- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06530121
Effekten af værktøjskassetræning på strålebeskyttelsespraksis hos sundhedspersonale på radioaktive arbejdspladser
Effekten af værktøjskassetræning på strålebeskyttelsespraksis hos sundhedspersonale, der arbejder i radioaktive områder
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført i et randomiseret kontrolleret, pre-test, post-test og eksperimentelt gruppedesign for at bestemme virkningerne af on-the-job træning på strålingsarbejdere (strålesikkerhed, beskyttelsesbeklædning, bevidsthed). Undersøgelsens univers var strålingsarbejdere, der brugte dosimetre på Hatay Mustafa Kemal University Health Practice and Research Hospital. Forsøgsgruppen bestemt ved randomisering bestod af i alt 80 arbejdere, der arbejdede i afdelinger for ioniserende stråling. Data blev indsamlet med informationsskemaet, ansøgningsformularen om strålingssikkerhed og -bevidsthed (Pre-Test-Post-Test), tjeklister for strålingsbeskyttelse og Evalueringsformular til on-the-Job Training. Beskrivende statistiske metoder vil blive brugt i evalueringen af dataene, uafhængig stikprøve t-test, afhængig stikprøve t-test vil blive brugt til sammenligning af score, og resultaterne af variansanalyse i gentagne mål vil blive brugt til sammenligning af tre følgende -op score.
Risikoen for kræft øges, når den udsættes for mellemstore og høje doser af stråling (0,1 - 0,2 Gy), men det er ikke klart, om risikoen for kræft øges med akutte lave doser (0,1 Gy eller lavere) eller lave dosisrater (1) . Kræftrisiko er direkte relateret til den absorberede dosis. Derfor er det vigtigt at skabe en model til at definere virkningerne af lav stråledosis på carcinogenicitet. I rapporten offentliggjort i 2019 udtalte UNSCEAR (De Forenede Nationers Scientific Committee on the Effects of Atomic Radiation), at dosisfordelinger og resultater fra erhvervsmæssig eksponering giver information om eksponeringskilden og -betingelserne (2). Disse oplysninger har vist, at de problemer, der opstår ved stråling i afdelinger, der arbejder med ioniserende stråling, bør undersøges og undersøges nærmere. Derudover er beskyttelsen af sundhedsprofessionelle, der arbejder i radioaktive områder, mod stråling vigtig for både medarbejdernes sundhed og patienternes sundhed. Især vil implementeringen af de krævede standarder for beskyttelse mod stråling dukke op i denne sammenhæng og vil yde beskyttelse mod personlig og institutionel skade. I denne sammenhæng er det meget vigtigt for sundhedsprofessionelle at løse dette problem mere effektivt i efteruddannelse. Derudover menes det, at den tid, der afsættes af medarbejdere i miljøer som hospitaler, hvor arbejdsbyrden er høj og patienttætheden er ret høj, er ret begrænset, og dette personale har ringe interesse for efteruddannelse med massetræningsmetoder . I denne sammenhæng foreslås det, at uddannelse af personale med nye træningsmetoder i miljøer som hospitaler vil øge varigheden og virkningen af træningen.
Det menes, at denne undersøgelse vil afsløre virkningerne af nye træningsmetoder på strålebeskyttelsespraksis hos sundhedspersonale, der arbejder i radioaktive områder, bortset fra massetræningsmetoder og rutinemæssigt tilvejebragte klassiske træningsmetoder, og vil give bevis for brugen af denne træningsmetode i supplement til klassiske træningsmetoder.
10. Formålet med undersøgelsen: Formålet med denne randomiserede kontrollerede, pre-test, post-test og eksperimentelle gruppe design undersøgelse er at give on-the-job træning til stråleofficerer, der arbejder på Hatay Mustafa Kemal University Health Practice and Research Hospital og at undersøge virkningerne af træning på arbejdspladsen på strålesikkerhedspraksis.
Undersøgelsens sted: Hatay Mustafa Kemal University Health Practice and Research Hospital Univers og stikprøve: Prøvestørrelsen af denne undersøgelse blev bestemt ved hjælp af den simple tilfældige (randomiserede kontrollerede) prøveudtagningsmetode. Det er planen at uddele i alt 8 radioaktive feltarbejdere, der opfylder prøvetagningskriterierne, til forsøgs- og kontrolgrupperne ved at trække lod blandt de områder, de arbejder med med hjælp fra en ekstern ekspert. Det er planen, at der i alt vil være 80 radioaktive feltarbejdere i forsøgs- og kontrolgrupperne, der som følge af lodtrækningen skal henføres til forsøgs- og kontrolgrupperne, og 40 af dette antal vil udgøre forsøgsgruppen og 40 vil udgør kontrolgruppen.
Inklusionskriterier:
- Arbejde i radioaktive områder
- At være sundhedsprofessionel
- Accepterer frivilligt at deltage i undersøgelsen
Arbejder i mindst 6 måneder
12. Metoden, der er planlagt til at blive brugt i undersøgelsen: Universet i denne undersøgelse vil bestå af sundhedspersonale, der arbejder i de radioaktive områder på Hatay Mustafa Kemal University Health Practice and Research Hospital. Prøvestørrelsen af denne undersøgelse blev bestemt ved hjælp af den simple randomiserede, randomiserede kontrollerede prøveudtagningsmetode. Det er planlagt at uddele sundhedspersonale, der opfylder prøvetagningskriterierne, til forsøgs- og kontrolgrupper ved lodtrækning med hjælp fra en ekstern ekspert. I henhold til tegningsresultaterne vil forsøgs- og kontrolgrupper blive fastlagt, og der vil blive givet træning på arbejdspladsen til forsøgsgruppen, og strålesikkerhedspraksis vil blive observeret.
Det menes, at denne undersøgelse vil afsløre virkningerne af andre træningsmetoder end massetræningsmetoder og rutinemæssigt tilvejebragte klassiske træningsmetoder om strålebeskyttelsespraksis for sundhedspersonale, der arbejder i radioaktive områder, og vil give dokumentation for brugen af denne træningsmetode ud over klassiske træningsmetoder.
Formålet med undersøgelsen: Formålet med denne randomiserede kontrollerede, pre-test, post-test og eksperimentelle gruppe design undersøgelse er at give on-the-job træning til stråleofficerer, der arbejder på Hatay Mustafa Kemal University Health Practice and Research Hospital og at undersøge virkningerne af træning på arbejdspladsen på strålesikkerhedspraksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: BİRCAN KARA, Ph.D
- Telefonnummer: 05314505423
- E-mail: bircankara91@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejde i radioaktive områder
- At være sundhedsprofessionel
- Indvilliger i at deltage i undersøgelsen frivilligt
- Arbejder i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Arbejder inden for alle andre områder end radioaktive områder
- Ikke at være sundhedsprofessionel
- Arbejder mindre end 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Værktøjskasse træninger
Uddannelse givet med et enkeltsides materiale, der varer mellem 10-15 minutter, rettet mod jobansøgning.
|
Uddannelse givet med et enkeltsides materiale, der varer mellem 10-15 minutter, rettet mod jobansøgning.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
uafbrudt og overvåget gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prætest-posttest
Tidsramme: før uddannelse og 1. uge efter træning
|
Den består af 10 multiple choice-spørgsmål skabt til at måle deltagernes vidensniveau før og efter træningen.
|
før uddannelse og 1. uge efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tjekliste for strålebeskyttelsespraksis
Tidsramme: for- og eftertræning 1. uge
|
Ansøgninger, der danner grundlag for strålebeskyttelsesansøgninger bestående af 8 stk
|
for- og eftertræning 1. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- hmkubircankara
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .