- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06530121
Wpływ szkolenia z zakresu narzędzi na praktyki ochrony przed promieniowaniem pracowników służby zdrowia w radioaktywnych miejscach pracy
Wpływ szkolenia z zakresu narzędzi na praktyki ochrony przed promieniowaniem pracowników służby zdrowia pracujących w obszarach radioaktywnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w randomizowanej, kontrolowanej grupie przed testem, po teście i w grupie eksperymentalnej w celu określenia wpływu szkolenia w miejscu pracy na pracowników radiologicznych (bezpieczeństwo radiacyjne, odzież ochronna, świadomość). Światem objętym badaniem byli pracownicy radioterapii korzystający z dozymetrów w szpitalu Hatay Mustafa Kemal University Health Practice and Research Hospital. Grupa eksperymentalna ustalona metodą randomizacji składała się łącznie z 80 pracowników zatrudnionych w zakładach promieniowania jonizującego. Dane zebrano za pomocą formularza informacyjnego, formularza informacyjnego dotyczącego bezpieczeństwa radiologicznego i świadomości radiologicznej (przed testem – po teście), list kontrolnych dotyczących ochrony przed promieniowaniem oraz formularza oceny szkolenia w miejscu pracy. Do oceny danych zastosowane zostaną opisowe metody statystyczne, do porównania wyników zastosowany zostanie test t dla próby niezależnej, test t dla próby zależnej, a przy porównaniu trzech kolejnych pomiarów zastosowane zostaną wyniki analizy wariancji w pomiarach powtarzanych -wyższe wyniki.
Ryzyko zachorowania na raka wzrasta w przypadku narażenia na średnie i wysokie dawki promieniowania (0,1–0,2 Gy), jednak nie jest jasne, czy ryzyko zachorowania na raka wzrasta w przypadku ostrych niskich dawek (0,1 Gy lub mniej), czy małych dawek (1). . Ryzyko raka jest bezpośrednio związane z wchłoniętą dawką. Dlatego ważne jest stworzenie modelu umożliwiającego określenie wpływu niskiej dawki promieniowania na rakotwórczość. W opublikowanym w 2019 r. raporcie UNSCEAR (Komitet Naukowy Organizacji Narodów Zjednoczonych ds. Skutków Promieniowania Atomowego) stwierdził, że rozkłady dawek i wyniki wynikające z narażenia zawodowego dostarczają informacji o źródle i warunkach narażenia (2). Informacje te wykazały, że należy określić i dokładniej zbadać problemy wynikające z promieniowania w działach zajmujących się promieniowaniem jonizującym. Ponadto ochrona pracowników służby zdrowia pracujących w obszarach radioaktywnych przed promieniowaniem jest ważna zarówno dla zdrowia pracowników, jak i zdrowia pacjentów. W szczególności w tym kontekście pojawi się wdrożenie standardów wymaganych do ochrony przed promieniowaniem, które zapewnią ochronę przed szkodami osobistymi i instytucjonalnymi. W tym kontekście bardzo ważne jest, aby pracownicy służby zdrowia skuteczniej zajęli się tą kwestią podczas doskonalenia zawodowego. Ponadto uważa się, że czas przeznaczany przez pracowników w środowiskach takich jak szpitale, gdzie obciążenie pracą jest duże i gęstość pacjentów jest dość duża, jest dość ograniczony, a personel ten nie jest zainteresowany doskonaleniem zawodowym realizowanym metodami masowymi . W tym kontekście sugeruje się, że zapewnienie szkolenia personelu w zakresie nowych metod szkoleniowych w środowiskach takich jak szpitale zwiększy trwałość i wpływ szkolenia.
Uważa się, że badanie to ujawni wpływ nowych metod szkoleniowych na praktyki ochrony radiologicznej pracowników służby zdrowia pracujących w obszarach radioaktywnych, poza metodami szkolenia masowego i rutynowo zapewnianymi klasycznymi metodami szkoleniowymi, a także dostarczy dowodów na stosowanie tej metody szkoleniowej w dodatek do klasycznych metod szkoleniowych.
10. Cel badania: Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania przed i po badaniu oraz w grupie eksperymentalnej jest zapewnienie szkolenia w miejscu pracy funkcjonariuszom zajmującym się radiologią pracującym w szpitalu Hatay Mustafa Kemal University Health Practice and Research Hospital oraz zbadanie wpływu szkolenia w miejscu pracy na praktyki w zakresie bezpieczeństwa radiologicznego.
Miejsce badania: Uniwersytet Hatay Mustafa Kemal Health Practice and Research Hospital Wszechświat i próba: Wielkość próby w tym badaniu została określona przy użyciu prostej metody losowego (kontrolowanego losowo) doboru próby. Planuje się przydzielić łącznie 8 pracowników terenowych promieniotwórczych, spełniających kryteria włączenia do pobierania próbek, do grupy eksperymentalnej i kontrolnej w drodze losowania obszarów, w których pracują, z pomocą zewnętrznego eksperta. Planuje się, że łącznie w grupie doświadczalnej i kontrolnej będzie łącznie 80 pracowników terenowych promieniotwórczych, którzy w wyniku losowania zostaną przydzieleni do grupy doświadczalnej i kontrolnej, z czego 40 będzie stanowić grupę doświadczalną, a 40 stanowią grupę kontrolną.
Kryteria przyjęcia:
- Praca w obszarach radioaktywnych
- Bycie pracownikiem służby zdrowia
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu jest dobrowolne
Praca minimum 6 miesięcy
12. Metoda planowana do zastosowania w badaniu: Świat objęty tym badaniem będzie składał się z pracowników służby zdrowia pracujących w radioaktywnych obszarach Szpitala Przychodni i Badań Zdrowotnych Uniwersytetu Hatay Mustafa Kemal. Wielkość próby w tym badaniu została ustalona przy użyciu prostej metody losowego, randomizowanego i kontrolowanego doboru próby. Planuje się przydzielanie pracowników służby zdrowia spełniających kryteria włączenia do próby do grupy eksperymentalnej i kontrolnej w drodze losowania przy pomocy eksperta zewnętrznego. Na podstawie wyników losowania zostaną wyznaczone grupy eksperymentalne i kontrolne, grupa eksperymentalna zostanie przeszkolona w miejscu pracy i będą przestrzegane praktyki bezpieczeństwa radiologicznego.
Uważa się, że badanie to ujawni wpływ nowych metod szkoleniowych innych niż metody szkolenia masowego i rutynowo zapewnianych klasycznych metod szkoleniowych na praktyki ochrony radiologicznej pracowników służby zdrowia pracujących w obszarach radioaktywnych oraz dostarczy dowodów na stosowanie tej metody szkoleniowej, oprócz klasyczne metody szkoleniowe.
Cel badania: Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania przed testem, po teście i projektu grupy eksperymentalnej jest zapewnienie szkolenia w miejscu pracy funkcjonariuszom ds. wpływ szkolenia w miejscu pracy na praktyki w zakresie bezpieczeństwa radiologicznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: BİRCAN KARA, Ph.D
- Numer telefonu: 05314505423
- E-mail: bircankara91@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praca w obszarach radioaktywnych
- Bycie pracownikiem służby zdrowia
- Wyrażenie zgody na dobrowolny udział w badaniu
- Praca minimum 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Praca w dowolnym polu innym niż obszary radioaktywne
- Nie będąc pracownikiem służby zdrowia
- Praca niecałe 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenia z zakresu narzędzi
Szkolenie prowadzone w formie jednostronicowego materiału, trwające od 10 do 15 minut i mające na celu zastosowanie w miejscu pracy.
|
Szkolenie prowadzone w formie jednostronicowego materiału, trwające od 10 do 15 minut i mające na celu zastosowanie w miejscu pracy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
nieprzerwanej i monitorowanej grupie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przed-po-teście
Ramy czasowe: przed nauką i 1. tydzień po szkoleniu
|
Składa się z 10 pytań wielokrotnego wyboru stworzonych w celu pomiaru poziomu wiedzy uczestników przed i po szkoleniu.
|
przed nauką i 1. tydzień po szkoleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
lista kontrolna praktyk ochrony przed promieniowaniem
Ramy czasowe: przedtreningowy i potreningowy 1 tydzień
|
Aplikacje stanowiące podstawę aplikacji do ochrony przed promieniowaniem, składające się z 8 elementów
|
przedtreningowy i potreningowy 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- hmkubircankara
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .