Pilotní dotovaný a kulturně přizpůsobený program komunitou podporovaného zemědělství (CSA).
24. července 2024 aktualizováno: NYU Langone Health
Pilotní studie programu dotovaného a kulturně přizpůsobeného komunitou podporovaného zemědělství (CSA).
Tato studie si klade za cíl aplikovat komunitní metody k vylepšení a implementaci kulturně přizpůsobeného programu na úrovni systémů pro zlepšení stravy u čínských amerických přistěhovalců s nízkými příjmy. Vědci, vedeni pravidelným zapojením partnerů, organicky vyvinuli program na systémové úrovni, který má přinést komunitě model dotovaného zemědělství podporovaného komunitou (CSA) způsobem, který je v souladu s kulturními hodnotami a který zahrnuje kulturně vhodnou produkci a výživu. vzdělání.
Toto je pilotní program pro ověření konceptu na jednom místě, který bude vyhodnocen pomocí předběžného návrhu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý věk 18 let a více
- V současné době žije v Brooklynu
- Ochotný a schopný poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
• Nelze dokončit základní průzkum v angličtině, mandarínštině nebo kantonštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Nízkopříjmové rodiny čínsko-amerických přistěhovalců se zaměřením na dospělé starší 18 let v Brooklynu se zúčastní kulturně přizpůsobeného programu na úrovni systémů pro zlepšení stravy.
|
Komunitou podporované zemědělství (CSA) zahrnuje komunitu jednotlivců, kteří podporují farmu a na oplátku dostávají distribuci produkce farmy během vegetačního období.
Kulturně vhodné produkty budou poskytovány v dotovaných týdenních boxech po dobu 20 týdnů členům komunity na farmě Brooklyn Grange Farm v Sunset Parku za poplatek 5 USD, který byl pro členy komunity stanoven jako přijatelný.
Účastníci, kteří obdrží výhody SNAP, mohou použít svou kartu EBT k pokrytí svých 5 USD.
Vzdělání bude nabízeno ve formě nutričního vzdělávání, kuchařských tutoriálů a farmářských informací poskytovaných zaměstnanci Brooklyn Grange.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality stravy – frekvence
Časové okno: Výchozí stav, týden 20
|
Kvalita stravy bude sama vykazována prostřednictvím následného průzkumu.
Frekvence (jak často byla konzumována zelenina za poslední měsíc) se uvádí na Likertově stupnici: 1 = jednou za měsíc, 2 = dvakrát nebo třikrát za měsíc, 3 = jednou týdně, 4 = více než jednou týdně.
|
Výchozí stav, týden 20
|
|
Změna kvality stravy – množství porce
Časové okno: Výchozí stav, týden 20
|
Kvalita stravy bude sama vykazována prostřednictvím následného průzkumu.
Množství porce (kolik se spotřebuje najednou) se uvádí na Likertově stupnici: 1 = méně než ¼ šálku, 2 = ¼ až ½ šálku a 3 = více než ½ šálku.
|
Výchozí stav, týden 20
|
|
Změna počtu různých spotřebovaných druhů zeleniny
Časové okno: Výchozí stav, týden 20
|
Kvalita stravy bude sama vykazována prostřednictvím následného průzkumu.
Účastník dostane seznam 29 různých druhů zeleniny - je požádán, aby vybral všechnu zeleninu ze seznamu, která byla zkonzumována za poslední měsíc.
|
Výchozí stav, týden 20
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre potravinové nejistoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 20
|
Potravinová nejistota bude sama hlášena prostřednictvím následného průzkumu.
Průzkum se skládá ze 2 otázek uvedených na Likertově škále: 1 = často pravdivé, 2 = někdy pravdivé, 3 = nikdy pravdivé.
Celkový rozsah skóre je 2-6; čím vyšší skóre, tím menší nejistota.
|
Výchozí stav, týden 20
|
|
Změna skóre sociální soudržnosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 20
|
Sociální soudržnost bude vykazována prostřednictvím následného průzkumu.
Průzkum se skládá ze 3 otázek uvedených na Likertově škále: 0 = často, 1 = občas, 2 = téměř nikdy, 3 = nikdy.
Celkový rozsah skóre je 0-9; čím vyšší skóre, tím větší pocit sociální soudržnosti.
|
Výchozí stav, týden 20
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stella Yi, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-00229-0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu budou sdílena na základě přiměřené žádosti počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka udělení ceny a dohody na podporu výzkumu poskytnuté výzkumníkem, který navrhne k použití dat uzavírá smlouvu o používání dat s NYU Langone Health.
Žádosti lze zasílat na adresu: Stella.Yi@nyulangone.org.
Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov
pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovateli, který navrhl použití údajů, bude umožněn přístup na základě přiměřené žádosti.
Žádosti zasílejte na adresu stella.yi@nyulangone.org.
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .