- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06515639
Efectos del ayuno intermitente clásico versus rico en grasas
19 de julio de 2024 actualizado por: Emre Batuhan Kenger, Istanbul Bilgi University
Ayuno intermitente clásico versus rico en grasas: impactos en la composición corporal, el comportamiento alimentario y la satisfacción con la dieta
Los malos hábitos alimentarios contribuyen al aumento de peso y la obesidad, lo que provoca numerosos problemas metabólicos como diabetes y enfermedades cardiovasculares.
El tratamiento de la obesidad implica intervenciones en el estilo de vida que incluyen modificaciones dietéticas y nutricionales, actividad física y terapia conductual.
La literatura apoya la restricción tanto de carbohidratos como de grasas en el tratamiento de la obesidad.
En las dietas bajas en carbohidratos, menos del 40% de la energía proviene de los carbohidratos. Además del modelo dietético, el comportamiento alimentario individual también puede influir en los resultados de la dieta.
Existe una relación significativa entre el comportamiento alimentario y la elección de alimentos.
Dado que la elección de alimentos puede afectar la satisfacción con la dieta, evaluar el comportamiento alimentario es importante al evaluar el cumplimiento de la dieta. La literatura incluye estudios que demuestran los efectos de una dieta de ayuno intermitente clásica.
Sin embargo, ningún estudio ha comparado los efectos potenciales de los modelos de ayuno intermitente basados en la distribución de macronutrientes dentro de su contenido.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del ayuno intermitente alto en grasas y bajo en carbohidratos versus el ayuno intermitente clásico sobre la composición corporal, la conducta alimentaria y la satisfacción con la dieta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 41400
- Gebze Municipality Family Counseling Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- ninguna enfermedad crónica
- femenino
- trabajar como voluntario
Criterio de exclusión:
- hipoglucemia
- trastornos de la alimentación
- mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta IF clásica
Se aplicó el modelo de ayuno intermitente 16:8, 45-60% de carbohidratos, 10-15% de proteínas y 25-30% de grasas.
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Se aplicó el modelo de ayuno intermitente 16:8 durante seis semanas.
Las restricciones de tiempo se adaptaron a los estilos de vida de los participantes, con horarios de alimentación establecidos entre las 10:00 y las 12:00 y las 18:00 y 20:00 para todos los participantes.
La clásica dieta de ayuno intermitente se planificó con una distribución de macronutrientes de 45-60% de carbohidratos, 10-15% de proteínas y 25-30% de grasas.
Además, la ingesta total de energía se redujo entre 500 y 750 kcal.
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Experimental: Dieta IF baja en carbohidratos y alta en grasas
Se aplicó el modelo de ayuno intermitente 16:8, 10-30% de carbohidratos y 50-65% de grasas.
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Se aplicó el modelo de ayuno intermitente 16:8 durante seis semanas.
Las restricciones de tiempo se adaptaron a los estilos de vida de los participantes, con horarios de alimentación establecidos entre las 10:00 y las 12:00 y las 18:00 y las 20:00 para todos los participantes. La dieta de ayuno intermitente baja en carbohidratos y alta en grasas incluía entre un 10 y un 30 % de carbohidratos. y entre un 50 y un 65 % de grasa. Además, la ingesta total de energía se redujo entre 500 y 750 kcal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: seis semanas
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medidas del peso corporal total
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seis semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: seis semanas
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mediciones del índice de masa corporal (IMC)
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seis semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: seis semanas
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medidas de masa grasa
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seis semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: seis semanas
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mediciones de masa muscular
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seis semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: seis semanas
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medidas de porcentaje de grasa
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seis semanas
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satisfacción con la dieta
Periodo de tiempo: seis semanas
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Son necesarias una serie de preguntas para que los médicos evalúen la satisfacción dietética de sus pacientes o clientes, así como su cumplimiento de la dieta, en función de sus respuestas.
La Escala de Satisfacción Dietética está diseñada para evaluar la satisfacción con diversos aspectos de cualquier dieta, como los niveles de hambre, el deseo de comer, la preparación de los alimentos, el disfrute, la facilidad de cumplimiento en casa y fuera de ella, la variedad de alimentos, la compatibilidad presupuestaria, la contribución a la salud física y sostenibilidad.
La escala fue desarrollada por Jospe et al, y su validez y confiabilidad turcas fueron establecidas por Eskici y Yilmaz.
Consta de 9 ítems con opciones de respuesta tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo).
En particular, el primer ítem tiene una puntuación inversa (1=5, 2=4, 3=3, 4=2 y 5=1).
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seis semanas
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Componentes conductuales y cognitivos de la alimentación.
Periodo de tiempo: seis semanas
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Cappelleri y sus colegas desarrollaron la Escala de Alimentación de Tres Factores, utilizada para medir los componentes cognitivos y conductuales de la alimentación.
Su validez y confiabilidad en turco fueron establecidas por Karakus et al.
El cuestionario comprende tres factores: alimentación incontrolada (UE), restricción cognitiva (CR) y alimentación emocional (EE).
La Alimentación Incontrolada (UE) se refiere a la pérdida de control sobre la alimentación debido al hambre o estímulos externos e incluye 9 ítems, con puntuaciones que van de 9 a 36.
La Restricción Cognitiva (CR) se refiere a la restricción consciente de la ingesta de alimentos para controlar la forma y el peso corporal, abarcando 6 ítems, con puntuaciones que van de 6 a 24.
La Alimentación Emocional (EE) examina comer en exceso en respuesta a estados emocionales negativos como la ira, la tristeza o el estrés, e incluye 6 ítems, con puntuaciones que van de 6 a 24.
Una puntuación más alta en cualquier subfactor indica una mayor dominancia de la conducta alimentaria correspondiente.
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cappelleri JC, Bushmakin AG, Gerber RA, Leidy NK, Sexton CC, Lowe MR, Karlsson J. Psychometric analysis of the Three-Factor Eating Questionnaire-R21: results from a large diverse sample of obese and non-obese participants. Int J Obes (Lond). 2009 Jun;33(6):611-20. doi: 10.1038/ijo.2009.74. Epub 2009 Apr 28.
- Konttinen H. Emotional eating and obesity in adults: the role of depression, sleep and genes. Proc Nutr Soc. 2020 Aug;79(3):283-289. doi: 10.1017/S0029665120000166. Epub 2020 Mar 26.
- Wadden TA, Tronieri JS, Butryn ML. Lifestyle modification approaches for the treatment of obesity in adults. Am Psychol. 2020 Feb-Mar;75(2):235-251. doi: 10.1037/amp0000517.
- Willems AEM, Sura-de Jong M, van Beek AP, Nederhof E, van Dijk G. Effects of macronutrient intake in obesity: a meta-analysis of low-carbohydrate and low-fat diets on markers of the metabolic syndrome. Nutr Rev. 2021 Mar 9;79(4):429-444. doi: 10.1093/nutrit/nuaa044.
- Flaskerud JH. Mood and food. Issues Ment Health Nurs. 2015 Apr;36(4):307-10. doi: 10.3109/01612840.2014.962677. No abstract available.
- Welton S, Minty R, O'Driscoll T, Willms H, Poirier D, Madden S, Kelly L. Intermittent fasting and weight loss: Systematic review. Can Fam Physician. 2020 Feb;66(2):117-125.
- Karakuş SS, Yıldırım H, Büyüköztürk Ş. Adaptation of the Three-Factor Eating Questionnaire into Turkish: A validity and reliability study. Prev Med Bull 2016;15, 229-237.
- Jospe MR, Haszard JJ, Taylor RW, Freedhoff Y. A tool for assessing the satisfaction of a diet: Development and preliminary validation of the Diet Satisfaction Score. Nutr Diet. 2020 Apr;77(2):268-273. doi: 10.1111/1747-0080.12591. Epub 2019 Nov 3.
- Eskici G, Yılmaz SK. Validity and reliability study of the Turkish form of the Diet Satisfaction Scale. Ankara Sağlık Bilim Derg 2021; 10, 35-45.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IFLOWCARB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales se compartirán si lo solicitan los autores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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