- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06530121
L’effetto della formazione Toolbox sulle pratiche di radioprotezione degli operatori sanitari nei luoghi di lavoro radioattivi
L'effetto della formazione Toolbox sulle pratiche di radioprotezione degli operatori sanitari che lavorano in aree radioattive
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto in un disegno di gruppo randomizzato controllato, pre-test, post-test e sperimentale per determinare gli effetti della formazione sul posto di lavoro sui lavoratori sottoposti a radiazioni (protezione dalle radiazioni, indumenti protettivi, consapevolezza). L’universo dello studio erano gli operatori radioattivi che utilizzavano dosimetri presso l’ospedale di ricerca e pratica sanitaria dell’Hatay Mustafa Kemal University. Il gruppo sperimentale determinato mediante randomizzazione era composto da un totale di 80 lavoratori che lavoravano nei reparti di radiazioni ionizzanti. I dati sono stati raccolti con il modulo informativo, il modulo informativo sulla domanda di sensibilizzazione e sicurezza contro le radiazioni (pre-test-post-test), le liste di controllo sulla radioprotezione e il modulo di valutazione della formazione sul lavoro. Verranno utilizzati metodi statistici descrittivi nella valutazione dei dati, il t-test del campione indipendente, il t-test del campione dipendente verranno utilizzati nel confronto dei punteggi e i risultati dell'analisi della varianza in misure ripetute verranno utilizzati nel confronto dei tre seguenti -punteggi.
Il rischio di cancro aumenta quando esposto a dosi medie e alte di radiazioni (0,1 - 0,2 Gy), tuttavia, non è chiaro se il rischio di cancro aumenta con dosi acute basse (0,1 Gy o inferiori) o con tassi di dose bassi (1). . Il rischio di cancro è direttamente correlato alla dose assorbita. Pertanto, è importante creare un modello per definire gli effetti di una bassa dose di radiazioni sulla cancerogenicità. Nel rapporto pubblicato nel 2019, l’UNSCEAR (Comitato scientifico delle Nazioni Unite sugli effetti delle radiazioni atomiche) ha affermato che le distribuzioni di dose e i risultati derivanti dall’esposizione professionale forniscono informazioni sulla fonte e sulle condizioni di esposizione (2). Queste informazioni hanno dimostrato che i problemi derivanti dalle radiazioni nei reparti che lavorano con radiazioni ionizzanti dovrebbero essere determinati e ulteriormente studiati. Inoltre, la protezione dalle radiazioni degli operatori sanitari che lavorano in aree radioattive è importante sia per la salute dei dipendenti che per quella dei pazienti. In particolare, in questo contesto emergerà l’implementazione degli standard necessari per la protezione dalle radiazioni e garantirà protezione dai danni personali e istituzionali. In questo contesto, è molto importante che gli operatori sanitari affrontino questo problema in modo più efficace nella formazione in servizio. Inoltre, si ritiene che il tempo dedicato dai dipendenti in ambienti come gli ospedali, dove il carico di lavoro è elevato e la densità di pazienti piuttosto elevata, sia piuttosto limitato e che questo personale abbia poco interesse per la formazione in servizio fornita con metodi di formazione di massa. . In questo contesto, si suggerisce che fornire formazione al personale con nuovi metodi di formazione in ambienti come gli ospedali aumenterà la permanenza e l'impatto della formazione.
Si ritiene che questo studio rivelerà gli effetti dei nuovi metodi di formazione sulle pratiche di radioprotezione degli operatori sanitari che lavorano in aree radioattive, oltre ai metodi di formazione di massa e ai metodi di formazione classici forniti di routine, e fornirà prove dell'uso di questo metodo di formazione in in aggiunta ai metodi di allenamento classici.
10. Scopo dello studio: Lo scopo di questo studio di progettazione di gruppo randomizzato controllato, pre-test, post-test e sperimentale è quello di fornire formazione sul posto di lavoro agli addetti alle radiazioni che lavorano presso l'Hatay Mustafa Kemal University Health Practice and Research Hospital e studiare gli effetti della formazione sul posto di lavoro sulle pratiche di radioprotezione.
Luogo dello studio: Hatay Mustafa Kemal University Health Practice and Research Hospital Universo e campione: la dimensione del campione di questo studio è stata determinata utilizzando il metodo di campionamento casuale semplice (controllo randomizzato). Si prevede di assegnare ai gruppi sperimentali e di controllo un totale di 8 operatori radioattivi sul campo che soddisfano i criteri di inclusione del campionamento, mediante sorteggio tra le aree in cui operano con l'aiuto di un esperto esterno. Si prevede che ci saranno un totale di 80 lavoratori sul campo radioattivi nei gruppi sperimentali e di controllo da assegnare ai gruppi sperimentali e di controllo come risultato del sorteggio, e 40 di questo numero costituiranno il gruppo sperimentale e 40 lo faranno costituiscono il gruppo di controllo.
Criterio di inclusione:
- Lavorare in aree radioattive
- Essere un professionista della salute
- Accettare volontariamente di partecipare allo studio
Lavorare per almeno 6 mesi
12. Metodo previsto da utilizzare nello studio: L'universo di questo studio sarà costituito da operatori sanitari che lavorano nelle aree radioattive dell'Ospedale di ricerca e pratica sanitaria dell'Università di Hatay Mustafa Kemal. La dimensione del campione di questo studio è stata determinata utilizzando il metodo di campionamento controllato randomizzato casuale semplice. Si prevede di assegnare gli operatori sanitari che soddisfano i criteri di inclusione nel campionamento ai gruppi sperimentali e di controllo mediante sorteggio con l'ausilio di un esperto esterno. In base ai risultati del disegno, verranno determinati i gruppi sperimentali e di controllo, al gruppo sperimentale verrà impartita una formazione pratica e verranno osservate le pratiche di radioprotezione.
Si ritiene che questo studio rivelerà gli effetti di nuovi metodi di formazione diversi dai metodi di formazione di massa e dai metodi di formazione classici forniti di routine sulle pratiche di radioprotezione degli operatori sanitari che lavorano in aree radioattive e fornirà prove per l'uso di questo metodo di formazione oltre a metodi di allenamento classici.
Scopo dello studio: Lo scopo di questo studio di progettazione di gruppo randomizzato controllato, pre-test, post-test e sperimentale è quello di fornire formazione sul posto di lavoro agli addetti alle radiazioni che lavorano presso l'Ospedale di ricerca e pratica sanitaria dell'Università di Hatay Mustafa Kemal e di indagare gli effetti della formazione sul posto di lavoro sulle pratiche di radioprotezione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: BİRCAN KARA, Ph.D
- Numero di telefono: 05314505423
- Email: bircankara91@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavorare in aree radioattive
- Essere un professionista della salute
- Accettare di partecipare volontariamente allo studio
- Lavorare per almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Lavorare in qualsiasi campo diverso dalle aree radioattive
- Non essere un professionista della salute
- Lavorare meno di 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Corsi di formazione sugli strumenti
Formazione erogata con materiale di una sola pagina, della durata di 10-15 minuti, finalizzata all'applicazione on the job.
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Formazione erogata con materiale di una sola pagina, della durata di 10-15 minuti, finalizzata all'applicazione on the job.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo ininterrotto e monitorato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pre-post-test
Lasso di tempo: prima dell'istruzione e la prima settimana dopo l'allenamento
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Si compone di 10 domande a scelta multipla create per misurare i livelli di conoscenza dei partecipanti prima e dopo la formazione.
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prima dell'istruzione e la prima settimana dopo l'allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lista di controllo delle pratiche di radioprotezione
Lasso di tempo: pre-allenamento e post-allenamento 1a settimana
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Applicazioni che costituiscono la base delle applicazioni di radioprotezione composte da 8 articoli
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pre-allenamento e post-allenamento 1a settimana
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- hmkubircankara
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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