- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06531213
Interventionsprogramme zur visuellen Wahrnehmung wirken sich auf die Feinmotorik und visuelle Wahrnehmung von Kindern mit Down-Syndrom aus.
Auswirkungen des Interventionsprogramms zur visuellen Wahrnehmung auf die Feinmotorik und die visuelle Wahrnehmung bei Kindern mit Down-Syndrom
Eine zweite Kopie des Chromosoms 21 führt zu Trisomie 21, einer genetischen Störung, die allgemein als Down-Syndrom bezeichnet wird. Neben körperlichen Merkmalen wie niedrigem Muskeltonus, nach oben gerichteten Augen und einem flachen Gesichtsprofil führt dieses zusätzliche genetische Material zu intellektuellen und entwicklungsbedingten Schwierigkeiten. Auch wenn Menschen mit Down-Syndrom unter verschiedenen gesundheitlichen Problemen leiden können, können sie ein glückliches und erfülltes Leben führen, wenn sie die richtige Unterstützung und Pflege erhalten. Individuelle Unterschiede im Schweregrad der Erkrankung sind erheblich.
Es wird eine randomisierte Kontrollstudie geben. Für diese Studie werden Menschen mit Down-Syndrom im Alter von fünf bis neun Jahren untersucht. Erwachsene mit Down-Syndrom und schwerer geistiger Behinderung sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen. Die Teilnehmer werden anhand ausgewählt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter lag zwischen 6 und 9 Jahren.
- IQ-Wert leicht bis mäßig (unter 40)
Ausschlusskriterien:
- Herz,
- GIT-Probleme,
- Atmungsprobleme
- und Hörverlust.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Visuelle Wahrnehmungsaktivitäten und übliche Betreuungsgruppe
|
Experimentelle Gruppe: Basisrehabilitation, Interventionen zur visuellen Wahrnehmung. Homebase-Aktivitäten, Baseline-Rehabilitation (Krafttraining, Erreichen fehlender Meilensteine). Visuelle Wahrnehmungsinterventionen • Puzzle: Geben Sie Schritt-für-Schritt-Aufgaben zum Ausdrucken • Sudoku. SET, Suchwort, Finde es, was fehlt, Tic Tac Toe, I Spy |
|
Experimental: Gruppe B
Übliche Pflegegruppe (Kontrolle)
|
Kontrolliert: Grundrehabilitation.
Aktivitäten zu Hause, Baseline-Rehabilitation (Kräftigungsübungen, Erreichen fehlender Meilensteine).3.
Aktivitäten Kneten (Manipulation) Zeichnen Sie auf einer Skizze Tassenstapeln.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle motorische Integration von Berry
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Beeren-VMI soll die Fähigkeit einer Person beurteilen, visuelle und motorische Fähigkeiten zu integrieren, damit die richtige Behandlung durchgeführt werden kann
|
8 Wochen
|
|
Bruininks Oseretsky-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
|
BOT-2 misst die Fein- und Grobmotorik mit Untertests, die sich auf Stabilität, Mobilität, Kraft, Koordination und Objektmanipulation konzentrieren.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zohaib Saddiquee, MS*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/07101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .