- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06515639
Klassinen vs. runsasrasvaiset ajoittaiset paastovaikutukset
perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Emre Batuhan Kenger, Istanbul Bilgi University
Klassinen vs. runsasrasvainen ajoittainen paasto: vaikutukset kehon koostumukseen, syömiskäyttäytymiseen ja ruokavalioon
Huonot ruokailutottumukset lisäävät painonnousua ja lihavuutta, mikä johtaa lukuisiin aineenvaihduntaongelmiin, kuten diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
Lihavuuden hoitoon sisältyy elämäntapainterventioita, jotka sisältävät ruokavalion ja ravitsemuksen muutoksia, fyysistä aktiivisuutta ja käyttäytymisterapiaa.
Kirjallisuus tukee sekä hiilihydraattien että rasvan rajoittamista liikalihavuuden hoidossa.
Vähähiilihydraattisissa ruokavalioissa alle 40 % energiasta saadaan hiilihydraateista. Ruokavaliomallin lisäksi yksilöllinen syömiskäyttäytyminen voi vaikuttaa ruokavalion tuloksiin.
Syömiskäyttäytymisen ja ruokavalintojen välillä on merkittävä yhteys.
Koska ruokavalinnat voivat vaikuttaa ruokavaliotyytyväisyyteen, syömiskäyttäytymisen arvioiminen on tärkeää ruokavalion noudattamista arvioitaessa. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat klassisen ajoittaisen paastodieetin vaikutuksia.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole verrattu jaksoittaisten paastomallien mahdollisia vaikutuksia niiden sisältämän makroravinteiden jakautumisen perusteella.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida runsasrasvaisen ja vähähiilihydraattisen jaksoittaisen paaston vaikutuksia klassiseen ajoittaiseen paastoon verrattuna kehon koostumukseen, syömiskäyttäytymiseen ja ruokavalioon tyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 41400
- Gebze Municipality Family Counseling Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- ei kroonista sairautta
- Nainen
- vapaaehtoistyötä
Poissulkemiskriteerit:
- hypoglykemia
- syömishäiriöt
- raskaana oleville ja imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klassinen IF-ruokavalio
Käytettiin 16:8 jaksottaisen paaston mallia, jossa 45-60 % hiilihydraatteja, 10-15 % proteiinia ja 25-30 % rasvaa.
|
16:8 jaksottaista paastoamista sovellettiin kuuden viikon ajan.
Aikarajoitukset räätälöitiin osallistujien elämäntapojen mukaan, ja kaikille osallistujille asetettiin ruokintaajat klo 10.00-12.00 ja 18.00-20.00.
Klassinen ajoittainen paastodieetti suunniteltiin niin, että makroravinteiden jakautuminen oli 45-60 % hiilihydraatteja, 10-15 % proteiinia ja 25-30 % rasvaa.
Lisäksi kokonaisenergian saanti väheni 500-750 kcal.
|
|
Kokeellinen: Vähähiilihydraattinen-paljon rasvainen IF-ruokavalio
Käytettiin 16:8 jaksottaisen paaston mallia, 10-30 % hiilihydraatteja ja 50-65 % rasvaa.
|
16:8 jaksottaista paastoamista sovellettiin kuuden viikon ajan.
Aikarajoitukset räätälöitiin osallistujien elämäntapoihin sopiviksi, ja kaikille osallistujille asetettiin ruokintaajat klo 10.00-12.00 ja 18.00-20.00. Vähähiilihydraattinen ja runsasrasvainen ajoittainen paastodieetti sisälsi 10-30 % hiilihydraatteja. ja 50-65 % rasvaa. Lisäksi kokonaisenergian saanti väheni 500-750 kcal.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
kokonaispainon mittaukset
|
kuusi viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
painoindeksin (BMI) mittaukset
|
kuusi viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
rasvamassan mittaukset
|
kuusi viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
lihasmassan mittaukset
|
kuusi viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
rasvaprosentin mittaukset
|
kuusi viikkoa
|
|
ruokavalioon tyytyväisyys
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Lääkärit tarvitsevat useita kysymyksiä arvioidakseen potilaiden tai asiakkaiden ruokavaliotyytyväisyyttä sekä ruokavalion noudattamista vastaustensa perusteella.
Diet Satisfaction Scale on suunniteltu arvioimaan tyytyväisyyttä minkä tahansa ruokavalion eri osa-alueisiin, kuten nälän tasoon, ruokahaluun, ruoanvalmistukseen, nautintoon, noudattamisen helppouteen kotona ja muualla, ruoan monipuolisuutta, budjetin yhteensopivuutta, fyysisen terveyden edistämistä ja kestävyys.
Asteikon ovat kehittäneet Jospe et al, ja sen turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden vahvistivat Eskici ja Yilmaz.
Se koostuu 9 kohdasta, joissa on 5-pisteen Likert-tyyppiset vastausvaihtoehdot, jotka vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Erityisesti ensimmäinen kohde on käänteinen pisteytys (1=5, 2=4, 3=3, 4=2 ja 5=1).
|
kuusi viikkoa
|
|
syömisen käyttäytymis- ja kognitiiviset osatekijät
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Cappelleri ja kollegat ovat kehittäneet kolmen tekijän syömisasteikon, jota käytetään syömisen käyttäytymis- ja kognitiivisten komponenttien mittaamiseen.
Sen pätevyyden ja luotettavuuden turkin kielellä vahvistivat Karakus et al.
Kyselylomakkeessa on kolme tekijää: hallitsematon syöminen (UE), kognitiivinen rajoitus (CR) ja emotionaalinen syöminen (EE).
Kontrolloimaton syöminen (UE) viittaa syömisen hallinnan menettämiseen nälän tai ulkoisten ärsykkeiden vuoksi ja sisältää 9 asiaa, joiden pisteet vaihtelevat 9-36.
Kognitiivinen rajoitus (CR) viittaa tietoiseen ravinnonsaannin rajoittamiseen kehon muodon ja painon hallitsemiseksi, ja se käsittää 6 asiaa, joiden arvosanat vaihtelevat 6-24.
Emotional Eating (EE) tutkii ylensyöntiä vasteena negatiivisiin tunnetiloihin, kuten vihaan, suruun tai stressiin, ja se sisältää 6 kohtaa, joiden arvosanat vaihtelevat 6–24.
Korkeampi pistemäärä missä tahansa alatekijässä osoittaa vastaavan syömiskäyttäytymisen suurempaa dominanssia.
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cappelleri JC, Bushmakin AG, Gerber RA, Leidy NK, Sexton CC, Lowe MR, Karlsson J. Psychometric analysis of the Three-Factor Eating Questionnaire-R21: results from a large diverse sample of obese and non-obese participants. Int J Obes (Lond). 2009 Jun;33(6):611-20. doi: 10.1038/ijo.2009.74. Epub 2009 Apr 28.
- Konttinen H. Emotional eating and obesity in adults: the role of depression, sleep and genes. Proc Nutr Soc. 2020 Aug;79(3):283-289. doi: 10.1017/S0029665120000166. Epub 2020 Mar 26.
- Wadden TA, Tronieri JS, Butryn ML. Lifestyle modification approaches for the treatment of obesity in adults. Am Psychol. 2020 Feb-Mar;75(2):235-251. doi: 10.1037/amp0000517.
- Willems AEM, Sura-de Jong M, van Beek AP, Nederhof E, van Dijk G. Effects of macronutrient intake in obesity: a meta-analysis of low-carbohydrate and low-fat diets on markers of the metabolic syndrome. Nutr Rev. 2021 Mar 9;79(4):429-444. doi: 10.1093/nutrit/nuaa044.
- Flaskerud JH. Mood and food. Issues Ment Health Nurs. 2015 Apr;36(4):307-10. doi: 10.3109/01612840.2014.962677. No abstract available.
- Welton S, Minty R, O'Driscoll T, Willms H, Poirier D, Madden S, Kelly L. Intermittent fasting and weight loss: Systematic review. Can Fam Physician. 2020 Feb;66(2):117-125.
- Karakuş SS, Yıldırım H, Büyüköztürk Ş. Adaptation of the Three-Factor Eating Questionnaire into Turkish: A validity and reliability study. Prev Med Bull 2016;15, 229-237.
- Jospe MR, Haszard JJ, Taylor RW, Freedhoff Y. A tool for assessing the satisfaction of a diet: Development and preliminary validation of the Diet Satisfaction Score. Nutr Diet. 2020 Apr;77(2):268-273. doi: 10.1111/1747-0080.12591. Epub 2019 Nov 3.
- Eskici G, Yılmaz SK. Validity and reliability study of the Turkish form of the Diet Satisfaction Scale. Ankara Sağlık Bilim Derg 2021; 10, 35-45.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFLOWCARB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan tekijöiden pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .