- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06531213
Intervenční programy vizuálního vnímání ovlivňují jemnou motoriku dětí a zrakové vnímání přidružených dětí s Downovým syndromem.
Účinky intervenčního programu zrakového vnímání na jemnou motoriku a zrakové vnímání u dětí s Downovým syndromem
Druhá kopie chromozomu 21 vede k trizomii 21, genetické poruše běžně označované jako Downův syndrom. Kromě fyzických rysů, jako je nízký svalový tonus, nahoru šikmé oči a plochý profil obličeje, tento extra genetický materiál způsobuje intelektuální a vývojové potíže. I když lidé s Downovým syndromem mohou pociťovat řadu zdravotních problémů, mohou vést šťastný a plnohodnotný život, pokud dostanou správnou podporu a péči. Jednotlivé rozdíly v závažnosti onemocnění jsou významné.
Bude provedena randomizovaná kontrolní studie. Pro tuto studii budou vyšetřeni lidé s Downovým syndromem, kterým je pět až devět let. Dospělí s Downovým syndromem a těžkým ID se nebudou moci této studie zúčastnit. Účastníci budou vybráni pomocí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohyboval mezi 6-9 lety.
- Úroveň IQ mírná až střední (pod 40)
Kritéria vyloučení:
- Srdce,
- problémy s GIT,
- dýchací problémy
- a ztráta sluchu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Aktivity zrakového vnímání a obvyklá pečovatelská skupina
|
Experimentální skupina: Základní rehabilitace, intervence zrakového vnímání. Aktivity na domácí základně, základní rehabilitace (posilovací cvičení, dosažení chybějících milníků). Zásahy zrakového vnímání • Puzzle: Uveďte krok za krokem • aktivity, které lze tisknout • Sudoku. SET, Search Word, Spot it, what missing, Tic Tac Toe, I Spy |
|
Experimentální: Skupina B
Skupina obvyklé péče (kontrola)
|
Kontrolovaná: Základní rehabilitace.
Domácí aktivity, základní rehabilitace (posilovací cvičení, dosažení chybějících milníků).3.
Činnosti Hrát těsto (Manipulace) Kreslit na náčrt Stohování hrnečků.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrace vizuálního motoru Berry
Časové okno: 8 týdnů
|
Berry VMI je navržen tak, aby vyhodnotil schopnost osoby integrovat zrakové a motorické dovednosti, aby mohla být poskytnuta správná léčba.
|
8 týdnů
|
|
Bruininkův oseretský test
Časové okno: 8 týdnů
|
BOT-2 měří jemnou a hrubou motoriku s dílčími testy, které se zaměřují na stabilitu, pohyblivost, sílu, koordinaci a manipulaci s předměty.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zohaib Saddiquee, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/07101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .