- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06530121
Die Auswirkung von Toolbox-Schulungen auf Strahlenschutzpraktiken von Gesundheitsfachkräften an radioaktiven Arbeitsplätzen
Die Auswirkung von Toolbox-Schulungen auf Strahlenschutzpraktiken von Gesundheitsfachkräften, die in radioaktiven Bereichen arbeiten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird in einem randomisierten, kontrollierten Vortest-, Nachtest- und Versuchsgruppendesign durchgeführt, um die Auswirkungen der Ausbildung am Arbeitsplatz auf Strahlenarbeiter zu bestimmen (Strahlenschutz, Schutzkleidung, Sensibilisierung). Das Universum der Studie bestand aus Strahlenarbeitern, die Dosimeter am Gesundheitspraxis- und Forschungskrankenhaus der Universität Hatay Mustafa Kemal verwendeten. Die durch Randomisierung ermittelte Versuchsgruppe bestand aus insgesamt 80 Mitarbeitern, die in Abteilungen für ionisierende Strahlung tätig waren. Die Daten wurden mit dem Informationsformular, dem Antragsinformationsformular für Strahlenschutz und Sensibilisierung (Pre-Test-Post-Test), Strahlenschutz-Checklisten und dem Bewertungsformular für die Schulung am Arbeitsplatz gesammelt. Bei der Auswertung der Daten werden deskriptive statistische Methoden verwendet, beim Vergleich der Ergebnisse werden der unabhängige Stichproben-T-Test, der abhängige Stichproben-T-Test und beim Vergleich der drei folgenden Ergebnisse die Ergebnisse der Varianzanalyse bei wiederholten Messungen verwendet -Up-Scores.
Das Krebsrisiko steigt, wenn man mittleren und hohen Strahlendosen (0,1 – 0,2 Gy) ausgesetzt wird. Es ist jedoch nicht klar, ob das Krebsrisiko bei akuten niedrigen Dosen (0,1 Gy oder niedriger) oder niedrigen Dosisraten zunimmt (1). . Das Krebsrisiko steht in direktem Zusammenhang mit der absorbierten Dosis. Daher ist es wichtig, ein Modell zu erstellen, um die Auswirkungen einer niedrigen Strahlendosis auf die Karzinogenität zu definieren. In dem 2019 veröffentlichten Bericht stellte UNSCEAR (Wissenschaftlicher Ausschuss der Vereinten Nationen für die Auswirkungen atomarer Strahlung) fest, dass die Dosisverteilungen und Ergebnisse, die sich aus der beruflichen Exposition ergeben, Aufschluss über die Quelle und die Bedingungen der Exposition geben (2). Diese Informationen haben gezeigt, dass die Probleme, die sich aus der Strahlung in Abteilungen ergeben, die mit ionisierender Strahlung arbeiten, ermittelt und weiter untersucht werden sollten. Darüber hinaus ist der Schutz von medizinischem Fachpersonal, das in radioaktiven Bereichen arbeitet, vor Strahlung sowohl für die Gesundheit der Mitarbeiter als auch für die Gesundheit der Patienten wichtig. Insbesondere wird sich in diesem Zusammenhang die Umsetzung der für den Strahlenschutz erforderlichen Standards ergeben und Schutz vor persönlichem und institutionellem Schaden bieten. In diesem Zusammenhang ist es für Gesundheitsfachkräfte sehr wichtig, dieses Thema in der berufsbegleitenden Fortbildung wirksamer anzugehen. Darüber hinaus geht man davon aus, dass die von Mitarbeitern in Umgebungen wie Krankenhäusern, wo die Arbeitsbelastung und die Patientendichte recht hoch sind, aufgewendete Zeit recht begrenzt ist und dieses Personal wenig Interesse an berufsbegleitender Schulung hat, die mit Massenschulungsmethoden bereitgestellt wird . In diesem Zusammenhang wird vorgeschlagen, dass die Schulung des Personals mit neuen Schulungsmethoden in Umgebungen wie Krankenhäusern die Dauerhaftigkeit und Wirkung der Schulung erhöhen wird.
Es wird davon ausgegangen, dass diese Studie die Auswirkungen neuer Schulungsmethoden auf die Strahlenschutzpraktiken von Gesundheitspersonal, das in radioaktiven Bereichen arbeitet, unabhängig von Massenschulungsmethoden und routinemäßig bereitgestellten klassischen Schulungsmethoden, aufzeigen und Beweise für den Einsatz dieser Schulungsmethode liefern wird Ergänzung zu klassischen Trainingsmethoden.
10. Zweck der Studie: Der Zweck dieser randomisierten, kontrollierten Studie vor dem Test, nach dem Test und der experimentellen Gruppengestaltung besteht darin, Strahlungsbeauftragten, die am Hatay Mustafa Kemal University Health Practice and Research Hospital arbeiten, eine Ausbildung am Arbeitsplatz zu bieten Untersuchung der Auswirkungen von Schulungen am Arbeitsplatz auf Strahlenschutzpraktiken.
Ort der Studie: Hatay Mustafa Kemal University Health Practice and Research Hospital Universum und Stichprobe: Die Stichprobengröße dieser Studie wurde mithilfe der einfachen Zufallsstichprobenmethode (randomisierte kontrollierte Stichprobe) bestimmt. Es ist geplant, insgesamt 8 radioaktive Außendienstmitarbeiter, die die Einschlusskriterien für die Probenahme erfüllen, den Versuchs- und Kontrollgruppen zuzuordnen, indem die von ihnen bearbeiteten Bereiche mit Hilfe eines externen Experten ausgelost werden. Es ist geplant, dass insgesamt 80 radioaktive Feldarbeiter in den Versuchs- und Kontrollgruppen aufgrund der Auslosung den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeteilt werden, von denen 40 die Versuchsgruppe bilden und 40 werden bilden die Kontrollgruppe.
Einschlusskriterien:
- Arbeiten in radioaktiven Bereichen
- Ein Gesundheitsexperte sein
- Akzeptieren Sie die freiwillige Teilnahme an der Studie
Mindestens 6 Monate im Einsatz
12. Die für die Studie geplante Methode: Das Universum dieser Studie wird aus Mitarbeitern des Gesundheitswesens bestehen, die in den radioaktiven Bereichen des Gesundheitspraxis- und Forschungskrankenhauses der Universität Hatay Mustafa Kemal arbeiten. Die Stichprobengröße dieser Studie wurde mithilfe der einfachen, randomisierten, kontrollierten Stichprobenmethode bestimmt. Es ist geplant, Gesundheitspersonal, das die Einschlusskriterien für die Stichprobenerhebung erfüllt, im Losverfahren mit Hilfe eines externen Experten den Versuchs- und Kontrollgruppen zuzuordnen. Anhand der Zeichnungsergebnisse werden Versuchs- und Kontrollgruppen bestimmt, die Versuchsgruppe wird am Arbeitsplatz geschult und es werden Strahlenschutzpraktiken eingehalten.
Es wird davon ausgegangen, dass diese Studie die Auswirkungen neuer Schulungsmethoden außer Massenschulungsmethoden und routinemäßig bereitgestellten klassischen Schulungsmethoden auf Strahlenschutzpraktiken von Gesundheitspersonal, die in radioaktiven Bereichen arbeiten, aufzeigen und darüber hinaus Beweise für die Verwendung dieser Schulungsmethode liefern wird klassische Trainingsmethoden.
Zweck der Studie: Der Zweck dieser randomisierten, kontrollierten Pre-Test-, Post-Test- und experimentellen Gruppendesign-Studie besteht darin, Strahlungsbeauftragten, die am Hatay Mustafa Kemal University Health Practice and Research Hospital arbeiten, am Arbeitsplatz zu schulen und zu untersuchen die Auswirkungen der Ausbildung am Arbeitsplatz auf Strahlenschutzpraktiken.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: BİRCAN KARA, Ph.D
- Telefonnummer: 05314505423
- E-Mail: bircankara91@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeiten in radioaktiven Bereichen
- Ein Gesundheitsexperte sein
- Zustimmung zur freiwilligen Teilnahme an der Studie
- Mindestens 6 Monate im Einsatz
Ausschlusskriterien:
- Arbeiten in anderen Bereichen als radioaktiven Bereichen
- Kein Gesundheitsexperte sein
- Weniger als 6 Monate im Einsatz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Toolbox-Schulungen
Schulung mit einseitigem Material, Dauer zwischen 10 und 15 Minuten, für die Anwendung am Arbeitsplatz.
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Schulung mit einseitigem Material, Dauer zwischen 10 und 15 Minuten, für die Anwendung am Arbeitsplatz.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
ununterbrochene und überwachte Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pretest-Posttest
Zeitfenster: vor der Ausbildung und 1. Woche nach der Ausbildung
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Es besteht aus 10 Multiple-Choice-Fragen, die erstellt wurden, um den Wissensstand der Teilnehmer vor und nach der Schulung zu messen.
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vor der Ausbildung und 1. Woche nach der Ausbildung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Checkliste für Strahlenschutzpraktiken
Zeitfenster: Vortraining und Nachtraining 1. Woche
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Anträge, die die Grundlage für Strahlenschutzanträge bilden, bestehend aus 8 Artikeln
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Vortraining und Nachtraining 1. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- hmkubircankara
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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