- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06530121
Toolbox-koulutuksen vaikutus radioaktiivisten työpaikkojen terveydenhuollon ammattilaisten säteilysuojelukäytäntöihin
Toolbox-koulutuksen vaikutus radioaktiivisilla alueilla työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten säteilysuojelukäytäntöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistetussa kontrolloidussa, esitestauksessa, testin jälkeisessä ja kokeellisessa ryhmässä, jossa määritetään työssäkäynnin koulutuksen vaikutukset säteilytyöntekijöihin (säteilyturvallisuus, suojavaatteet, tietoisuus). Tutkimuksen universumi oli Hatay Mustafa Kemalin yliopiston terveys- ja tutkimussairaalan annosmittareita käyttävät säteilytyöntekijät. Satunnaistuksella määritetty koeryhmä koostui yhteensä 80 ionisoivan säteilyn osastoilla työskentelevästä työntekijästä. Tiedot kerättiin tietolomakkeella, säteilyturvallisuutta ja tietoisuutta lisäävällä hakulomakkeella (Pre-Test-Post-Test), säteilysuojelun tarkistuslistoilla ja työharjoittelun arviointilomakkeella. Aineiston arvioinnissa käytetään kuvailevia tilastollisia menetelmiä, riippumattoman otoksen t-testiä, riippuvaisen otoksen t-testiä pisteiden vertailussa ja varianssianalyysin tuloksia toistetuissa mittauksissa käytetään kolmen seurannan vertailussa. -pisteet.
Syövän riski kasvaa altistuessaan keskisuurille ja suurille säteilyannoksille (0,1 - 0,2 Gy), mutta ei ole selvää, kasvaako syöpäriski akuuteilla pienillä annoksilla (0,1 Gy tai pienempi) vai pienillä annosnopeuksilla (1) . Syöpäriski liittyy suoraan imeytyneeseen annokseen. Siksi on tärkeää luoda malli pienen säteilyannoksen syöpää aiheuttavien vaikutusten määrittelemiseksi. UNSCEAR (United Nations Scientific Committee on the Effects of Atomic Radiation) totesi vuonna 2019 julkaistussa raportissa, että työperäisen altistuksen aiheuttamat annosjakaumat ja tulokset antavat tietoa altistumisen lähteestä ja olosuhteista (2). Nämä tiedot ovat osoittaneet, että säteilystä aiheutuvat ongelmat ionisoivan säteilyn parissa työskentelevillä osastoilla on selvitettävä ja tutkittava edelleen. Lisäksi radioaktiivisilla alueilla työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten suojelu säteilyltä on tärkeää sekä työntekijöiden että potilaiden terveyden kannalta. Tässä yhteydessä tulee esille erityisesti säteilyltä suojaamisen edellyttämien standardien täytäntöönpano, joka tarjoaa suojaa henkilökohtaisilta ja instituutiovahingoilta. Tässä yhteydessä on erittäin tärkeää, että terveydenhuollon ammattilaiset käsittelevät tätä asiaa tehokkaammin täydennyskoulutuksessa. Lisäksi ajatellaan, että työntekijöiden käyttämä aika sellaisissa ympäristöissä, kuten sairaaloissa, joissa työtaakka on suuri ja potilastiheys melko suuri, on varsin rajallista ja henkilöstön kiinnostus massakoulutusmenetelmillä tarjottavaan täydennyskoulutukseen on vähäistä. . Tässä yhteydessä ehdotetaan, että henkilöstön kouluttaminen uusilla koulutusmenetelmillä esimerkiksi sairaaloissa lisää koulutuksen pysyvyyttä ja vaikuttavuutta.
Tämän tutkimuksen uskotaan paljastavan uusien koulutusmenetelmien vaikutukset radioaktiivisilla alueilla työskentelevien terveydenhuoltoalan työntekijöiden säteilysuojelukäytäntöihin massakoulutusmenetelmiä ja rutiininomaisesti tarjottavia klassisia koulutusmenetelmiä lukuun ottamatta, ja se tarjoaa todisteita tämän koulutusmenetelmän käytöstä klassisten harjoitusmenetelmien lisäksi.
10. Tutkimuksen tarkoitus: Tämän satunnaistetun kontrolloidun, esitestauksen, testin jälkeisen ja kokeellisen ryhmäsuunnittelututkimuksen tarkoituksena on tarjota työssä koulutusta Hatay Mustafa Kemalin yliopiston terveys- ja tutkimussairaalassa työskenteleville säteilytyöntekijöille. tutkia työssäoppimisen vaikutuksia säteilyturvallisuuskäytäntöihin.
Tutkimuspaikka: Hatay Mustafa Kemal University Health Practice and Research Hospital Universe ja näyte: Tämän tutkimuksen otoskoko määritettiin käyttämällä yksinkertaista satunnaisotantaan perustuvaa (satunnaistettua kontrolloitua) otantamenetelmää. Koe- ja kontrolliryhmiin on tarkoitus jakaa yhteensä 8 radioaktiivista kenttätyöntekijää, jotka täyttävät näytteenottokriteerit, arvonnalla heidän työskentelevien alueiden kesken ulkopuolisen asiantuntijan avustuksella. Radioaktiivisia kenttätyöntekijöitä koe- ja kontrolliryhmissä on suunnitteilla olevan arvonnan tuloksena koe- ja kontrolliryhmiin yhteensä 80 henkilöä, joista 40 muodostaa koeryhmän ja 40 muodostavat kontrolliryhmän.
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentely radioaktiivisilla alueilla
- Terveydenhuollon ammattilainen
- Osallistuminen tutkimukseen vapaaehtoisesti
Työssä vähintään 6 kuukautta
12. Tutkimuksessa käytettävä menetelmä: Tämän tutkimuksen universumi muodostuu Hatay Mustafa Kemal University Health Practice and Research Hospitalin radioaktiivisilla alueilla työskentelevistä terveydenhuollon työntekijöistä. Tämän tutkimuksen otoskoko määritettiin käyttämällä yksinkertaista satunnaistettua kontrolloitua otantamenetelmää. Näytteenottokriteerit täyttäviä terveydenhuollon työntekijöitä on tarkoitus jakaa koe- ja kontrolliryhmiin arvalla ulkopuolisen asiantuntijan avustuksella. Piirustustulosten mukaan määritetään koe- ja kontrolliryhmät sekä annetaan koeryhmälle työkoulutusta ja säteilyturvallisuuskäytäntöjä noudatetaan.
Tämän tutkimuksen uskotaan paljastavan muiden uusien koulutusmenetelmien kuin massakoulutusmenetelmien ja rutiininomaisesti tarjottujen klassisten koulutusmenetelmien vaikutukset radioaktiivisilla alueilla työskentelevien terveydenhuollon työntekijöiden säteilysuojelukäytäntöihin ja tuovan näyttöä tämän koulutusmenetelmän käytöstä. klassisia harjoitusmenetelmiä.
Tutkimuksen tarkoitus: Tämän satunnaistetun kontrolloidun, esitestauksen, testin jälkeisen ja kokeellisen ryhmäsuunnittelututkimuksen tarkoituksena on tarjota työssä koulutusta Hatay Mustafa Kemalin yliopiston terveys- ja tutkimussairaalassa työskenteleville säteilytyöntekijöille ja tutkia työssäoppimisen vaikutukset säteilyturvallisuuskäytäntöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: BİRCAN KARA, Ph.D
- Puhelinnumero: 05314505423
- Sähköposti: bircankara91@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentely radioaktiivisilla alueilla
- Terveydenhuollon ammattilainen
- Osallistuminen tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Työssä vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Työskentely kaikilla muilla kuin radioaktiivisilla alueilla
- Ei olla terveydenhuollon ammattilainen
- Työskentely alle 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työkalulaatikon koulutukset
Koulutus annetaan yksisivuisella materiaalilla, kesto 10-15 minuuttia ja joka on tarkoitettu työskentelyyn.
|
Koulutus annetaan yksisivuisella materiaalilla, kesto 10-15 minuuttia ja joka on tarkoitettu työskentelyyn.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
keskeytymätön ja valvottu ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
esitesti-jälkitesti
Aikaikkuna: ennen koulutusta ja 1. viikko harjoituksen jälkeen
|
Se koostuu 10 monivalintakysymyksestä, jotka on luotu mittaamaan osallistujien tietotasoa ennen koulutusta ja sen jälkeen.
|
ennen koulutusta ja 1. viikko harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
säteilysuojelukäytäntöjen tarkistuslista
Aikaikkuna: esi- ja jälkikoulutus 1. viikko
|
Sovellukset, jotka muodostavat perustan 8 kappaleesta koostuville säteilysuojelusovelluksille
|
esi- ja jälkikoulutus 1. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- hmkubircankara
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .