- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06530121
Vliv školení s nástroji na postupy radiační ochrany zdravotníků na radioaktivních pracovištích
Vliv školení s nástroji na postupy radiační ochrany zdravotníků pracujících v radioaktivních oblastech
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena v randomizovaném kontrolovaném, předtestovacím, potestovém a experimentálním skupinovém designu, aby se určily účinky školení na pracovišti na radiační pracovníky (radiační bezpečnost, ochranný oděv, povědomí). Vesmírem studie byli radiační pracovníci používající dozimetry v Hatay Mustafa Kemal University Health Practice and Research Hospital. Experimentální skupinu stanovenou randomizací tvořilo celkem 80 pracovníků pracujících na odděleních ionizujícího záření. Údaje byly shromážděny pomocí informačního formuláře, formuláře žádosti o informace o radiační bezpečnosti a informovanosti (před testem a po testu), kontrolních seznamů radiační ochrany a formuláře pro hodnocení školení na pracovišti. Při vyhodnocování dat budou použity deskriptivní statistické metody, při srovnání skóre bude použit nezávislý výběrový t-test, závislý výběrový t-test a při srovnání tří následujících měření budou použity výsledky analýzy rozptylu v opakovaných měřeních. nahoru skóre.
Riziko rakoviny se zvyšuje při vystavení středním a vysokým dávkám záření (0,1 - 0,2 Gy), není však jasné, zda se riziko rakoviny zvyšuje s akutními nízkými dávkami (0,1 Gy nebo nižšími) nebo nízkými dávkovými příkony (1) . Riziko rakoviny přímo souvisí s absorbovanou dávkou. Proto je důležité vytvořit model pro definování účinků nízké radiační dávky na karcinogenitu. Ve zprávě zveřejněné v roce 2019 UNSCEAR (Vědecký výbor Organizace spojených národů pro účinky atomového záření) uvedl, že rozdělení dávek a výsledky vyplývající z pracovní expozice poskytují informace o zdroji a podmínkách expozice (2). Tyto informace ukázaly, že problémy vyplývající z radiace na odděleních pracujících s ionizujícím zářením by měly být určeny a dále zkoumány. Kromě toho je ochrana zdravotnických pracovníků pracujících v radioaktivních oblastech před zářením důležitá jak pro zdraví zaměstnanců, tak pro zdraví pacientů. V této souvislosti se objeví zejména implementace standardů požadovaných pro ochranu před zářením a poskytne ochranu před osobním a institucionálním poškozením. V této souvislosti je velmi důležité, aby zdravotníci tuto problematiku v rámci dalšího vzdělávání efektivněji řešili. Kromě toho se má za to, že čas přidělený zaměstnanci v prostředích, jako jsou nemocnice, kde je vysoká pracovní zátěž a poměrně vysoká hustota pacientů, je poměrně omezený a tito zaměstnanci mají malý zájem o další vzdělávání poskytované hromadnými školicími metodami. . V této souvislosti se navrhuje, že poskytování školení personálu o nových metodách školení v prostředích, jako jsou nemocnice, zvýší trvalost a dopad školení.
Předpokládá se, že tato studie odhalí účinky nových školicích metod na postupy radiační ochrany zdravotníků pracujících v radioaktivních oblastech, kromě hromadných školicích metod a běžně poskytovaných klasických školicích metod, a poskytne důkazy pro použití této školicí metody v doplněk ke klasickým tréninkovým metodám.
10. Účel studie: Účelem této randomizované kontrolované, předtestové, potestové a experimentální skupinové studie je poskytnout radiační důstojníky pracující v Hatay Mustafa Kemal University Health Practice and Research Hospital a prozkoumat dopady školení na pracovišti na postupy radiační bezpečnosti.
Místo studie: Hatay Mustafa Kemal University Health Practice and Research Hospital Universe and sample: Velikost vzorku této studie byla stanovena pomocí jednoduché metody náhodného (randomizovaného kontrolovaného) výběru. Do experimentální a kontrolní skupiny je plánováno přidělení celkem 8 pracovníků v radioaktivním terénu, kteří splňují kritéria pro zařazení do vzorků, vylosováním oblastí, ve kterých pracují, za pomoci externího odborníka. Plánuje se, že v experimentální a kontrolní skupině bude celkem 80 radioaktivních terénních pracovníků, kteří budou na základě losování zařazeni do experimentální a kontrolní skupiny, přičemž 40 z tohoto počtu bude tvořit experimentální skupinu a 40 bude tvoří kontrolní skupinu.
Kritéria pro zařazení:
- Práce v radioaktivních oblastech
- Být zdravotníkem
- Přijetí dobrovolné účasti ve studii
Práce minimálně 6 měsíců
12. Metoda plánovaná pro použití ve studii: Vesmír této studie se bude skládat ze zdravotnických pracovníků pracujících v radioaktivních oblastech Hatay Mustafa Kemal University Health Practice and Research Hospital. Velikost vzorku této studie byla stanovena pomocí jednoduché metody náhodného randomizovaného kontrolovaného výběru. Plánuje se zařazení zdravotnických pracovníků, kteří splňují kritéria pro zařazení do vzorků, do experimentálních a kontrolních skupin losováním za pomoci externího odborníka. Podle výsledků losování budou určeny experimentální a kontrolní skupiny a experimentální skupina bude proškolena na pracovišti a budou dodržovány postupy radiační bezpečnosti.
Předpokládá se, že tato studie odhalí účinky nových tréninkových metod jiných než hromadných tréninkových metod a běžně poskytovaných klasických tréninkových metod na praktiky radiační ochrany zdravotnických pracovníků pracujících v radioaktivních oblastech a poskytne důkazy pro použití této tréninkové metody kromě klasické tréninkové metody.
Účel studie: Účelem této randomizované kontrolované, předtestové, potestové a experimentální skupinové designové studie je poskytnout radiační důstojníky pracující na Hatay Mustafa Kemal University Health Practice and Research Hospital na pracovišti a prozkoumat účinky školení na pracovišti na postupy radiační bezpečnosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: BİRCAN KARA, Ph.D
- Telefonní číslo: 05314505423
- E-mail: bircankara91@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Práce v radioaktivních oblastech
- Být zdravotníkem
- Souhlas s dobrovolnou účastí ve studii
- Práce minimálně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Práce v jakékoli oblasti jiné než radioaktivní
- Nebýt zdravotníka
- Práce méně než 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení Toolbox
Školení s jednostránkovým materiálem, trvající 10–15 minut, zaměřené na uplatnění na pracovišti.
|
Školení s jednostránkovým materiálem, trvající 10–15 minut, zaměřené na uplatnění na pracovišti.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
nepřerušovaná a monitorovaná skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pretest-posttest
Časové okno: před výchovou a 1. týden po tréninku
|
Skládá se z 10 otázek s výběrem odpovědí vytvořených za účelem měření úrovně znalostí účastníků před a po školení.
|
před výchovou a 1. týden po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kontrolní seznam postupů radiační ochrany
Časové okno: předtréninkový a potréninkový 1. týden
|
Aplikace, které tvoří základ aplikací radiační ochrany skládající se z 8 položek
|
předtréninkový a potréninkový 1. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- hmkubircankara
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .