faktoren-Essskala zur Messung der Verhaltens- und kognitiven Komponenten des Essens wurde von Cappelleri und Kollegen entwickelt.
Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit im Türkischen wurde von Karakus et al. festgestellt.
Der Fragebogen umfasst drei Faktoren: Unkontrolliertes Essen (UE), kognitive Zurückhaltung (CR) und emotionales Essen (EE).
Unkontrolliertes Essen (UE) bezieht sich auf den Verlust der Kontrolle über das Essen aufgrund von Hunger oder äußeren Reizen und umfasst 9 Punkte mit Werten zwischen 9 und 36.
Kognitive Zurückhaltung (CR) bezieht sich auf die bewusste Einschränkung der Nahrungsaufnahme zur Kontrolle von Körperform und -gewicht und umfasst 6 Elemente mit Werten zwischen 6 und 24.
Emotionales Essen (EE) untersucht übermäßiges Essen als Reaktion auf negative emotionale Zustände wie Wut, Traurigkeit oder Stress und umfasst 6 Punkte mit Werten zwischen 6 und 24.
Ein höherer Wert in einem beliebigen Unterfaktor weist auf eine größere Dominanz des entsprechenden Essverhaltens hin.
|
sechs Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cappelleri JC, Bushmakin AG, Gerber RA, Leidy NK, Sexton CC, Lowe MR, Karlsson J. Psychometric analysis of the Three-Factor Eating Questionnaire-R21: results from a large diverse sample of obese and non-obese participants. Int J Obes (Lond). 2009 Jun;33(6):611-20. doi: 10.1038/ijo.2009.74. Epub 2009 Apr 28.
- Konttinen H. Emotional eating and obesity in adults: the role of depression, sleep and genes. Proc Nutr Soc. 2020 Aug;79(3):283-289. doi: 10.1017/S0029665120000166. Epub 2020 Mar 26.
- Wadden TA, Tronieri JS, Butryn ML. Lifestyle modification approaches for the treatment of obesity in adults. Am Psychol. 2020 Feb-Mar;75(2):235-251. doi: 10.1037/amp0000517.
- Willems AEM, Sura-de Jong M, van Beek AP, Nederhof E, van Dijk G. Effects of macronutrient intake in obesity: a meta-analysis of low-carbohydrate and low-fat diets on markers of the metabolic syndrome. Nutr Rev. 2021 Mar 9;79(4):429-444. doi: 10.1093/nutrit/nuaa044.
- Flaskerud JH. Mood and food. Issues Ment Health Nurs. 2015 Apr;36(4):307-10. doi: 10.3109/01612840.2014.962677. No abstract available.
- Welton S, Minty R, O'Driscoll T, Willms H, Poirier D, Madden S, Kelly L. Intermittent fasting and weight loss: Systematic review. Can Fam Physician. 2020 Feb;66(2):117-125.
- Karakuş SS, Yıldırım H, Büyüköztürk Ş. Adaptation of the Three-Factor Eating Questionnaire into Turkish: A validity and reliability study. Prev Med Bull 2016;15, 229-237.
- Jospe MR, Haszard JJ, Taylor RW, Freedhoff Y. A tool for assessing the satisfaction of a diet: Development and preliminary validation of the Diet Satisfaction Score. Nutr Diet. 2020 Apr;77(2):268-273. doi: 10.1111/1747-0080.12591. Epub 2019 Nov 3.
- Eskici G, Yılmaz SK. Validity and reliability study of the Turkish form of the Diet Satisfaction Scale. Ankara Sağlık Bilim Derg 2021; 10, 35-45.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IFLOWCARB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Auf Wunsch der Autoren werden individuelle Teilnehmerdaten weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .