- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06521411
Pilotażowy program rolnictwa wspieranego przez społeczność (CSA) dotowanego i dostosowanego kulturowo
Badanie pilotażowe dotyczące dotowanego i dostosowanego kulturowo programu rolnictwa wspieranego przez społeczność (CSA).
Celem tego badania jest zastosowanie metod angażowanych przez społeczność w celu udoskonalenia i wdrożenia dostosowanego kulturowo programu na poziomie systemowym mającego na celu poprawę diety imigrantów chińsko-amerykańskich o niskich dochodach. Kierując się regularnym zaangażowaniem partnerów, naukowcy opracowali w sposób organiczny program na poziomie systemowym, mający na celu udostępnienie społeczności modelu dotowanego rolnictwa wspieranego przez społeczność (CSA) w sposób zgodny z wartościami kulturowymi i obejmujący produkty i odżywianie odpowiednie kulturowo Edukacja.
Jest to pilotażowy program sprawdzający słuszność koncepcji, obejmujący jedną placówkę, który zostanie oceniony na etapie poprzedzającym projekt.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek osoby dorosłej powyżej 18 lat
- Obecnie mieszka na Brooklynie
- Chętny i zdolny do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
• Nie można wypełnić ankiety podstawowej w języku angielskim, mandaryńskim lub kantońskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Rodziny chińskich imigrantów o niskich dochodach, skupiające się na dorosłych powyżej 18 roku życia na Brooklynie, wezmą udział w dostosowanym kulturowo programie poprawy diety na poziomie systemów.
|
Rolnictwo wspierane przez społeczność (CSA) obejmuje społeczność osób, które wspierają gospodarstwo i w zamian otrzymują dystrybucję produktów gospodarstwa przez cały sezon wegetacyjny.
Produkty odpowiednie kulturowo będą dostarczane w dotowanych cotygodniowych pudełkach przez 20 tygodni członkom społeczności na farmie Brooklyn Grange Farm w Sunset Park za opłatą w wysokości 5 dolarów, która została uznana za akceptowalną przez członków społeczności.
Uczestnicy otrzymujący świadczenia SNAP mogą wykorzystać swoją kartę EBT do pokrycia swoich 5 dolarów.
Edukacja będzie oferowana w formie edukacji żywieniowej, samouczków kulinarnych i informacji rolniczych dostarczanych przez personel Brooklyn Grange.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości diety – częstotliwość
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 20
|
Jakość diety zostanie zgłoszona samodzielnie za pomocą ankiety kontrolnej.
Częstotliwość (jak często spożywano warzywa w ciągu ostatniego miesiąca) podaje się na skali Likerta: 1 = raz w miesiącu, 2 = dwa lub trzy razy w miesiącu, 3 = raz w tygodniu, 4 = częściej niż raz w tygodniu.
|
Wartość bazowa, tydzień 20
|
|
Zmiana jakości diety - ilość porcji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 20
|
Jakość diety zostanie zgłoszona samodzielnie za pomocą ankiety kontrolnej.
Ilość porcji (ile jest spożywane na raz) jest podawana na skali Likerta: 1 = mniej niż ¼ filiżanki, 2 = od ¼ do ½ filiżanki i 3 = więcej niż ½ filiżanki.
|
Wartość bazowa, tydzień 20
|
|
Zmiana liczby spożywanych różnych warzyw
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 20
|
Jakość diety zostanie samodzielnie zgłoszona w ramach ankiety uzupełniającej.
Uczestnikowi przedstawiana jest lista 29 różnych warzyw – jest proszony o wybranie z listy wszystkich warzyw, które spożył w ciągu ostatniego miesiąca.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 20
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 20
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego będzie zgłaszany samodzielnie za pomocą ankiety uzupełniającej.
Ankieta składa się z 2 pytań, sformułowanych na skali Likerta: 1 = często prawda, 2 = czasami prawda, 3 = nigdy prawda.
Całkowity zakres punktacji to 2-6; im wyższy wynik, tym mniejsza niepewność.
|
Wartość bazowa, tydzień 20
|
|
Zmiana wyniku spójności społecznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 20
|
Spójność społeczna zostanie zgłoszona samodzielnie za pomocą ankiety uzupełniającej.
Ankieta składa się z 3 pytań, sformułowanych na skali Likerta: 0 = często, 1 = czasami, 2 = prawie nigdy, 3 = nigdy.
Całkowity zakres punktacji to 0-9; im wyższy wynik, tym większe poczucie spójności społecznej.
|
Wartość bazowa, tydzień 20
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stella Yi, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-00229-0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .