- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06531213
Programy interwencyjne dotyczące percepcji wzrokowej Wpływ na percepcję wzrokową i motoryczną dzieci z zespołem Downa.
Wpływ programu interwencyjnego percepcji wzrokowej na motorykę małą i percepcję wzrokową u dzieci z zespołem Downa
Druga kopia chromosomu 21 powoduje trisomię 21, zaburzenie genetyczne powszechnie określane jako zespół Downa. Oprócz cech fizycznych, takich jak niskie napięcie mięśni, skośne oczy i płaski profil twarzy, ten dodatkowy materiał genetyczny powoduje trudności intelektualne i rozwojowe. Chociaż osoby z zespołem Downa mogą doświadczać szeregu problemów zdrowotnych, mogą prowadzić szczęśliwe, satysfakcjonujące życie, jeśli otrzymają odpowiednie wsparcie i opiekę. Różnice indywidualne w ciężkości choroby są istotne.
Przeprowadzona zostanie randomizowana próba kontrolna. W ramach tego badania zostaną przebadane osoby z zespołem Downa w wieku od pięciu do dziewięciu lat. Dorośli z zespołem Downa i ciężką chorobą nie będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu. Uczestnicy zostaną wybrani za pomocą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek wahał się od 6-9 lat.
- Poziom IQ łagodny do umiarkowanego (poniżej 40)
Kryteria wyłączenia:
- Serce,
- problemy z GITem,
- problemy z respiratorem
- i utratę słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Zajęcia z percepcji wzrokowej i zwykła grupa opiekuńcza
|
Grupa Eksperymentalna: Rehabilitacja podstawowa, Interwencje percepcji wzrokowej. Zajęcia w domu, Rehabilitacja podstawowa (ćwiczenia wzmacniające, osiąganie brakujących kamieni milowych). Interwencje percepcji wzrokowej • Puzzle: Podaj krok po kroku • ćwiczenia do wydrukowania • Sudoku. SET, Szukaj słowa, Znajdź, czego brakuje, Kółko i krzyżyk, Szpieguję |
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa zwykłej opieki (kontrola)
|
Kontrolowane: Rehabilitacja podstawowa.
Zajęcia w domu, Rehabilitacja podstawowa (ćwiczenia wzmacniające, osiąganie brakujących kamieni milowych).3.
Zajęcia Zabawa w ciasto (manipulacja) Rysowanie na szkicu Układanie kubków.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna integracja motoryczna Berry
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Berry VMI ma na celu ocenę zdolności danej osoby do integracji umiejętności wzrokowych i motorycznych, aby można było zastosować odpowiednie leczenie
|
8 tygodni
|
|
Test Bruininksa Orsereckiego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
BOT-2 mierzy sprawność motoryczną małą i dużą, za pomocą podtestów skupiających się na stabilności, mobilności, sile, koordynacji i manipulowaniu przedmiotami.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zohaib Saddiquee, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/07101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .